Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykososiaalinen interventio, joka on suunniteltu mielenterveyshäiriöistä kärsivien kodittomien uudelleenintegrointiin Maputossa ja Matolan kaupungissa

perjantai 14. lokakuuta 2016 päivittänyt: Ministry of Health, Mozambique

Psykososiaalinen interventio, joka kohdistuu mielenterveysongelmista kärsiviin kodittomiin Maputon ja Matolan kaupungissa: tutkimuspöytäkirja

Tämän projektin tavoitteena on kuvata Maputon ja Matolan asunnottomien mielenterveystilaa standardoitujen kliinisten ja sosiodemografisten arvioiden avulla. Samanaikaisesti; Tutkimuksen tavoitteena on selvittää psykososiaalisen intervention vaikutusta potilailla, joilla on ilmeisiä mielisairauden merkkejä, tavoitteena hänen perheensä integroituminen; Tämä tutkimus on tehty olettaen, että perheen uudelleenintegroituminen intervention jälkeen olisi sama kaikilla potilailla, joilla on erilaisia ​​mielenterveyshäiriöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka Mosambikin mielenterveysohjelma on tarjonnut ja toteuttanut palveluita mielenterveyshäiriöiden hoidon erojen kaventamiseksi, kodittomille ei ole olemassa erityisiä ohjelmia. Lisäksi maassa ei ole erityisiä toimenpiteitä kodittomille mielisairaille, yhdistetään sairaala- ja yhteisötoimet. Siksi suunnittelimme pilottitutkimuksen arvioidaksemme niiden henkilöiden profiilia, jotka elävät kaduilla, joilla on ilmeinen mielisairaus, ja tähän tarkoitukseen harkitun interventiosuunnitelman tehokkuutta. Hyödyntämällä interventiotutkimusta paikkakunnalla ja sairaalaympäristössä, pyrimme ymmärtämään kodittomien mielenterveystilannetta ja arvioimaan monitieteisen toimenpiteen tehokkuutta ja hyväksyttävyyttä pienituloisessa maassa. Päähypoteesimme on, että interventio, jonka tarkoituksena on helpottaa ja ylläpitää mielenterveysongelmista kärsivien kodittomia hoitoa toteuttamalla näyttöön perustuvaa interventiota, voi lisätä kodittomien uudelleenintegroitumista yhteisöönsä ja että perheen uudelleenintegroituminen olisi sama potilaita, joilla on erilaisia ​​mielenterveysongelmia. Kansallinen terveysbioetiikkakomitea ei hyväksynyt tätä tutkimusta, koska se on toteutettu terveysministeriön toiminnan puolesta. Tutkimus tehdään Maputon ja Matolan kaupungeissa Mosambikin eteläosassa. Nämä kaupungit valittiin niiden saavutettavuuden ja asunnottomien väestömäärien vuoksi, jotka edustavat kaupunkia ja esikaupunkialuetta. Asunnottomien otoksen valinta tehdään mukavuuden perusteella. Kartoitusjakson jälkeen (tutkitakseen kodittomien rutiineja, mukaan lukien tavanomaiset polut) lähestytään mahdollisia osallistujia ja heidän sukulaisiaan. Yhteisön jäsenet, kuten korttelin päällikkö ja naapuruston jäsen, otetaan mukaan helpottamaan perhekontaktia, jolta pyydetään ohjelman tavoitteiden selityksen jälkeen suostumus; myöhemmin potentiaalista osallistujaa lähestytään kadulla ja hänelle kerrotaan ohjelman tavoitteista, tutkimuksen kestosta, mahdollisista eduista tai riskeistä, joita he voivat kokea osallistujana, keneen ottaa yhteyttä, jos heillä on kysyttävää tai huolenaiheita ja oikeudesta kieltäytyä. osallistua ilman pakottamista. Tämän jälkeen heille ehdotetaan lähetettä sairaalahoitoon, jossa hoidetaan psykologinen ja lääketieteellinen hoito, kuntoutus ja perheen yhteiskuntaan sopeuttaminen, ja heiltä pyydetään myös tietoinen suostumus. Psykiatriseen sairaalaan saapuessaan monitieteinen avustustiimi toivottaa kodittomat tervetulleiksi aloittamalla toimenpiteen henkilökohtaisella hygienialla, mukaan lukien parranajo ja hiustenleikkaus. Kokeneet psykiatrit määrittävät diagnoosin käyttämällä strukturoitua diagnostista arviointivälinettä - Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) - ja sosio-demografista kartoitusta (kuten ikä, nimi, sukupuoli, siviilisääty, ammatti, koulutus, työpaikka, uskonto ja taloudelliset olosuhteet). Psykiatrisen arvioinnin jälkeen osallistujat aloittavat psykofarmakologisen hoidon kunkin potilaan tarpeiden mukaan. Laboratorioanalyysit tehdään orgaanisten sairauksien poissulkemiseksi ja positiivisissa tapauksissa vaaditaan kliininen lisätutkimus. Kun oireet on saatu hallintaan, potilaat alistetaan psykologiseen arviointiin ja aloitetaan ryhmäpsykoterapiatoimenpiteet. Ryhmäpsykoterapiaistunnot sisälsivät seuraavat: sosiaalisten taitojen (kuten kommunikaatio, sosiaalinen vuorovaikutus ja itsevarma käyttäytyminen) koulutus; kognitiivinen stimulaatio ja päivittäisen elämän toimintojen koulutus (kuten henkilökohtainen hygienia, tilojen hygienia ja standardoidut ruokailuajat). Seuraavassa vaiheessa perhereintegraatioon valmistautumista varten järjestetään ryhmäpsykoterapiatunteja ja psykoedukaatiota, johon osallistuvat potilaiden omaiset.

Lisäksi sosiaalityöntekijät yhdessä paikkakunnan johtajien ja kunnan viranomaisten kanssa pyytävät lupaa tehdä kotikäyntejä osallistujien omaisille luodakseen sopivan ympäristön perheiden sopeutumisprosessille. Näillä käynneillä arvioidaan perheen osallistumisen tasoa hoitoprosessiin, potilaan terveydentilaa sekä perheenjäsenen sairauden hakutietoja. Perheen uudelleenintegraatiolla tarkoitetaan paluuta laitoksesta tai turvakodista alkuperäiseen, laajaan tai adoptoituun perheeseen. Käsittelemme tutkimuksessamme perheen uudelleenintegraatiota osallistujan paluuna lähtöperheeseen sairaalatason intervention jälkeen.

Perheen integraation jälkeen seuranta tehdään 3 kuukauden välein 12 kuukauden ajan. Osallistujat rekisteröidään ja seurataan klinikalla heidän asuinalueensa läheisissä saniteettiyksiköissä tavalliseen tapaan psykiatrisen yksikön potilaiden kotiutuksen jälkeen.

Tietojen analysointi suoritetaan käyttämällä yhteiskuntatieteiden tilastopaketin versiota 22 kvantitatiiviseen data-analyysiin. Kaikki kerätyt tiedot koodataan, mukaan lukien tutkimukseen osallistuneiden potilaiden, sukulaisten, terveydenhuollon ammattilaisten ja yhteisön johtajien tunnistetiedot.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

71

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Henkilöt, joilla on ilmeisiä mielenterveyden häiriön merkkejä ja jotka ovat asuneet kadulla yli 30 päivää ja jotka suostuivat allekirjoittamaan tai antamaan suullisen suostumuksen (itse, perhe/sukulaiset)

Poissulkemiskriteerit:

  • Asunnottomat, joilla ei ole näkyviä merkkejä mielisairaudesta, joilla on ilmeinen fyysinen sairaus, näennäisesti alle 18-vuotiaat ja jotka eivät pystyneet antamaan tietoista suostumusta / henkilöt, joihin ei ollut mahdollista ottaa yhteyttä sukulaisiinsa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ryhmäpsykoterapia
Ryhmäpsykoterapiaistunnot sisältävät seuraavat: sosiaalisten taitojen (kuten kommunikaatio, sosiaalinen vuorovaikutus ja vakuuttava käyttäytyminen), kognitiivinen stimulaatio ja päivittäisten toimintojen koulutus (kuten henkilökohtainen hygienia, tilojen hygienia ja standardoidut ruokailuajat)
Sisältää ryhmä (enintään 10 osallistujaa) viikoittaisen istunnon, jonka kesto on 90 minuuttia, jossa se stimuloi viestintää, mukautuvaa käyttäytymistä ja sosiaalista elämää
Muut nimet:
  • Kognitiivinen terapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perheen uudelleenintegrointi
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden välein kotiutuksen jälkeen 12 kuukauden ajan
Osallistujan paluu lähtöperheeseen sairaalatason interventioiden jälkeen. Tämä tulos perustui tutkimusta varten laadittuun kyselyyn: "kysely kodittomien tiedonkeruu". Se sisältää kaksijakoisen kysymyksen: potilas, joka asuu sukulaisten luona ensimmäisen käynnin aikana (kyllä ​​tai ei), toisen käynnin (kyllä ​​tai ei) ja kolmannen käynnin (kyllä ​​tai ei) koko seurantakäyntien ajan. Kun vastaus oli kyllä ​​kolmella peräkkäisellä käynnillä, hänen katsottiin integroituneena takaisin perheeseen tässä tutkimuksessa.
Kolmen kuukauden välein kotiutuksen jälkeen 12 kuukauden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiaaliset taidot
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden välein kotiutuksen jälkeen 12 kuukauden ajan
Sosiaalisten taitojen komponentteja saavutettiin mukauttamalla sosiaalisten taitojen arviointiasteikkoja (EEHS - Tremblay & Bandeira, 1989) Mosambikin kulttuurikontekstiin. Käsiteltäviä asioita olivat muun muassa sanalliset taidot, konfliktien ratkaisu ja ei-verbaaliset taidot. Tämä arviointi tehtiin koulutettujen sosiaalityöntekijöiden ja psykologien toimesta hoidon alussa ja seurantakotikäyntien aikana.
Kolmen kuukauden välein kotiutuksen jälkeen 12 kuukauden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Lídia C. Gouveia, MD, Mental Health Department of Ministry of Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 18. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 18. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietokanta on muotoiltava uudelleen, jotta osallistujien luottamuksellisuus suojellaan paremmin

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mielenterveyshäiriöt

Kliiniset tutkimukset Ryhmäpsykoterapia

3
Tilaa