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Intervenção Psicossocial Destinada à Reintegração Familiar de Sem-Abrigo com Perturbação Mental na Cidade de Maputo e Matola

14 de outubro de 2016 atualizado por: Ministry of Health, Mozambique

Intervenção psicossocial dirigida a sem-abrigo com perturbações mentais na cidade de Maputo e Matola: um protocolo de estudo

O objetivo deste projeto é descrever o estado de saúde mental dos sem-abrigo em Maputo e Matola utilizando avaliações clínicas e sociodemográficas padronizadas. Simultaneamente; o estudo pretende determinar a influência de uma intervenção psicossocial em doentes com sinais aparentes de doença mental, visando a sua reintegração familiar; Este estudo é conduzido com a hipótese de que a reintegração familiar após a intervenção seria a mesma entre pacientes com diferentes transtornos mentais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Embora o Programa de Saúde Mental em Moçambique tenha prestado e implementado serviços para reduzir a lacuna no tratamento de transtornos mentais, não existem programas específicos para pessoas em situação de rua. Adicionalmente, no país, não existem intervenções específicas para doentes mentais em situação de rua, combinando intervenções hospitalares e comunitárias. Assim, desenhamos um estudo piloto para avaliar o perfil dos indivíduos em situação de rua com aparente doença mental e a eficácia do plano de intervenção proposto para o efeito. Utilizando um estudo de intervenção em ambientes comunitários e hospitalares, pretendemos entender o estado de saúde mental dos sem-teto e avaliar a eficácia e aceitabilidade de uma intervenção multidisciplinar em um país de baixa renda. Nossa hipótese principal é que a intervenção desenhada para facilitar e manter os moradores de rua com transtornos mentais em tratamento por meio da implementação de intervenção baseada em evidências pode aumentar a reintegração dos moradores de rua em sua comunidade, e que a reintegração familiar seria a mesma entre pacientes com diferentes transtornos mentais. O presente estudo foi dispensado de aprovação pelo Comitê Nacional de Bioética da Saúde, uma vez que foi realizado em nome de uma atividade do Ministério da Saúde. O estudo será realizado nas cidades de Maputo e Matola ambas na região sul de Moçambique. Estas cidades foram escolhidas pela sua acessibilidade e pela dimensão da população em situação de rua, representando uma área urbana e suburbana respectivamente. A seleção da amostra de moradores de rua será por conveniência. Após um período de mapeamento (para estudar as rotinas dos sem-abrigo, incluindo percursos habituais), serão abordados os potenciais participantes e os seus familiares. Membros da comunidade como chefe de quarteirão e morador do bairro serão envolvidos para facilitar o contato com a família que após explicação sobre os objetivos do programa será solicitada a sua anuência; posteriormente, o potencial participante será abordado na rua e informado sobre os objetivos do programa, a duração do estudo, quaisquer benefícios ou riscos que possam incorrer como participantes, quem contatar em caso de dúvidas ou preocupações e seu direito de recusar participar sem coerção. Em seguida, será proposto o encaminhamento para unidade de internamento onde será feito o tratamento psicológico e médico, reabilitação e reintegração familiar e será também solicitado o consentimento informado. À chegada ao hospital psiquiátrico, uma equipa de assistência multidisciplinar irá acolher os sem-abrigo iniciando a intervenção com a higiene pessoal, incluindo barbear e corte de cabelo. O diagnóstico será estabelecido por psiquiatras experientes, utilizando um instrumento estruturado de avaliação diagnóstica - Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) - e um inventário sócio-demográfico (com dados como idade, nome, sexo, estado civil, ocupação, escolaridade, emprego, religião e condições econômicas). Após avaliação psiquiátrica, os participantes iniciarão o tratamento psicofarmacológico de acordo com as necessidades de cada paciente. Serão realizadas análises laboratoriais para exclusão de doenças orgânicas, e em casos positivos será solicitado exame clínico complementar. Uma vez controlados os sintomas, os pacientes serão submetidos a uma avaliação psicológica e iniciarão intervenções de psicoterapia em grupo. As sessões de psicoterapia de grupo incluíram o seguinte: treino de competências sociais (tais como comunicação, interação social e comportamentos assertivos); estimulação cognitiva e treino de atividades de vida diária (como higiene pessoal, higiene dos espaços e padronização dos horários das refeições). Numa fase posterior, para o processo de preparação para a reintegração familiar, serão realizadas sessões de psicoterapia de grupo e psicoeducação envolvendo familiares dos doentes.

Além disso, os assistentes sociais em coordenação com os líderes comunitários e as autoridades municipais vão pedir autorização para fazer visitas domiciliárias aos familiares dos participantes de forma a criar um ambiente adequado ao processo de reintegração familiar. Ao longo dessas visitas, será avaliado o grau de envolvimento da família no processo terapêutico, o estado de saúde do paciente e a busca de informações sobre a doença de seu familiar. A reintegração familiar refere-se ao processo de retorno de uma instituição ou abrigo para a família de origem, extensa ou adotada. No nosso estudo, consideramos a reintegração familiar como o regresso do participante à família de origem após a conclusão da intervenção a nível hospitalar.

Após a reintegração familiar será feito um acompanhamento de 3 em 3 meses durante 12 meses. Os participantes serão cadastrados e acompanhados em ambulatório em unidades sanitárias próximas de suas áreas de residência como procedimento usual após a alta dos pacientes da unidade psiquiátrica.

A análise dos dados será realizada por meio do Statistical Package for the Social Sciences versão 22, para a análise quantitativa dos dados. Todas as informações coletadas serão codificadas incluindo a identificação dos pacientes, familiares, profissionais de saúde e líderes comunitários envolvidos no estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

71

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- Pessoas com sinais aparentes de transtorno mental, que viviam na rua há mais de 30 dias e que concordaram em assinar ou dar consentimento verbal (por si, familiares/familiares)

Critério de exclusão:

  • Pessoas em situação de rua sem sinais aparentes de doença mental, com doença física óbvia, aparentemente menores de 18 anos e que não foram capazes de dar consentimento informado/aqueles a quem não foi possível contactar os seus familiares.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Psicoterapia de grupo
As sessões de psicoterapia de grupo incluem: treino de competências sociais (como a comunicação, interação social e comportamentos assertivos), estimulação cognitiva e treino de atividades da vida diária (como higiene pessoal, higiene dos espaços e padronização dos horários das refeições)
Inclui uma sessão semanal de grupo (até 10 participantes) com a duração de 90 minutos onde se estimula a comunicação, o comportamento adaptativo e a convivência social
Outros nomes:
  • Terapia cognitiva

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reintegração familiar
Prazo: A cada três meses após a alta durante 12 meses
O retorno do participante à família de origem após a conclusão da intervenção em nível hospitalar. Este resultado foi baseado no questionário: "inquérito de coleta de dados de moradores de rua", elaborado para o estudo. Contém uma questão dicotomizada: paciente morando com os familiares na primeira consulta (sim ou não), segunda consulta (sim ou não) e terceira consulta (sim ou não) ao longo dos acompanhamentos. Quando a resposta foi sim em três visitas consecutivas, foi considerado reintegrado na família no presente estudo.
A cada três meses após a alta durante 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Habilidades sociais
Prazo: A cada três meses após a alta durante 12 meses
Os componentes das habilidades sociais foram acessados ​​por meio da adaptação das Escalas de Avaliação de Habilidades Sociais (EEHS - Tremblay & Bandeira, 1989) ao contexto cultural moçambicano. Os itens considerados incluíram: habilidades verbais, resolução de conflitos e habilidades não verbais. Essa avaliação foi realizada no início do tratamento e nas visitas domiciliares de acompanhamento por assistentes sociais e psicólogos treinados.
A cada três meses após a alta durante 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Lídia C. Gouveia, MD, Mental Health Department of Ministry of Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2008

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2009

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de outubro de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

18 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

18 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Há necessidade de reformulação da base de dados para melhor proteger a confidencialidade dos participantes

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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