- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02936141
Психосоциальное вмешательство, предназначенное для семейной реинтеграции бездомных с психическим расстройством в городах Мапуту и Матола
Психосоциальное вмешательство для бездомных с психическими расстройствами в городе Мапуту и Матола: протокол исследования
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несмотря на то, что Программа психического здоровья в Мозамбике предоставляет и реализует услуги по сокращению пробелов в лечении психических расстройств, специальных программ для бездомных нет. Кроме того, в стране не проводится специальных мероприятий для бездомных психически больных, сочетающих стационарные и общественные вмешательства. Поэтому мы разработали пилотное исследование для оценки профиля тех людей, которые живут на улицах с явным психическим заболеванием, и эффективности плана вмешательства, разработанного для этой цели. Используя интервенционное исследование в общественных и больничных условиях, мы стремимся понять состояние психического здоровья бездомных и оценить эффективность и приемлемость мультидисциплинарного вмешательства в стране с низким уровнем дохода. Наша основная гипотеза состоит в том, что вмешательство, предназначенное для облегчения и поддержания лечения бездомных с психическими расстройствами посредством осуществления вмешательства, основанного на доказательствах, может увеличить реинтеграцию бездомных в их сообщество, и что реинтеграция в семью будет одинаковой для всех больных с различными психическими расстройствами. Настоящее исследование не было одобрено Национальным комитетом по биоэтике здравоохранения, поскольку оно было проведено от имени мероприятия, проводимого Министерством здравоохранения. Исследование будет проводиться в городах Мапуту и Матола в южном регионе Мозамбика. Эти города были выбраны из-за их доступности и из-за размера бездомного населения, представляющего город и пригород соответственно. Отбор выборки бездомных будет осуществляться по удобству. После периода картирования (для изучения распорядка дня бездомных, включая обычные пути) к потенциальным участникам и их родственникам будут подходить. Члены сообщества, такие как глава квартала и член района, будут привлечены для облегчения семейных контактов, которым после объяснения целей программы будет предложено дать свое согласие; позже к потенциальному участнику будут подходить на улице и информировать о целях программы, продолжительности исследования, любых преимуществах или рисках, которые они могут понести в качестве участников, к кому обращаться в случае возникновения вопросов или опасений и их праве отказаться участвовать без принуждения. Затем им будет предложено направление в стационарное отделение, где будет проведено психологическое и медицинское лечение, реабилитация и реинтеграция в семью, а также будет предложено дать их информированное согласие. По прибытии в психиатрическую больницу многопрофильная группа помощи встретит бездомных, инициировав вмешательство в области личной гигиены, включая бритье и стрижку. Диагноз будет установлен опытными психиатрами с использованием структурированного диагностического инструмента оценки — Мини-международного нейропсихиатрического интервью (МИНИ) — и социально-демографического опросника (с такими данными, как возраст, имя, пол, семейное положение, профессия, образование, занятость, религии и экономических условий). После психиатрической оценки участники начнут психофармакологическое лечение в соответствии с потребностями каждого пациента. Лабораторные анализы будут выполнены для исключения органических заболеваний, а в положительных случаях будет запрошено дополнительное клиническое обследование. После того, как симптомы будут контролироваться, пациенты будут подвергнуты психологической оценке и назначены групповые психотерапевтические вмешательства. Сеансы групповой психотерапии включали следующее: обучение социальным навыкам (таким как общение, социальное взаимодействие и уверенное поведение); когнитивная стимуляция и обучение повседневным действиям (таким как личная гигиена, гигиена помещений и стандартизированное время приема пищи). На последующем этапе для процесса подготовки к семейной реинтеграции будут проводиться сеансы групповой психотерапии и психообразования с участием родственников пациентов.
Кроме того, социальные работники в координации с лидерами сообщества и муниципальными властями будут запрашивать разрешение на посещение родственников участников на дому, чтобы создать подходящую среду для процесса реинтеграции семьи. Во время этих посещений будет оцениваться уровень участия семьи в терапевтическом процессе, состояние здоровья пациента и поиск информации о заболевании члена его семьи. Семейная реинтеграция относится к процессу возвращения из учреждения или приюта в первоначальную, обширную или приемную семью. В нашем исследовании мы рассматриваем реинтеграцию в семью как возвращение участника в родную семью после завершения вмешательства на уровне больницы.
После реинтеграции в семью будут проводиться повторные осмотры каждые 3 месяца в течение 12 месяцев. Участники будут зарегистрированы и сопровождаться в поликлинике в близлежащих санитарных узлах по месту их проживания в обычном порядке после выписки пациентов психиатрического отделения.
Анализ данных будет выполняться с использованием Статистического пакета для социальных наук версии 22 для количественного анализа данных. Вся собранная информация будет закодирована, включая идентификацию пациентов, родственников, медицинских работников и общественных деятелей, участвующих в исследовании.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Лица с явными признаками психического расстройства, проживающие на улице более 30 дней, согласившиеся подписать или дать устное согласие (сама/сама, семья/родственники)
Критерий исключения:
- Бездомные лица без явных признаков психического заболевания, с явным соматическим заболеванием, внешне моложе 18 лет и которые не смогли дать информированное согласие/те, с кем не удалось связаться с их родственниками.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Групповая психотерапия
Сеансы групповой психотерапии включают в себя следующее: обучение социальным навыкам (таким как общение, социальное взаимодействие и уверенное поведение), когнитивную стимуляцию и обучение повседневным действиям (таким как личная гигиена, гигиена помещений и стандартизированное время приема пищи).
|
Включает групповое (до 10 участников) еженедельное занятие продолжительностью 90 минут, на котором стимулируется общение, адаптивное поведение и социальная жизнь.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Семейная реинтеграция
Временное ограничение: Каждые три месяца после выписки в течение 12 месяцев
|
Возвращение участника в родную семью после завершения вмешательства на уровне больницы.
Этот результат был основан на анкете: «Сбор данных опроса бездомных», составленной для исследования.
Он содержит дихотомический вопрос: пациент проживает с родственниками во время первого визита (да или нет), второго визита (да или нет) и третьего визита (да или нет) во время последующих визитов.
Когда ответ был положительным в трех последовательных посещениях, он/она считался реинтегрированным в семью в настоящем исследовании.
|
Каждые три месяца после выписки в течение 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Навыки общения
Временное ограничение: Каждые три месяца после выписки в течение 12 месяцев
|
Доступ к компонентам социальных навыков был получен путем адаптации шкал оценки социальных навыков (EEHS - Tremblay & Bandeira, 1989) к культурному контексту Мозамбика.
Рассматриваемые пункты включали: вербальные навыки, разрешение конфликтов и невербальные навыки.
Эта оценка проводилась в начале лечения и во время последующих посещений на дому обученными социальными работниками и психологами.
|
Каждые три месяца после выписки в течение 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lídia C. Gouveia, MD, Mental Health Department of Ministry of Health
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Patel V, Simbine AP, Soares IC, Weiss HA, Wheeler E. Prevalence of severe mental and neurological disorders in Mozambique: a population-based survey. Lancet. 2007 Sep 22;370(9592):1055-60. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61479-2.
- Patra S, Anand K. Homelessness: a hidden public health problem. Indian J Public Health. 2008 Jul-Sep;52(3):164-70.
- Dennis DL, Buckner JC, Lipton FR, Levine IS. A decade of research and services for homeless mentally ill persons. Where do we stand? Am Psychol. 1991 Nov;46(11):1129-38. doi: 10.1037//0003-066x.46.11.1129.
- Scott J. Homelessness and mental illness. Br J Psychiatry. 1993 Mar;162:314-24. doi: 10.1192/bjp.162.3.314.
- Sullivan G, Burnam A, Koegel P. Pathways to homelessness among the mentally ill. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2000 Oct;35(10):444-50. doi: 10.1007/s001270050262.
- Folsom DP, Hawthorne W, Lindamer L, Gilmer T, Bailey A, Golshan S, Garcia P, Unutzer J, Hough R, Jeste DV. Prevalence and risk factors for homelessness and utilization of mental health services among 10,340 patients with serious mental illness in a large public mental health system. Am J Psychiatry. 2005 Feb;162(2):370-6. doi: 10.1176/appi.ajp.162.2.370.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DSM-000-RS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Групповая психотерапия
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityЕще не набираютПослеоперационный делирий | Послеоперационная когнитивная дисфункция
-
Tarsus UniversityРекрутинг
-
Riphah International UniversityЕще не набираютБоль в пояснице | Стеноз позвоночного каналаПакистан
-
Batman UniversityЗавершенныйМенопауза | Тучные пациенты | Качество жизни и менопауза | Упражнения ПилатесТурция
-
Federal University of VicosaЗавершенныйТактический индекс | Индекс критического мышленияКолумбия
-
Izmir Democracy UniversityРекрутинг
-
Universita di VeronaРекрутингРассеянный склероз | Реабилитация | Когнитивный дефицит | Двигательный дефицитИталия
-
Bursa City HospitalРекрутингРегиональный блок для контроля боли | Видеоассистированная торакоскопическая хирургия | Легочные функции | Региональные блокиТурция
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDЗавершенныйВерхушечный периодонтит | Периапикальное поражениеТурция (Туркие)
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Запись по приглашениюУмеренно-тяжелая внутриутронная спазияКитай