- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02936141
Intervention psychosociale conçue pour la réintégration familiale des sans-abri souffrant de troubles mentaux à Maputo et Matola City
Intervention psychosociale ciblant les sans-abri avec troubles mentaux dans la ville de Maputo et Matola : un protocole d'étude
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Même si le programme de santé mentale au Mozambique a fourni et mis en œuvre des services pour réduire l'écart dans le traitement des troubles mentaux, il n'existe pas de programmes spécifiques pour les sans-abri. De plus, dans le pays, il n'y a pas d'interventions spécifiques pour les sans-abri malades mentaux, combinant des interventions hospitalières et communautaires. Nous avons donc conçu une étude pilote pour évaluer le profil des personnes qui vivent dans la rue avec une maladie mentale apparente et l'efficacité du plan d'intervention envisagé à cette fin. À l'aide d'une étude d'intervention en milieu communautaire et hospitalier, nous visons à comprendre l'état de santé mentale des sans-abri et à évaluer l'efficacité et l'acceptabilité d'une intervention multidisciplinaire dans un pays à faible revenu. Notre hypothèse principale est que l'intervention conçue pour faciliter et maintenir les sans-abri souffrant de troubles de santé mentale en traitement par la mise en œuvre d'interventions fondées sur des données probantes peut augmenter la réintégration des personnes sans-abri dans leur communauté, et que la réintégration familiale serait la même parmi patients souffrant de différents troubles mentaux. La présente étude a été dispensée d'approbation par le Comité National de Bioéthique pour la Santé, puisqu'elle a été réalisée pour le compte d'une activité détenue par le Ministère de la Santé. L'étude sera menée dans les villes de Maputo et de Matola, toutes deux situées dans la région sud du Mozambique. Ces villes ont été choisies en raison de leur accessibilité et en raison de la dimension de la population sans domicile, représentant respectivement une zone urbaine et suburbaine. La sélection de l'échantillon de sans-abri se fera par commodité. Après une période de cartographie (pour étudier les routines des sans-abri, y compris les parcours habituels), les participants potentiels et leurs proches seront approchés. Les membres de la communauté tels que le chef de bloc et le membre du quartier seront impliqués pour faciliter le contact familial qui après explication sur les objectifs du programme seront invités à donner leur consentement ; plus tard, le participant potentiel sera approché dans la rue et informé des objectifs du programme, de la durée de l'étude, des avantages ou des risques qu'il pourrait encourir en tant que participant, de la personne à contacter en cas de questions ou de préoccupations et de son droit de refuser participer sans contrainte. Ensuite, il leur sera proposé de les orienter vers une unité d'hospitalisation où seront effectués le traitement psychologique et médical, la réhabilitation et la réintégration familiale et il leur sera également demandé de donner leur consentement éclairé. Dès son arrivée à l'hôpital psychiatrique, une équipe d'assistance multidisciplinaire accueillera le sans-abri en initiant l'intervention avec l'hygiène corporelle, y compris le rasage et la coupe de cheveux. Le diagnostic sera établi par des psychiatres expérimentés, à l'aide d'un instrument d'évaluation diagnostique structuré - Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) - et d'un inventaire sociodémographique (avec des données telles que l'âge, le nom, le sexe, l'état civil, la profession, l'éducation, l'emploi, religion et conditions économiques). Après une évaluation psychiatrique, les participants initieront un traitement psychopharmacologique selon les besoins de chaque patient. Des analyses de laboratoire seront effectuées pour exclure les maladies organiques et, dans les cas positifs, un examen clinique supplémentaire sera demandé. Une fois les symptômes contrôlés, les patients seront soumis à une évaluation psychologique et initieront des interventions de psychothérapie de groupe. Les séances de psychothérapie de groupe comprenaient les éléments suivants : entraînement des compétences sociales (telles que la communication, l'interaction sociale et les comportements d'affirmation ); stimulation cognitive et entraînement des activités de la vie quotidienne (telles que l'hygiène personnelle, l'hygiène des espaces et des heures de repas standardisées). Dans une phase ultérieure, pour le processus de préparation à la réintégration familiale, des séances de psychothérapie de groupe et de psychoéducation seront organisées avec les proches des patients.
De plus, les travailleurs sociaux, en coordination avec les leaders communautaires et les autorités municipales, demanderont la permission de faire des visites à domicile aux proches des participants afin de créer l'environnement approprié au processus de réintégration familiale. Tout au long de ces visites, le niveau d'implication de la famille concernant le processus thérapeutique, l'état de santé du patient et la recherche d'informations sur la maladie de son proche seront évalués. La réintégration familiale fait référence au processus de retour d'une institution ou d'un refuge à la famille d'origine, élargie ou adoptive. Dans notre étude, nous considérons la réintégration familiale comme le retour du participant dans sa famille d'origine après avoir terminé l'intervention au niveau hospitalier.
Après la réintégration familiale il sera fait un suivi tous les 3 mois pendant 12 mois. Les participants seront enregistrés et suivis en clinique dans les unités sanitaires voisines de leurs zones de résidence selon la procédure habituelle après la sortie des patients de l'unité psychiatrique.
L'analyse des données sera effectuée à l'aide du paquet statistique pour les sciences sociales version 22, pour l'analyse quantitative des données. Toutes les informations recueillies seront codées, y compris l'identification des patients, des proches, des professionnels de la santé et des dirigeants communautaires impliqués dans l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Personnes présentant des signes apparents de troubles mentaux, qui vivaient dans la rue depuis plus de 30 jours et qui ont accepté de signer ou de donner un consentement verbal (par elle-même, famille/proches)
Critère d'exclusion:
- Les sans-abri sans signes apparents de maladie mentale, avec une maladie physique évidente, apparemment âgés de moins de 18 ans et qui n'ont pas été en mesure de donner un consentement éclairé/ceux pour lesquels il n'a pas été possible de contacter leurs proches.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Psychothérapie de groupe
Les séances de psychothérapie de groupe comprennent les éléments suivants : entraînement des compétences sociales (telles que la communication, l'interaction sociale et les comportements d'affirmation), stimulation cognitive et entraînement des activités de la vie quotidienne (telles que l'hygiène personnelle, l'hygiène des espaces et les heures de repas standardisées)
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Comprend une session hebdomadaire de groupe (jusqu'à 10 participants) d'une durée de 90 minutes où il est stimulé la communication, le comportement adaptatif et la vie sociale
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réintégration familiale
Délai: Tous les trois mois après la sortie pendant 12 mois
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Le retour du participant dans sa famille d'origine après avoir terminé l'intervention au niveau hospitalier.
Ce résultat était basé sur le questionnaire : « enquête de collecte de données sur les sans-abri », établi pour l'étude.
Il contient une question dichotomisée : patient vivant avec ses proches lors de la première visite (oui ou non), deuxième visite (oui ou non) et troisième visite (oui ou non) tout au long des visites de suivi.
Lorsque la réponse était oui lors de trois visites consécutives, il était considéré réintégré dans la famille dans la présente étude.
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Tous les trois mois après la sortie pendant 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Compétences sociales
Délai: Tous les trois mois après la sortie pendant 12 mois
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Les composantes des compétences sociales ont été accessibles grâce à l'adaptation des échelles d'évaluation des compétences sociales (EEHS - Tremblay & Bandeira, 1989) au contexte culturel mozambicain.
Les éléments considérés comprenaient : les compétences verbales, la résolution de conflits et les compétences non verbales.
Cette évaluation a été faite au début du traitement et lors des visites de suivi à domicile par des travailleurs sociaux et des psychologues formés.
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Tous les trois mois après la sortie pendant 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lídia C. Gouveia, MD, Mental Health Department of Ministry of Health
Publications et liens utiles
Publications générales
- Patel V, Simbine AP, Soares IC, Weiss HA, Wheeler E. Prevalence of severe mental and neurological disorders in Mozambique: a population-based survey. Lancet. 2007 Sep 22;370(9592):1055-60. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61479-2.
- Patra S, Anand K. Homelessness: a hidden public health problem. Indian J Public Health. 2008 Jul-Sep;52(3):164-70.
- Dennis DL, Buckner JC, Lipton FR, Levine IS. A decade of research and services for homeless mentally ill persons. Where do we stand? Am Psychol. 1991 Nov;46(11):1129-38. doi: 10.1037//0003-066x.46.11.1129.
- Scott J. Homelessness and mental illness. Br J Psychiatry. 1993 Mar;162:314-24. doi: 10.1192/bjp.162.3.314.
- Sullivan G, Burnam A, Koegel P. Pathways to homelessness among the mentally ill. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2000 Oct;35(10):444-50. doi: 10.1007/s001270050262.
- Folsom DP, Hawthorne W, Lindamer L, Gilmer T, Bailey A, Golshan S, Garcia P, Unutzer J, Hough R, Jeste DV. Prevalence and risk factors for homelessness and utilization of mental health services among 10,340 patients with serious mental illness in a large public mental health system. Am J Psychiatry. 2005 Feb;162(2):370-6. doi: 10.1176/appi.ajp.162.2.370.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DSM-000-RS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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