- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02936141
Intervenção Psicossocial Destinada à Reintegração Familiar de Sem-Abrigo com Perturbação Mental na Cidade de Maputo e Matola
Intervenção psicossocial dirigida a sem-abrigo com perturbações mentais na cidade de Maputo e Matola: um protocolo de estudo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora o Programa de Saúde Mental em Moçambique tenha prestado e implementado serviços para reduzir a lacuna no tratamento de transtornos mentais, não existem programas específicos para pessoas em situação de rua. Adicionalmente, no país, não existem intervenções específicas para doentes mentais em situação de rua, combinando intervenções hospitalares e comunitárias. Assim, desenhamos um estudo piloto para avaliar o perfil dos indivíduos em situação de rua com aparente doença mental e a eficácia do plano de intervenção proposto para o efeito. Utilizando um estudo de intervenção em ambientes comunitários e hospitalares, pretendemos entender o estado de saúde mental dos sem-teto e avaliar a eficácia e aceitabilidade de uma intervenção multidisciplinar em um país de baixa renda. Nossa hipótese principal é que a intervenção desenhada para facilitar e manter os moradores de rua com transtornos mentais em tratamento por meio da implementação de intervenção baseada em evidências pode aumentar a reintegração dos moradores de rua em sua comunidade, e que a reintegração familiar seria a mesma entre pacientes com diferentes transtornos mentais. O presente estudo foi dispensado de aprovação pelo Comitê Nacional de Bioética da Saúde, uma vez que foi realizado em nome de uma atividade do Ministério da Saúde. O estudo será realizado nas cidades de Maputo e Matola ambas na região sul de Moçambique. Estas cidades foram escolhidas pela sua acessibilidade e pela dimensão da população em situação de rua, representando uma área urbana e suburbana respectivamente. A seleção da amostra de moradores de rua será por conveniência. Após um período de mapeamento (para estudar as rotinas dos sem-abrigo, incluindo percursos habituais), serão abordados os potenciais participantes e os seus familiares. Membros da comunidade como chefe de quarteirão e morador do bairro serão envolvidos para facilitar o contato com a família que após explicação sobre os objetivos do programa será solicitada a sua anuência; posteriormente, o potencial participante será abordado na rua e informado sobre os objetivos do programa, a duração do estudo, quaisquer benefícios ou riscos que possam incorrer como participantes, quem contatar em caso de dúvidas ou preocupações e seu direito de recusar participar sem coerção. Em seguida, será proposto o encaminhamento para unidade de internamento onde será feito o tratamento psicológico e médico, reabilitação e reintegração familiar e será também solicitado o consentimento informado. À chegada ao hospital psiquiátrico, uma equipa de assistência multidisciplinar irá acolher os sem-abrigo iniciando a intervenção com a higiene pessoal, incluindo barbear e corte de cabelo. O diagnóstico será estabelecido por psiquiatras experientes, utilizando um instrumento estruturado de avaliação diagnóstica - Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) - e um inventário sócio-demográfico (com dados como idade, nome, sexo, estado civil, ocupação, escolaridade, emprego, religião e condições econômicas). Após avaliação psiquiátrica, os participantes iniciarão o tratamento psicofarmacológico de acordo com as necessidades de cada paciente. Serão realizadas análises laboratoriais para exclusão de doenças orgânicas, e em casos positivos será solicitado exame clínico complementar. Uma vez controlados os sintomas, os pacientes serão submetidos a uma avaliação psicológica e iniciarão intervenções de psicoterapia em grupo. As sessões de psicoterapia de grupo incluíram o seguinte: treino de competências sociais (tais como comunicação, interação social e comportamentos assertivos); estimulação cognitiva e treino de atividades de vida diária (como higiene pessoal, higiene dos espaços e padronização dos horários das refeições). Numa fase posterior, para o processo de preparação para a reintegração familiar, serão realizadas sessões de psicoterapia de grupo e psicoeducação envolvendo familiares dos doentes.
Além disso, os assistentes sociais em coordenação com os líderes comunitários e as autoridades municipais vão pedir autorização para fazer visitas domiciliárias aos familiares dos participantes de forma a criar um ambiente adequado ao processo de reintegração familiar. Ao longo dessas visitas, será avaliado o grau de envolvimento da família no processo terapêutico, o estado de saúde do paciente e a busca de informações sobre a doença de seu familiar. A reintegração familiar refere-se ao processo de retorno de uma instituição ou abrigo para a família de origem, extensa ou adotada. No nosso estudo, consideramos a reintegração familiar como o regresso do participante à família de origem após a conclusão da intervenção a nível hospitalar.
Após a reintegração familiar será feito um acompanhamento de 3 em 3 meses durante 12 meses. Os participantes serão cadastrados e acompanhados em ambulatório em unidades sanitárias próximas de suas áreas de residência como procedimento usual após a alta dos pacientes da unidade psiquiátrica.
A análise dos dados será realizada por meio do Statistical Package for the Social Sciences versão 22, para a análise quantitativa dos dados. Todas as informações coletadas serão codificadas incluindo a identificação dos pacientes, familiares, profissionais de saúde e líderes comunitários envolvidos no estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas com sinais aparentes de transtorno mental, que viviam na rua há mais de 30 dias e que concordaram em assinar ou dar consentimento verbal (por si, familiares/familiares)
Critério de exclusão:
- Pessoas em situação de rua sem sinais aparentes de doença mental, com doença física óbvia, aparentemente menores de 18 anos e que não foram capazes de dar consentimento informado/aqueles a quem não foi possível contactar os seus familiares.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Psicoterapia de grupo
As sessões de psicoterapia de grupo incluem: treino de competências sociais (como a comunicação, interação social e comportamentos assertivos), estimulação cognitiva e treino de atividades da vida diária (como higiene pessoal, higiene dos espaços e padronização dos horários das refeições)
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Inclui uma sessão semanal de grupo (até 10 participantes) com a duração de 90 minutos onde se estimula a comunicação, o comportamento adaptativo e a convivência social
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reintegração familiar
Prazo: A cada três meses após a alta durante 12 meses
|
O retorno do participante à família de origem após a conclusão da intervenção em nível hospitalar.
Este resultado foi baseado no questionário: "inquérito de coleta de dados de moradores de rua", elaborado para o estudo.
Contém uma questão dicotomizada: paciente morando com os familiares na primeira consulta (sim ou não), segunda consulta (sim ou não) e terceira consulta (sim ou não) ao longo dos acompanhamentos.
Quando a resposta foi sim em três visitas consecutivas, foi considerado reintegrado na família no presente estudo.
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A cada três meses após a alta durante 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Habilidades sociais
Prazo: A cada três meses após a alta durante 12 meses
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Os componentes das habilidades sociais foram acessados por meio da adaptação das Escalas de Avaliação de Habilidades Sociais (EEHS - Tremblay & Bandeira, 1989) ao contexto cultural moçambicano.
Os itens considerados incluíram: habilidades verbais, resolução de conflitos e habilidades não verbais.
Essa avaliação foi realizada no início do tratamento e nas visitas domiciliares de acompanhamento por assistentes sociais e psicólogos treinados.
|
A cada três meses após a alta durante 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lídia C. Gouveia, MD, Mental Health Department of Ministry of Health
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Patel V, Simbine AP, Soares IC, Weiss HA, Wheeler E. Prevalence of severe mental and neurological disorders in Mozambique: a population-based survey. Lancet. 2007 Sep 22;370(9592):1055-60. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61479-2.
- Patra S, Anand K. Homelessness: a hidden public health problem. Indian J Public Health. 2008 Jul-Sep;52(3):164-70.
- Dennis DL, Buckner JC, Lipton FR, Levine IS. A decade of research and services for homeless mentally ill persons. Where do we stand? Am Psychol. 1991 Nov;46(11):1129-38. doi: 10.1037//0003-066x.46.11.1129.
- Scott J. Homelessness and mental illness. Br J Psychiatry. 1993 Mar;162:314-24. doi: 10.1192/bjp.162.3.314.
- Sullivan G, Burnam A, Koegel P. Pathways to homelessness among the mentally ill. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2000 Oct;35(10):444-50. doi: 10.1007/s001270050262.
- Folsom DP, Hawthorne W, Lindamer L, Gilmer T, Bailey A, Golshan S, Garcia P, Unutzer J, Hough R, Jeste DV. Prevalence and risk factors for homelessness and utilization of mental health services among 10,340 patients with serious mental illness in a large public mental health system. Am J Psychiatry. 2005 Feb;162(2):370-6. doi: 10.1176/appi.ajp.162.2.370.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DSM-000-RS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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