Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykososial intervensjon designet for familiær reintegrering av hjemløse med psykisk lidelse i Maputo og Matola City

14. oktober 2016 oppdatert av: Ministry of Health, Mozambique

Psykososial intervensjon rettet mot hjemløse med psykiske lidelser i byen Maputo og Matola: en studieprotokoll

Målet med dette prosjektet er å beskrive den psykiske helsetilstanden til de hjemløse i Maputo og Matola ved å bruke standardiserte kliniske og sosiodemografiske vurderinger. Samtidig; studien tar sikte på å bestemme påvirkningen av en psykososial intervensjon hos pasienter med tilsynelatende tegn på psykisk sykdom, med sikte på hans/hennes familie reintegrering; Denne studien er utført med en hypotese om at familiær reintegrering etter intervensjon vil være den samme på tvers av pasienter med ulike psykiske lidelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Selv om Mental Health Programme i Mosambik har levert og implementert tjenester for å redusere gapet i behandlingen av psykiske lidelser, finnes det ingen spesifikke programmer for hjemløse. I tillegg, i landet, er det ingen spesifikke intervensjoner for hjemløse psykisk syke, som kombinerer sykehus- og samfunnsintervensjoner. Derfor utformet vi en pilotstudie for å evaluere profilen til de individene som bor på gata med tilsynelatende psykiske lidelser, og effektiviteten av intervensjonsplanen som ble vurdert for dette formålet. Ved å bruke en intervensjonsstudie i lokalsamfunn og sykehus, tar vi sikte på å forstå den psykiske helsestatusen til de hjemløse og vurdere effektiviteten og akseptabelheten av en tverrfaglig intervensjon i et lavinntektsland. Vår hovedhypotese er at intervensjonen designet for å legge til rette for og opprettholde de hjemløse med psykiske lidelser i behandling gjennom implementering av evidensbasert intervensjon kan øke reintegreringen av hjemløse i deres lokalsamfunn, og at den familiære reintegreringen vil være den samme blant pasienter med ulike psykiske lidelser. Denne studien ble frafalt godkjenning av Nasjonal bioetikkkomité for helse, siden den ble realisert på vegne av en aktivitet holdt av Helsedepartementet. Studien vil bli utført i Maputo og Matola byer begge i den sørlige regionen av Mosambik. Disse byene ble valgt på grunn av deres tilgjengelighet og på grunn av dimensjonen til den hjemløse befolkningen, som representerer henholdsvis et by- og forstadsområde. Utvelgelsen av utvalget av hjemløse vil være av bekvemmelighet. Etter en periode med kartlegging (for å studere hjemløses rutiner inkludert vanlige veier), vil potensielle deltakere og deres pårørende bli kontaktet. Medlemmer av samfunnet som leder av blokken og medlem av nabolaget vil bli involvert for å lette familiekontakten som etter forklaring om målene for programmet vil bli bedt om å gi sitt samtykke; senere vil den potensielle deltakeren bli kontaktet på gaten og informert om målene for programmet, lengden på studien, eventuelle fordeler eller risiko de kan pådra seg som deltakere, hvem de skal kontakte i tilfelle de har spørsmål eller bekymringer og deres rett til å avslå å delta uten tvang. Deretter vil de bli foreslått henvisning til døgnavdelingen hvor det vil bli utført psykologisk og medisinsk behandling, rehabilitering og familiereintegrering og vil bli bedt om å gi sitt informerte samtykke også. Ved ankomst til psykiatrisk sykehus vil et tverrfaglig bistandsteam ønske de hjemløse velkommen ved å sette i gang intervensjonen med personlig hygiene, inkludert barbering og hårklipp. Diagnosen vil bli etablert av erfarne psykiatere, ved hjelp av et strukturert diagnostisk vurderingsinstrument - Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) - og en sosiodemografisk oversikt (med data som alder, navn, kjønn, sivilstatus, yrke, utdanning, sysselsetting, religion og økonomiske forhold). Etter psykiatrisk utredning vil deltakerne sette i gang psykofarmakologisk behandling i henhold til hver enkelt pasients behov. Laboratorieanalyser vil bli utført for å utelukke organiske sykdommer, og i positive tilfeller vil det bli bedt om en ytterligere klinisk undersøkelse. Når symptomene er kontrollert, vil pasientene bli underkastet en psykologisk evaluering og sette i gang gruppepsykoterapiintervensjoner. Gruppepsykoterapiøkter inkluderte følgende: trening av sosiale ferdigheter (som kommunikasjon, sosial interaksjon og selvsikker atferd); kognitiv stimulering og trening av dagliglivets aktiviteter (som personlig hygiene, romhygiene og standardiserte måltider). I en påfølgende fase, for forberedelsesprosessen for familiereintegrering, vil det bli avholdt gruppepsykoterapisamlinger og psykoedukasjon som involverer pasientenes pårørende.

Videre vil sosialarbeidere i koordinering med samfunnslederne og kommunale myndigheter be om tillatelse til å gjøre hjemmebesøk hos pårørende til deltakerne for å skape et passende miljø for gjenintegreringsprosessen i familien. Gjennom disse besøkene vil nivået på familiens involvering angående den terapeutiske prosessen, pasientens helsestatus og søkeinformasjon om familiemedlemmets sykdom bli vurdert. Familiereintegrering refererer til prosessen med retur fra en institusjon eller krisesenter til den opprinnelige, omfattende eller adopterte familien. I vår studie betrakter vi familiereintegrering som retur av deltakeren til opprinnelsesfamilie etter fullført intervensjon på sykehusnivå.

Etter familiereintegreringen vil det bli gjort en oppfølging hver 3. måned i løpet av 12 måneder. Deltakerne vil bli registrert og fulgt på klinikk i nærliggende sanitæravdelinger i sine boligområder som vanlig prosedyre etter utskrivning av pasienter fra den psykiatriske enheten.

Dataanalyse vil bli utført ved bruk av Statistisk pakke for samfunnsfag versjon 22, for den kvantitative dataanalysen. All innsamlet informasjon vil bli kodet, inkludert identifikasjon av pasienter, pårørende, helsepersonell og samfunnsledere som er involvert i studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Personer med tilsynelatende tegn på psykisk lidelse, som hadde bodd på gaten i mer enn 30 dager som samtykket i å signere eller gi et muntlig samtykke (av seg selv, familie/slektninger)

Ekskluderingskriterier:

  • Bostedsløse uten tydelige tegn på psykiske lidelser, med tydelig fysisk sykdom, tilsynelatende under 18 år og som ikke var i stand til å gi informert samtykke/de som det ikke var mulig å kontakte sine pårørende.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Gruppepsykoterapi
Gruppepsykoterapiøkter inkluderer følgende: trening av sosiale ferdigheter (som kommunikasjon, sosial interaksjon og selvsikker atferd), kognitiv stimulering og trening av dagliglivets aktiviteter (som personlig hygiene, romhygiene og standardiserte måltider)
Inkluderer en gruppe (opptil 10 deltakere) ukentlig økt med en varighet på 90 minutter hvor det stimuleres til kommunikasjon, adaptiv atferd og sosial livsstil
Andre navn:
  • Kognitiv terapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Familiær reintegrering
Tidsramme: Hver tredje måned etter utskrivning i 12 måneder
Retur av deltakeren til opprinnelsesfamilie etter fullført intervensjon på sykehusnivå. Dette utfallet var basert på spørreskjemaet: "henvendelse hjemløse datainnsamling", tegnet for studien. Den inneholder et dikotomisert spørsmål: pasient som bor hos de pårørende under første besøk (ja eller nei), andre besøk (ja eller nei) og tredje besøk (ja eller nei) gjennom oppfølgingsbesøk. Da svaret var ja i tre påfølgende besøk, ble han/hun ansett som reintegrert i familien i denne studien.
Hver tredje måned etter utskrivning i 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosiale ferdigheter
Tidsramme: Hver tredje måned etter utskrivning i 12 måneder
Komponenter av sosiale ferdigheter ble tilgjengelig gjennom tilpasning av Social Skills Evaluation Scales (EEHS - Tremblay & Bandeira, 1989) til den mozambikanske kulturelle konteksten. Punktene som ble vurdert inkluderte: verbale ferdigheter, konfliktløsning og ikke-verbale ferdigheter. Denne evalueringen ble gjort i begynnelsen av behandlingen og under oppfølgingshjemmebesøkene av utdannede sosialarbeidere og psykologer.
Hver tredje måned etter utskrivning i 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lídia C. Gouveia, MD, Mental Health Department of Ministry of Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

18. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

18. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Det er behov for å omformulere databasen for å bedre beskytte deltakers konfidensialitet

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psykiske lidelser

Kliniske studier på Gruppepsykoterapi

Abonnere