Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Respiração labial franzida na doença pulmonar intersticial

31 de janeiro de 2017 atualizado por: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Efeitos da respiração labial franzida na capacidade de exercício e dispneia em pacientes com doença pulmonar intersticial: um estudo cruzado randomizado

Este estudo randomizado e cruzado tem como objetivo descrever o efeito da respiração labial franzida na dispneia induzida pelo exercício e na capacidade de exercício em pacientes com doença pulmonar intersticial.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O uso de respiração labial franzida (PLB) para melhorar a tolerância ao exercício em pacientes com DPOC tem sido amplamente documentado. No entanto, sua eficácia em pacientes com doença pulmonar intersticial (DPI) ainda não foi confirmada. Este estudo tem como objetivo determinar se o PLB melhora o esforço percebido e a capacidade de exercício durante um teste de caminhada de seis minutos (6MWT) em pacientes com DPI. Para isso, será realizado um estudo prospectivo randomizado cruzado, no qual pacientes com DPI e defeito ventilatório restritivo serão recrutados por meio da clínica de DPI do Hôpital Notre-Dame. O estudo será realizado em uma única visita, no dia em que os pacientes comparecerem a um TC6 de acompanhamento de rotina prescrito pelo médico. Os pacientes serão solicitados a realizar um total de dois 6MWT. Os pacientes serão randomizados para realizar o primeiro teste com ou sem uso de PLB, e a ordem será inversa para o segundo teste, com os pacientes servindo como seu próprio controle. Durante os testes, as variáveis ​​ventilatórias serão medidas continuamente usando um carrinho metabólico portátil. Os parâmetros observados serão: esforço percebido pela Escala de Borg Modificada, frequência respiratória, ventilação-minuto, frequência cardíaca, saturação periférica de oxigênio e distância percorrida em caminhada de 6 minutos (TC6M). Espera-se que o uso do PLB esteja associado a uma diminuição de pelo menos uma unidade na Escala de Borg Modificada, o que seria clinicamente significativo. Além disso, espera-se que a diminuição da dispneia com o PLB esteja relacionada à diminuição da frequência respiratória minuto ventilatória durante o TC6. O impacto clínico deste estudo pode ser significativo, pois as terapias que permitem a melhora da dispneia em pacientes com DPI são escassas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2L 4M1
        • CHUM (Notre-Dame Hospital)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de doença pulmonar intersticial, com base nos resultados de uma discussão diagnóstica multidisciplinar.
  • Defeito ventilatório restritivo (isto é, capacidade pulmonar total (CPT) < 80% do valor previsto) no teste de função pulmonar.

Critério de exclusão:

  • câncer ativo
  • História de doença cardíaca grave
  • Problema neurológico ou ortopédico que pode interferir no desempenho do exercício
  • Síndromes mistas fisiológicas (i.e. defeitos restritivos e obstrutivos concomitantes)
  • Exacerbação da doença ou hospitalização nas últimas 4 semanas antes da inscrição
  • Oxigenoterapia de longa duração

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Respiração labial franzida
Neste braço, os pacientes serão solicitados a realizar um teste de caminhada de seis minutos enquanto usam continuamente a técnica de respiração labial franzida.
Comportamental: Respiração labial franzida

A respiração labial franzida será ensinada aos participantes seguindo as recomendações da Fundação para Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC):

  1. Inspire pelo nariz (como se estivesse cheirando algo) por cerca de 2 segundos.
  2. Franzir os lábios como se estivesse se preparando para soprar as velas de um bolo de aniversário.
  3. Expire muito lentamente com os lábios franzidos, duas a três vezes o tempo que você inspirou.
  4. Repita.
Sem intervenção: Respiração normal
Neste braço de controle, os pacientes serão solicitados a realizar um teste de caminhada de seis minutos enquanto respiram normalmente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dispnéia de esforço
Prazo: No dia da randomização
A dispneia relatada pelo paciente será medida usando a escala de Borg
No dia da randomização

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distância de caminhada de seis minutos
Prazo: No dia da randomização
No dia da randomização
Consumo de oxigênio (ml/min)
Prazo: No dia da randomização, a cada minuto do teste de caminhada de 6 minutos
Medições não invasivas em tempo real serão realizadas usando um sistema de carrinho metabólico portátil.
No dia da randomização, a cada minuto do teste de caminhada de 6 minutos
Saída de dióxido de carbono (ml/min)
Prazo: No dia da randomização, a cada minuto do teste de caminhada de 6 minutos
Medições não invasivas em tempo real serão realizadas usando um sistema de carrinho metabólico portátil.
No dia da randomização, a cada minuto do teste de caminhada de 6 minutos
Frequência respiratória (br/min)
Prazo: No dia da randomização, a cada minuto do teste de caminhada de 6 minutos
Medições não invasivas em tempo real serão realizadas usando um sistema de carrinho metabólico portátil.
No dia da randomização, a cada minuto do teste de caminhada de 6 minutos
Volume corrente (ml)
Prazo: No dia da randomização, a cada minuto do teste de caminhada de 6 minutos
Medições não invasivas em tempo real serão realizadas usando um sistema de carrinho metabólico portátil.
No dia da randomização, a cada minuto do teste de caminhada de 6 minutos
Ventilação por minuto (l/min)
Prazo: No dia da randomização, a cada minuto do teste de caminhada de 6 minutos
Medições não invasivas em tempo real serão realizadas usando um sistema de carrinho metabólico portátil.
No dia da randomização, a cada minuto do teste de caminhada de 6 minutos
Saturação periférica de oxigênio (%)
Prazo: No dia da randomização, a cada minuto do teste de caminhada de 6 minutos
Medições não invasivas em tempo real serão realizadas usando um sistema de carrinho metabólico portátil.
No dia da randomização, a cada minuto do teste de caminhada de 6 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Colaboradores

Université du Québec a Montréal

Investigadores

  • Investigador principal: Bruno-Pierre Dubé, MD, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Real)

30 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

17 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CE15.347

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença Pulmonar Intersticial

Ensaios clínicos em Respiração labial franzida

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Jamaica

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever