- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02936141
Psychosoziale Intervention zur familiären Wiedereingliederung von Obdachlosen mit psychischen Störungen in Maputo und Matola City
Psychosoziale Intervention für Obdachlose mit psychischen Störungen in der Stadt Maputo und Matola: ein Studienprotokoll
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Obwohl das Programm für psychische Gesundheit in Mosambik Dienstleistungen anbietet und umsetzt, um die Lücke in der Behandlung psychischer Störungen zu schließen, gibt es keine speziellen Programme für Obdachlose. Darüber hinaus gibt es im Land keine spezifischen Interventionen für obdachlose psychisch Kranke, die Krankenhaus- und Gemeindeinterventionen kombinieren. Daher haben wir eine Pilotstudie entwickelt, um das Profil der Menschen, die mit offensichtlichen psychischen Erkrankungen auf der Straße leben, und die Wirksamkeit des zu diesem Zweck in Betracht gezogenen Interventionsplans zu bewerten. Mithilfe einer Interventionsstudie in Gemeinden und Krankenhäusern wollen wir den psychischen Gesundheitszustand von Obdachlosen verstehen und die Wirksamkeit und Akzeptanz einer multidisziplinären Intervention in einem Land mit niedrigem Einkommen bewerten. Unsere Haupthypothese ist, dass die Intervention, die darauf abzielt, die Behandlung von Obdachlosen mit psychischen Gesundheitsstörungen durch die Umsetzung evidenzbasierter Interventionen zu erleichtern und aufrechtzuerhalten, die Wiedereingliederung von Obdachlosen in ihre Gemeinschaft verbessern kann und dass die Wiedereingliederung in die Familie die gleiche wäre Patienten mit unterschiedlichen psychischen Störungen. Die vorliegende Studie wurde von der Nationalen Bioethikkommission für Gesundheit auf eine Genehmigung verzichtet, da sie im Auftrag einer Tätigkeit des Gesundheitsministeriums durchgeführt wurde. Die Studie wird in den Städten Maputo und Matola in der südlichen Region Mosambiks durchgeführt. Diese Städte wurden aufgrund ihrer Zugänglichkeit und aufgrund des Ausmaßes der obdachlosen Bevölkerung ausgewählt, die jeweils ein städtisches und ein vorstädtisches Gebiet darstellen. Die Auswahl der Stichprobe von Obdachlosen erfolgt nach Belieben. Nach einer Zeit der Kartierung (um die Routinen von Obdachlosen einschließlich der üblichen Wege zu untersuchen), werden potenzielle Teilnehmer und ihre Angehörigen angesprochen. Mitglieder der Gemeinde wie der Blockleiter und ein Mitglied der Nachbarschaft werden einbezogen, um den Familienkontakt zu erleichtern, der nach einer Erklärung über die Ziele des Programms um seine Zustimmung gebeten wird; Später wird der potenzielle Teilnehmer auf der Straße angesprochen und über die Ziele des Programms, die Dauer der Studie, alle Vorteile oder Risiken, die ihm als Teilnehmer entstehen könnten, darüber, an wen er sich wenden kann, falls er Fragen oder Bedenken hat, und sein Ablehnungsrecht informiert ohne Zwang teilnehmen. Dann wird ihnen eine Überweisung in eine stationäre Abteilung vorgeschlagen, wo die psychologische und medizinische Behandlung, Rehabilitation und Familienwiedereingliederung durchgeführt wird, und sie werden auch gebeten, ihre informierte Zustimmung zu geben. Bei der Ankunft in der psychiatrischen Klinik wird ein multidisziplinäres Hilfsteam den Obdachlosen willkommen heißen, indem es den Eingriff mit der Körperpflege einschließlich Rasur und Haarschnitt einleitet. Die Diagnose wird von erfahrenen Psychiatern anhand eines strukturierten diagnostischen Assessment-Instruments – Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) – und einer soziodemografischen Bestandsaufnahme (mit Daten wie Alter, Name, Geschlecht, Familienstand, Beruf, Bildung, Erwerbstätigkeit, Religion und wirtschaftliche Verhältnisse). Nach psychiatrischer Beurteilung werden die Teilnehmer eine psychopharmakologische Behandlung gemäß den Bedürfnissen jedes Patienten einleiten. Zum Ausschluss organischer Erkrankungen werden Laboruntersuchungen durchgeführt und im positiven Fall eine zusätzliche klinische Untersuchung verlangt. Sobald die Symptome unter Kontrolle sind, werden die Patienten einer psychologischen Untersuchung unterzogen und gruppenpsychotherapeutische Interventionen eingeleitet. Gruppenpsychotherapiesitzungen umfassten Folgendes: Training sozialer Fähigkeiten (wie Kommunikation, soziale Interaktion und durchsetzungsfähiges Verhalten); kognitive Stimulation und Training von Aktivitäten des täglichen Lebens (zB Körperpflege, Raumhygiene und standardisierte Essenszeiten). In einer anschließenden Phase werden zur Vorbereitung der Familienreintegration Gruppenpsychotherapien und Psychoedukation unter Einbeziehung der Angehörigen durchgeführt.
Darüber hinaus werden Sozialarbeiter in Abstimmung mit den Gemeindevorstehern und den städtischen Behörden um die Erlaubnis bitten, Hausbesuche bei den Verwandten der Teilnehmer durchzuführen, um ein geeignetes Umfeld für den Familienwiedereingliederungsprozess zu schaffen. Während dieser Besuche werden der Grad der Beteiligung der Familie am therapeutischen Prozess, der Gesundheitszustand des Patienten und die Suchinformationen zur Krankheit des Familienmitglieds bewertet. Familienwiedereingliederung bezieht sich auf den Prozess der Rückkehr aus einer Einrichtung oder einem Heim in die ursprüngliche, ausgedehnte oder adoptierte Familie. In unserer Studie betrachten wir die Wiedereingliederung in die Familie als die Rückkehr des Teilnehmers in die Herkunftsfamilie nach Abschluss der Intervention auf Krankenhausebene.
Nach der Familienwiedereingliederung wird 12 Monate lang alle 3 Monate eine Nachsorge durchgeführt. Die Teilnehmer werden nach der Entlassung von Patienten aus der psychiatrischen Abteilung wie üblich in Kliniken in nahe gelegenen Sanitäreinheiten ihrer Wohngebiete registriert und nachbeobachtet.
Die Datenanalyse wird mit dem Statistical Package for Social Sciences Version 22 für die quantitative Datenanalyse durchgeführt. Alle gesammelten Informationen werden codiert, einschließlich der Identifizierung von Patienten, Verwandten, Angehörigen der Gesundheitsberufe und Gemeindevorstehern, die an der Studie beteiligt sind.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Menschen mit offensichtlichen Anzeichen einer psychischen Störung, die seit mehr als 30 Tagen auf der Straße leben und sich bereit erklären, eine mündliche oder unterschriebene Einwilligung (von sich selbst, Familie/Verwandten) zu erteilen
Ausschlusskriterien:
- Obdachlose ohne erkennbare Anzeichen einer psychischen Erkrankung, mit offensichtlicher körperlicher Erkrankung, scheinbar jünger als 18 Jahre und die nicht in der Lage waren, eine informierte Einwilligung zu geben/Personen, denen es nicht möglich war, ihre Angehörigen zu kontaktieren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Gruppenpsychotherapie
Gruppenpsychotherapiesitzungen umfassen Folgendes: Training sozialer Fähigkeiten (wie Kommunikation, soziale Interaktion und Durchsetzungsverhalten), kognitive Stimulation und Training von Aktivitäten des täglichen Lebens (wie Körperpflege, Raumhygiene und standardisierte Essenszeiten)
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Beinhaltet eine wöchentliche Gruppensitzung (bis zu 10 Teilnehmer) mit einer Dauer von 90 Minuten, in der Kommunikation, Anpassungsverhalten und soziales Leben angeregt werden
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Familiäre Wiedereingliederung
Zeitfenster: Alle drei Monate nach der Entlassung während 12 Monaten
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Die Rückkehr des Teilnehmers zur Herkunftsfamilie nach Abschluss der Intervention auf Krankenhausebene.
Dieses Ergebnis basierte auf dem für die Studie erstellten Fragebogen: „Anfrage Obdachlosendatenerhebung“.
Es enthält eine dichotomisierte Frage: Patient lebt bei den Angehörigen während des ersten Besuchs (ja oder nein), des zweiten Besuchs (ja oder nein) und des dritten Besuchs (ja oder nein) während der Folgebesuche.
Wenn die Antwort bei drei aufeinanderfolgenden Besuchen ja war, wurde er/sie in der vorliegenden Studie als wieder in die Familie integriert betrachtet.
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Alle drei Monate nach der Entlassung während 12 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Soziale Fähigkeiten
Zeitfenster: Alle drei Monate nach der Entlassung während 12 Monaten
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Der Zugang zu Komponenten sozialer Fähigkeiten erfolgte durch Anpassung der Bewertungsskalen für soziale Fähigkeiten (EEHS - Tremblay & Bandeira, 1989) an den mosambikanischen kulturellen Kontext.
Die berücksichtigten Items umfassten: verbale Fähigkeiten, Konfliktlösung und nonverbale Fähigkeiten.
Diese Auswertung erfolgte zu Beginn der Behandlung und während der anschließenden Hausbesuche durch ausgebildete Sozialarbeiter und Psychologen.
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Alle drei Monate nach der Entlassung während 12 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Lídia C. Gouveia, MD, Mental Health Department of Ministry of Health
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Patel V, Simbine AP, Soares IC, Weiss HA, Wheeler E. Prevalence of severe mental and neurological disorders in Mozambique: a population-based survey. Lancet. 2007 Sep 22;370(9592):1055-60. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61479-2.
- Patra S, Anand K. Homelessness: a hidden public health problem. Indian J Public Health. 2008 Jul-Sep;52(3):164-70.
- Dennis DL, Buckner JC, Lipton FR, Levine IS. A decade of research and services for homeless mentally ill persons. Where do we stand? Am Psychol. 1991 Nov;46(11):1129-38. doi: 10.1037//0003-066x.46.11.1129.
- Scott J. Homelessness and mental illness. Br J Psychiatry. 1993 Mar;162:314-24. doi: 10.1192/bjp.162.3.314.
- Sullivan G, Burnam A, Koegel P. Pathways to homelessness among the mentally ill. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2000 Oct;35(10):444-50. doi: 10.1007/s001270050262.
- Folsom DP, Hawthorne W, Lindamer L, Gilmer T, Bailey A, Golshan S, Garcia P, Unutzer J, Hough R, Jeste DV. Prevalence and risk factors for homelessness and utilization of mental health services among 10,340 patients with serious mental illness in a large public mental health system. Am J Psychiatry. 2005 Feb;162(2):370-6. doi: 10.1176/appi.ajp.162.2.370.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DSM-000-RS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
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