Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja psychospołeczna mająca na celu reintegrację rodzinną bezdomnych z zaburzeniami psychicznymi w Maputo i Matola City

14 października 2016 zaktualizowane przez: Ministry of Health, Mozambique

Interwencja psychospołeczna ukierunkowana na bezdomnych z zaburzeniami psychicznymi w mieście Maputo i Matola: protokół badania

Celem tego projektu jest opisanie stanu zdrowia psychicznego osób bezdomnych w Maputo i Matola z wykorzystaniem wystandaryzowanych ocen klinicznych i socjodemograficznych. Jednocześnie; badanie ma na celu określenie wpływu interwencji psychospołecznej u pacjentów z widocznymi objawami choroby psychicznej, mającej na celu reintegrację rodzinną; Badanie to przeprowadzono przy założeniu, że reintegracja rodzinna po interwencji byłaby taka sama u pacjentów z różnymi zaburzeniami psychicznymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Mimo że Program Zdrowia Psychicznego w Mozambiku zapewnia i wdraża usługi mające na celu zmniejszenie luki w leczeniu zaburzeń psychicznych, nie ma konkretnych programów dla osób bezdomnych. Dodatkowo w kraju brak jest specyficznych interwencji dla bezdomnych chorych psychicznie, łączących interwencje szpitalne i środowiskowe. Dlatego zaprojektowaliśmy badanie pilotażowe, aby ocenić profil osób żyjących na ulicach z widocznymi chorobami psychicznymi oraz skuteczność planu interwencji rozważanego w tym celu. Wykorzystując badanie interwencyjne w środowisku lokalnym i szpitalnym, naszym celem jest zrozumienie stanu zdrowia psychicznego osób bezdomnych oraz ocena skuteczności i akceptowalności interdyscyplinarnej interwencji w kraju o niskich dochodach. Naszą główną hipotezą jest to, że interwencja mająca na celu ułatwienie i utrzymanie osób bezdomnych z zaburzeniami psychicznymi w leczeniu poprzez wdrożenie interwencji opartej na dowodach może zwiększyć reintegrację osób bezdomnych w ich społeczności oraz że reintegracja rodzinna byłaby taka sama wśród pacjentów z różnymi zaburzeniami psychicznymi. Niniejsze badanie zostało uchylone przez Krajową Komisję Bioetyczną ds. Zdrowia, ponieważ zostało zrealizowane na zlecenie Ministerstwa Zdrowia. Badanie zostanie przeprowadzone w miastach Maputo i Matola w południowym regionie Mozambiku. Miasta te zostały wybrane ze względu na ich dostępność oraz ze względu na wielkość populacji bezdomnych, reprezentujących odpowiednio obszar miejski i podmiejski. Dobór próby bezdomnych będzie dogodny. Po okresie mapowania (w celu zbadania rutyny bezdomnych, w tym zwykłych ścieżek), zostaną zwróceni potencjalni uczestnicy i ich krewni. Członkowie społeczności tacy jak wójt bloku i sąsiad sąsiedztwa będą zaangażowani w ułatwianie kontaktu z rodziną, która po wyjaśnieniu celów programu zostanie poproszona o wyrażenie zgody; później potencjalny uczestnik zostanie poproszony na ulicy i poinformowany o celach programu, długości badania, wszelkich korzyściach lub ryzyku, jakie może ponieść jako uczestnik, z kim się skontaktować w przypadku pytań lub wątpliwości oraz o prawie do odmowy brać udział bez przymusu. Następnie zostanie im zaproponowane skierowanie na oddział stacjonarny, gdzie zostanie przeprowadzone leczenie psychologiczno-lecznicze, rehabilitacja i reintegracja rodzinna oraz poproszone o wyrażenie świadomej zgody. Po przybyciu do szpitala psychiatrycznego multidyscyplinarny zespół pomocy przywita bezdomnego, inicjując interwencję w zakresie higieny osobistej, w tym golenia i strzyżenia. Diagnozę postawią doświadczeni psychiatrzy, korzystając z ustrukturyzowanego narzędzia oceny diagnostycznej – Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) – oraz inwentarza społeczno-demograficznego (z danymi takimi jak wiek, imię i nazwisko, płeć, stan cywilny, zawód, wykształcenie, zatrudnienie, warunki religijne i ekonomiczne). Po ocenie psychiatrycznej uczestnicy rozpoczną leczenie psychofarmakologiczne zgodnie z potrzebami każdego pacjenta. Przeprowadzone zostaną analizy laboratoryjne w celu wykluczenia chorób organicznych, aw przypadkach dodatnich wymagane będzie dodatkowe badanie kliniczne. Po opanowaniu objawów pacjenci zostaną poddani ocenie psychologicznej i rozpoczną grupowe interwencje psychoterapeutyczne. Sesje psychoterapii grupowej obejmowały: trening umiejętności społecznych (takich jak komunikacja, interakcje społeczne i zachowania asertywne); stymulacja poznawcza i trening czynności życia codziennego (takich jak higiena osobista, higiena przestrzeni i ustandaryzowane pory posiłków). W kolejnym etapie, w ramach procesu przygotowania do reintegracji rodziny, prowadzone będą sesje psychoterapii grupowej oraz psychoedukacja z udziałem bliskich pacjentów.

Ponadto pracownicy socjalni w porozumieniu z liderami społeczności i władzami miejskimi zwrócą się o zgodę na odwiedziny domowe krewnych uczestników, aby stworzyć odpowiednie środowisko do procesu reintegracji rodziny. Podczas tych wizyt oceniany będzie stopień zaangażowania rodziny w proces terapeutyczny, stan zdrowia pacjenta oraz poszukiwanie informacji o chorobie członka jego rodziny. Reintegracja rodzinna odnosi się do procesu powrotu z placówki opiekuńczo-wychowawczej lub schroniska do rodziny pierwotnej, wielodzietnej lub adoptowanej. W naszym badaniu reintegrację rodzinną traktujemy jako powrót badanego do rodziny pochodzenia po zakończeniu interwencji na poziomie szpitalnym.

Po reintegracji rodziny będzie wykonywana kontrola co 3 miesiące przez 12 miesięcy. Uczestnicy będą rejestrowani i obserwowani w przychodniach w pobliskich jednostkach sanitarnych ich miejsca zamieszkania, jak zwykle po wypisaniu pacjentów z oddziału psychiatrycznego.

Analiza danych zostanie przeprowadzona z wykorzystaniem Pakietu Statystycznego dla Nauk Społecznych wersja 22, do ilościowej analizy danych. Wszystkie zebrane informacje zostaną zakodowane, w tym identyfikacja pacjentów, krewnych, pracowników służby zdrowia i liderów społeczności zaangażowanych w badanie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

71

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Osoby z widocznymi objawami zaburzeń psychicznych, które żyły na ulicy dłużej niż 30 dni i zgodziły się podpisać lub udzielić ustnej zgody (samodzielnie, rodzina/bliscy)

Kryteria wyłączenia:

  • Bezdomni bez widocznych objawów choroby psychicznej, z wyraźnym schorzeniem fizycznym, wyglądający na mniej niż 18 lat i niezdolni do wyrażenia świadomej zgody/osoby, z którymi nie można było skontaktować się z bliskimi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Psychoterapia grupowa
Sesje psychoterapii grupowej obejmują: trening umiejętności społecznych (takich jak komunikacja, interakcje społeczne i zachowania asertywne), stymulację poznawczą i trening czynności życia codziennego (takich jak higiena osobista, higiena przestrzeni i ustandaryzowane pory posiłków)
Obejmuje cotygodniową sesję grupową (do 10 uczestników) trwającą 90 minut, podczas której stymulowana jest komunikacja, zachowania adaptacyjne i życie społeczne
Inne nazwy:
  • Terapia poznawcza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reintegracja rodzinna
Ramy czasowe: Co trzy miesiące po wypisie przez 12 miesięcy
Powrót uczestnika do rodziny pochodzenia po zakończeniu interwencji na poziomie szpitalnym. Wynik ten oparto na kwestionariuszu: „zapytanie o bezdomnych zbieranie danych”, sporządzonym na potrzeby badania. Zawiera dychotomiczne pytanie: pacjent mieszka z bliskimi podczas pierwszej wizyty (tak lub nie), drugiej wizyty (tak lub nie) i trzeciej wizyty (tak lub nie) podczas wizyt kontrolnych. Gdy odpowiedź była twierdząca podczas trzech kolejnych wizyt, w niniejszym badaniu uznano go za reintegrowanego z rodziną.
Co trzy miesiące po wypisie przez 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Umiejętności społeczne
Ramy czasowe: Co trzy miesiące po wypisie przez 12 miesięcy
Komponenty umiejętności społecznych uzyskano poprzez adaptację Skal Oceny Umiejętności Społecznych (EEHS - Tremblay & Bandeira, 1989) do kontekstu kulturowego Mozambiku. Rozważane elementy obejmowały: umiejętności werbalne, rozwiązywanie konfliktów i umiejętności niewerbalne. Ocena ta była dokonywana na początku leczenia oraz podczas wizyt domowych przez przeszkolonych pracowników socjalnych i psychologów.
Co trzy miesiące po wypisie przez 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Lídia C. Gouveia, MD, Mental Health Department of Ministry of Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

18 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

18 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Istnieje potrzeba przeformułowania bazy danych, aby lepiej chronić poufność uczestników

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia psychiczne

Badania kliniczne na Psychoterapia grupowa

Subskrybuj