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旨在帮助马普托和马托拉市患有精神障碍的无家可归者重新融入家庭的社会心理干预

2016年10月14日 更新者:Ministry of Health, Mozambique

针对马普托和马托拉市患有精神障碍的无家可归者的社会心理干预:一项研究方案

该项目的目的是利用标准化的临床和社会人口评估来描述马普托和马托拉无家可归者的心理健康状况。 同时地;该研究旨在确定社会心理干预对有明显精神疾病迹象的患者的影响,以帮助他/她重新融入家庭;进行这项研究的假设是,干预后的家庭重新融合在患有不同精神障碍的患者中是相同的。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

尽管莫桑比克的心理健康计划一直在提供和实施服务以缩小精神障碍治疗方面的差距,但没有针对无家可归者的具体计划。 此外,在该国,没有针对无家可归的精神病患者的具体干预措施,将医院和社区干预相结合。 因此,我们设计了一项试点研究,以评估流落街头且患有明显精神疾病的个人的概况,以及为此目的而考虑的干预计划的有效性。 利用社区和医院环境中的干预研究,我们旨在了解无家可归者的心理健康状况,并评估低收入国家多学科干预的有效性和可接受性。 我们的主要假设是,旨在通过实施基于证据的干预措施来促进和维持患有精神疾病的无家可归者接受治疗的干预措施可以增加无家可归者在其社区中的重新融入,并且家庭重新融入将是相同的不同精神障碍患者。 由于本研究是代表卫生部举办的一项活动而实现的,因此已免于获得国家卫生生物伦理委员会的批准。 该研究将在莫桑比克南部地区的马普托和马托拉市进行。 选择这些城市是因为它们的可达性和无家可归人口的规模,分别代表城市和郊区。 无家可归者样本的选择将很方便。 经过一段时间的测绘(研究无家可归者的日常生活,包括通常的路径),将接触潜在参与者及其亲属。 街区负责人和邻里成员等社区成员将参与促进家庭联系,在解释项目目标后将征得他们的同意;稍后将在街上接触潜在参与者,并告知该计划的目标、研究的长度、他们作为参与者可能带来的任何好处或风险、如果他们有问题或疑虑时应联系谁以及他们拒绝的权利不受胁迫地参与。 然后,他们将被建议转诊到住院部,在那里将进行心理和医学治疗、康复和家庭重返社会,并要求他们给予知情同意。 到达精神病院后,一个多学科援助小组将通过开始个人卫生干预(包括剃须和理发)来欢迎无家可归者。 诊断将由经验丰富的精神科医生使用结构化诊断评估工具——迷你国际神经精神病学访谈 (MINI)——和社会人口统计清单(包括年龄、姓名、性别、婚姻状况、职业、教育、就业、宗教和经济条件)。 精神病学评估后,参与者将根据每位患者的需要启动精神药理学治疗。 将进行实验室分析以排除器质性疾病,在阳性病例中将要求进行额外的临床检查。 一旦症状得到控制,将对患者进行心理评估并启动团体心理治疗干预。 团体心理治疗课程包括以下内容:社交技能培训(如沟通、社交互动和自信行为);日常生活活动的认知刺激和训练(例如个人卫生、空间卫生和标准化进餐时间)。 在随后的阶段,为重新融入家庭做准备,将举行有患者亲属参加的集体心理治疗会议和心理教育。

此外,社会工作者与社区领导和市政当局协调,将请求允许对参与者的亲属进行家访,以便为家庭重新融合过程创造适当的环境。 在这些访问过程中,将评估家庭对治疗过程的参与程度、患者的健康状况以及他们家庭成员疾病的搜索信息。 家庭重新融合是指从一个机构或庇护所返回到原来的、广泛的或收养的家庭的过程。 在我们的研究中,我们将家庭重新融合视为参与者在完成医院层面的干预后返回原生家庭。

家庭重新融合后,将在 12 个月内每 3 个月进行一次跟进。 精神科患者出院后,参与者将按照常规程序在其居住区附近卫生单位的诊所进行登记和随访。

将使用第 22 版社会科学统计包进行数据分析,以进行定量数据分析。 所有收集到的信息都将被编码,包括参与研究的患者、亲属、卫生专业人员和社区领袖的身份。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

71

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

- 有明显精神障碍迹象,流落街头超过30天并同意签字或口头同意的人(本人/本人、家人/亲属)

排除标准:

  • 无明显精神疾病迹象、有明显身体疾病、看似未满 18 岁且无法给予知情同意/无法联系其亲属的无家可归者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持性护理
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:团体心理治疗
团体心理治疗课程包括以下内容:社交技能训练(如沟通、社交互动和自信行为)、认知刺激和日常生活活动训练(如个人卫生、空间卫生和标准化用餐时间)
包括一组(最多 10 名参与者)每周一次的持续时间为 90 分钟的会议,其中会激发交流、适应性行为和社交生活
其他名称:
  • 认知疗法

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
家庭重新融合
大体时间:在出院后的 12 个月内每三个月
参与者在完成医院层面的干预后返回原籍家庭。 该结果基于调查问卷:“询问无家可归者数据收集”,为研究绘制。 它包含一个二分问题:患者在第一次访问期间与亲属同住(是或否),第二次访问(是或否)和第三次访问(是或否)在整个后续访问中。 如果在连续三次访问中回答是,则在本研究中他/她被认为重新融入了家庭。
在出院后的 12 个月内每三个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
社交技能
大体时间:在出院后的 12 个月内每三个月
通过将社会技能评估量表(EEHS - Tremblay 和 Bandeira,1989 年)适应莫桑比克文化背景,可以获取社会技能的组成部分。 考虑的项目包括:语言技能、解决冲突和非语言技能。 这项评估是在治疗开始时和经过培训的社会工作者和心理学家进行后续家访时进行的。
在出院后的 12 个月内每三个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lídia C. Gouveia, MD、Mental Health Department of Ministry of Health

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年8月1日

初级完成 (实际的)

2009年7月1日

研究完成 (实际的)

2010年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年9月27日

首先提交符合 QC 标准的

2016年10月14日

首次发布 (估计)

2016年10月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年10月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年10月14日

最后验证

2016年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

需要重新制定数据库以更好地保护参与者的机密性

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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