Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykosocial intervention designet til familiær reintegration af hjemløse med psykisk lidelse i Maputo og Matola City

14. oktober 2016 opdateret af: Ministry of Health, Mozambique

Psykosocial intervention rettet mod hjemløse med psykiske lidelser i byen Maputo og Matola: en undersøgelsesprotokol

Formålet med dette projekt er at beskrive den mentale sundhedstilstand for de hjemløse i Maputo og Matola ved hjælp af standardiserede kliniske og sociodemografiske vurderinger. Samtidigt; undersøgelsen har til formål at bestemme indflydelsen af ​​en psykosocial intervention hos patienter med tilsyneladende tegn på psykisk sygdom med henblik på hans/hendes familie reintegration; Denne undersøgelse er udført med en hypotese om, at den familiære reintegration efter intervention ville være den samme på tværs af patienter med forskellige psykiske lidelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom Mental Health Programme i Mozambique har leveret og implementeret tjenester for at mindske forskellen i behandlingen af ​​psykiske lidelser, er der ingen specifikke programmer for hjemløse. Derudover er der i landet ingen specifikke indsatser for hjemløse psykisk syge, der kombinerer hospitals- og samfundsinterventioner. Derfor har vi designet en pilotundersøgelse for at evaluere profilen af ​​de personer, der bor på gaden med tilsyneladende psykisk sygdom, og effektiviteten af ​​den interventionsplan, der overvejes til dette formål. Ved at bruge en interventionsundersøgelse i samfunds- og hospitalsmiljøer sigter vi efter at forstå de hjemløses mentale sundhedsstatus og vurdere effektiviteten og acceptablen af ​​en tværfaglig intervention i et lavindkomstland. Vores hovedhypotese er, at interventionen designet til at lette og fastholde hjemløse med psykiske lidelser i behandling gennem implementering af evidensbaseret intervention kan øge reintegrationen af ​​hjemløse i deres lokalsamfund, og at den familiære reintegration vil være den samme blandt patienter med forskellige psykiske lidelser. Nærværende undersøgelse blev givet afkald på godkendelse af National Bioethics Committee for Health, da den blev realiseret på vegne af en aktivitet afholdt af Sundhedsministeriet. Undersøgelsen vil blive udført i Maputo og Matola byer, begge i den sydlige region af Mozambique. Disse byer blev valgt på grund af deres tilgængelighed og på grund af dimensionen af ​​den hjemløse befolkning, der repræsenterer henholdsvis et by- og forstadsområde. Udvælgelsen af ​​stikprøven af ​​hjemløse vil ske efter bekvemmelighed. Efter en periode med kortlægning (for at studere hjemløses rutiner inklusive sædvanlige veje), vil potentielle deltagere og deres pårørende blive kontaktet. Medlemmer af lokalsamfundet såsom lederen af ​​blokken og medlem af nabolaget vil blive involveret for at lette familiekontakten, der efter forklaring om programmets mål vil blive bedt om at give deres samtykke; senere vil den potentielle deltager blive kontaktet på gaden og informeret om programmets mål, undersøgelsens længde, eventuelle fordele eller risici, de måtte pådrage sig som deltagere, hvem de skal kontakte, hvis de har spørgsmål eller bekymringer og deres ret til at afslå at deltage uden tvang. Derefter vil de blive foreslået at blive henvist til en stationær afdeling, hvor det vil blive foretaget den psykologiske og medicinske behandling, rehabilitering og familiereintegration og vil blive bedt om også at give deres informerede samtykke. Ved ankomsten til det psykiatriske hospital vil et tværfagligt hjælpeteam byde hjemløse velkommen ved at igangsætte indsatsen med den personlige hygiejne, herunder barbering og klipning. Diagnosen stilles af erfarne psykiatere ved hjælp af et struktureret diagnostisk vurderingsinstrument - Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) - og en sociodemografisk opgørelse (med data som alder, navn, køn, civilstand, erhverv, uddannelse, beskæftigelse, religion og økonomiske forhold). Efter psykiatrisk evaluering vil deltagerne påbegynde psykofarmakologisk behandling i henhold til den enkelte patients behov. Laboratorieanalyser vil blive udført for at udelukke organiske sygdomme, og i positive tilfælde vil der blive anmodet om en yderligere klinisk undersøgelse. Når symptomerne er kontrolleret, vil patienterne blive underkastet en psykologisk evaluering og igangsætte gruppepsykoterapiinterventioner. Gruppepsykoterapisessioner omfattede følgende: træning af sociale færdigheder (såsom kommunikation, social interaktion og assertiv adfærd); kognitiv stimulering og træning af dagligdags aktiviteter (såsom personlig hygiejne, hygiejne i rum og standardiserede måltider). I en efterfølgende fase vil der til forberedelsesforløbet for familiereintegration blive afholdt gruppepsykoterapisessioner og psykoedukation med inddragelse af patienternes pårørende.

Desuden vil socialrådgivere i koordination med lokalsamfundets ledere og de kommunale myndigheder bede om tilladelse til at aflægge hjemmebesøg hos deltagernes pårørende for at skabe de rette rammer for familiens reintegration. Under disse besøg vil niveauet af familiens involvering vedrørende den terapeutiske proces, patientens helbredsstatus og søgeinformationen om deres familiemedlems sygdom blive vurderet. Familiereintegration refererer til processen med tilbagevenden fra en institution eller et krisecenter til den oprindelige, omfattende eller adopterede familie. I vores undersøgelse betragter vi familiereintegration som tilbagevenden af ​​deltageren til oprindelsesfamilien efter at have gennemført interventionen på hospitalsniveau.

Efter familiereintegrationen vil der blive foretaget en opfølgning hver 3. måned i løbet af 12 måneder. Deltagerne vil blive registreret og fulgt i klinikken i nærliggende sanitære enheder i deres boligområder som sædvanlig procedure efter udskrivning af patienter fra den psykiatriske enhed.

Dataanalysen vil blive udført ved brug af Statistisk Pakke for Samfundsvidenskab version 22, til den kvantitative dataanalyse. Al den indsamlede information vil blive kodet, herunder identifikation af patienter, pårørende, sundhedsprofessionelle og lokale ledere, der er involveret i undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Personer med tilsyneladende tegn på psykisk lidelse, som havde boet på gaden i mere end 30 dage, og som indvilligede i at underskrive eller give et mundtligt samtykke (af sig selv, familie/slægtninge)

Ekskluderingskriterier:

  • Hjemløse uden synlige tegn på psykisk sygdom, med tydelig fysisk sygdom, tilsyneladende under 18 år, og som ikke var i stand til at give informeret samtykke/dem, som det ikke var muligt at kontakte deres pårørende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Gruppe psykoterapi
Gruppepsykoterapisessioner omfatter følgende: træning af sociale færdigheder (såsom kommunikation, social interaktion og assertiv adfærd), kognitiv stimulering og træning af daglige aktiviteter (såsom personlig hygiejne, hygiejne i rummet og standardiserede måltider)
Inkluderer en gruppe (op til 10 deltagere) ugentlig session med en varighed på 90 minutter, hvor det stimuleres kommunikation, adaptiv adfærd og social livsstil
Andre navne:
  • Kognitiv terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Familiær reintegration
Tidsramme: Hver tredje måned efter udskrivelse i 12 måneder
Deltagerens tilbagevenden til oprindelsesfamilien efter at have gennemført interventionen på hospitalsniveau. Dette resultat var baseret på spørgeskemaet: "Inquiry homeless data collection", tegnet til undersøgelsen. Den indeholder et dikotomiseret spørgsmål: patient, der bor hos de pårørende under det første besøg (ja eller nej), andet besøg (ja eller nej) og tredje besøg (ja eller nej) under opfølgningsbesøgene. Da svaret var ja i tre på hinanden følgende besøg, blev han/hun anset for reintegreret i familien i denne undersøgelse.
Hver tredje måned efter udskrivelse i 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sociale færdigheder
Tidsramme: Hver tredje måned efter udskrivelse i 12 måneder
Komponenter af sociale færdigheder blev tilgået gennem tilpasning af Social Skills Evaluation Scales (EEHS - Tremblay & Bandeira, 1989) til den mozambikanske kulturelle kontekst. De overvejede emner omfattede: verbale færdigheder, konfliktløsning og non-verbale færdigheder. Denne evaluering blev foretaget i begyndelsen af ​​behandlingen og under de opfølgende hjemmebesøg af uddannede socialrådgivere og psykologer.
Hver tredje måned efter udskrivelse i 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lídia C. Gouveia, MD, Mental Health Department of Ministry of Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2016

Først opslået (SKØN)

18. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

18. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Der er behov for at omformulere databasen for bedre at beskytte deltagernes fortrolighed

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykiske lidelser

Kliniske forsøg med Gruppe psykoterapi

Abonner