Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pulsed Lip Breathing i interstitiel lungesygdom

Effekter af pustet læbe vejrtrækning på træningskapacitet og dyspnø hos patienter med interstitiel lungesygdom: en randomiseret crossover-undersøgelse

Denne randomiserede, cross-over-undersøgelse har til formål at beskrive effekten af ​​åndedræt på læberne på træningsinduceret dyspnø og træningskapacitet hos patienter med interstitiel lungesygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Brugen af ​​pustet læbeånding (PLB) til at forbedre træningstolerance hos KOL-patienter er blevet bredt dokumenteret. Dets effektivitet hos patienter med interstitiel lungesygdom (ILD) er dog endnu ikke bekræftet. Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om PLB forbedrer opfattet anstrengelse og træningskapacitet under en seks-minutters gåtest (6MWT) hos patienter med ILD. For at opnå dette vil der blive udført et prospektivt randomiseret crossover-forsøg, hvor patienter med ILD og restriktiv ventilatorisk defekt vil blive rekrutteret via ILD-klinikken i Hôpital Notre-Dame. Undersøgelsen vil blive udført i et enkelt besøg på dagen, hvor patienterne kommer til en rutinemæssig lægeordineret opfølgning 6MWT. Patienterne vil blive bedt om at udføre i alt to 6MWT. Patienter vil blive randomiseret til at udføre den første test med eller uden brug af PLB, og rækkefølgen vil blive omvendt for den anden test, hvor patienterne tjener som deres egen kontrol. Under tests vil ventilatoriske variabler løbende blive målt ved hjælp af en bærbar metabolisk vogn. De observerede parametre vil være: opfattet anstrengelse ved brug af Modified-Borg-skalaen, respirationsfrekvens, minutventilation, hjertefrekvens, perifer iltmætning og 6-minutters gåafstand (6MWD). Det forventes, at brugen af ​​PLB vil være forbundet med et fald på mindst én enhed på den modificerede Borg-skala, hvilket ville være klinisk signifikant. Desuden forventes det, at faldet i dyspnø med PLB vil være relateret til et fald i respirationsfrekvens minutventilation under 6MWT. Den kliniske effekt af denne undersøgelse kan være betydelig, da behandlinger, der muliggør forbedring af dyspnø hos patienter med ILD, er knappe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • CHUM (Notre-Dame Hospital)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af interstitiel lungesygdom, baseret på resultaterne af en tværfaglig diagnosediskussion.
  • Restriktiv ventilatorisk defekt (dvs. total lungekapacitet (TLC) < 80 % af forudsagt værdi) ved lungefunktionstestning.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv kræft
  • Anamnese med alvorlig hjertesygdom
  • Neurologisk eller ortopædisk problem, der kan forstyrre træningspræstationen
  • Fysiologiske blandede syndromer (dvs. samtidige restriktive og obstruktive defekter)
  • Forværring af sygdom eller hospitalsindlæggelse inden for de sidste 4 uger før indskrivning
  • Langvarig iltbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sammenpustet læbe vejrtrækning
I denne arm vil patienterne blive bedt om at udføre en seks minutters gangtest, mens de kontinuerligt bruger den sammenpustede læbe-åndedrætsteknik.

Sammenpustet læbe vejrtrækning vil blive undervist til deltagerne efter anbefalingerne fra fonden for kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL):

  1. Træk vejret ind gennem næsen (som om du lugter noget) i cirka 2 sekunder.
  2. Ryn læberne, som om du gør dig klar til at blæse stearinlys ud på en fødselsdagskage.
  3. Træk vejret meget langsomt ud gennem sammenpressede læber, to til tre gange så længe du trak vejret ind.
  4. Gentage.
Ingen indgriben: Sædvanlig vejrtrækning
I denne kontrolarm vil patienter blive bedt om at udføre en seks minutters gangtest, mens de trækker vejret normalt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anstrengende dyspnø
Tidsramme: På dagen for randomisering
Patientrapporteret dyspnø vil blive målt ved hjælp af Borg-skalaen
På dagen for randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seks minutters gåafstand
Tidsramme: På dagen for randomisering
På dagen for randomisering
Iltoptagelse (ml/min)
Tidsramme: På dagen for randomisering, hvert minut af 6-minutters gåtesten
Ikke-invasive realtidsmålinger vil blive udført ved hjælp af et bærbart metabolisk vognsystem.
På dagen for randomisering, hvert minut af 6-minutters gåtesten
Kuldioxid output (ml/min)
Tidsramme: På dagen for randomisering, hvert minut af 6-minutters gåtesten
Ikke-invasive realtidsmålinger vil blive udført ved hjælp af et bærbart metabolisk vognsystem.
På dagen for randomisering, hvert minut af 6-minutters gåtesten
Respirationsfrekvens (br/min)
Tidsramme: På dagen for randomisering, hvert minut af 6-minutters gåtesten
Ikke-invasive realtidsmålinger vil blive udført ved hjælp af et bærbart metabolisk vognsystem.
På dagen for randomisering, hvert minut af 6-minutters gåtesten
Tidalvolumen (ml)
Tidsramme: På dagen for randomisering, hvert minut af 6-minutters gåtesten
Ikke-invasive realtidsmålinger vil blive udført ved hjælp af et bærbart metabolisk vognsystem.
På dagen for randomisering, hvert minut af 6-minutters gåtesten
Minutventilation (l/min)
Tidsramme: På dagen for randomisering, hvert minut af 6-minutters gåtesten
Ikke-invasive realtidsmålinger vil blive udført ved hjælp af et bærbart metabolisk vognsystem.
På dagen for randomisering, hvert minut af 6-minutters gåtesten
Perifer iltmætning (%)
Tidsramme: På dagen for randomisering, hvert minut af 6-minutters gåtesten
Ikke-invasive realtidsmålinger vil blive udført ved hjælp af et bærbart metabolisk vognsystem.
På dagen for randomisering, hvert minut af 6-minutters gåtesten

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bruno-Pierre Dubé, MD, Centre hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

17. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Interstitiel lungesygdom

Kliniske forsøg med Sammenpustet læbe vejrtrækning

3
Abonner