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マプト市とマトラ市における精神障害のあるホームレスの家族への再統合を目的とした心理社会的介入

2016年10月14日 更新者:Ministry of Health, Mozambique

マプト市とマトラ市の精神障害のあるホームレスを対象とした心理社会的介入:研究プロトコル

このプロジェクトの目的は、標準化された臨床的および社会人口学的評価を利用して、マプトとマトラのホームレスの人々の精神的健康状態を説明することです。 同時に;この研究は、家族の再統合を目的として、精神疾患の兆候が明らかな患者に対する心理社会的介入の影響を判断することを目的としています。この研究は、介入後の家族の再統合は、さまざまな精神障害を持つ患者間で同じであるという仮説を立てて実施されています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

モザンビークの精神保健プログラムは、精神障害の治療におけるギャップを減らすためのサービスを提供および実施してきましたが、ホームレスの人々のための特別なプログラムはありません。 さらに、この国では、病院と地域の介入を組み合わせた、ホームレスの精神病患者に対する特別な介入はありません。 したがって、路上で生活している明らかな精神疾患を持つ個人のプロファイルと、この目的のために考慮された介入計画の有効性を評価するためのパイロット研究を設計しました。 コミュニティや病院の環境での介入研究を利用して、ホームレスの人々の精神的健康状態を理解し、低所得国における集学的介入の有効性と受容性を評価することを目指しています。 私たちの主な仮説は、エビデンスに基づく介入の実施を通じて、メンタルヘルス障害のあるホームレスの人々の治療を促進し、維持するように設計された介入は、ホームレスの人々の地域社会への再統合を増加させることができ、家族の再統合は、さまざまな精神障害を持つ患者。 本研究は、保健省によって開催された活動に代わって実現されたため、国立保健生命倫理委員会による承認を放棄しました。 この調査は、モザンビーク南部のマプト市とマトラ市で実施されます。 これらの都市が選ばれたのは、アクセスしやすさと、ホームレス人口の規模が理由で、それぞれ都市部と郊外部を表しています。 ホームレスのサンプルの選択は都合によるものとなります。 マッピング(通常の経路を含むホームレスのルーチンを研究するため)の期間の後、潜在的な参加者とその親族にアプローチします。 ブロックの長や近所のメンバーなどのコミュニティのメンバーは、プログラムの目標について説明した後、同意を求める家族との接触を促進するために関与します。その後、潜在的な参加者は路上でアプローチされ、プログラムの目的、研究の長さ、参加者として生じる可能性のある利点またはリスク、質問や懸念がある場合の連絡先、および辞退する権利について通知されます。無理やり参加すること。 次に、心理的および医学的治療、リハビリテーション、家族の再統合が行われる入院病棟への紹介が提案され、インフォームドコンセントも求められます。 精神病院に到着すると、学際的な支援チームがホームレスを歓迎し、髭剃りや散髪などの個人衛生への介入を開始します。 診断は、経験豊富な精神科医によって、構造化された診断評価ツールであるミニ国際神経精神医学的インタビュー (MINI) と、社会人口統計学的目録 (年齢、名前、性別、婚姻状況、職業、教育、雇用、宗教と経済状況)。 精神医学的評価の後、参加者は各患者のニーズに応じて精神薬理学的治療を開始します。 器質的疾患を除外するために臨床検査が行われ、陽性の場合は追加の臨床検査が要求されます。 症状がコントロールされたら、患者は心理評価を受け、グループ心理療法の介入を開始します。 グループ心理療法セッションには、次のものが含まれていました。社会的スキルのトレーニング(コミュニケーション、社会的相互作用、主張行動など)認知刺激および日常生活活動のトレーニング(個人の衛生、スペースの衛生、標準化された食事時間など)。 次の段階では、家族の再統合の準備プロセスのために、グループ心理療法セッションと心理教育が患者の親族を巻き込んで開催されます。

さらに、社会福祉士は地域社会の指導者や自治体当局と連携して、家族の再統合プロセスに適した環境を作るために、参加者の親族への家庭訪問の許可を求めます。 これらの訪問を通して、治療プロセス、患者の健康状態、および家族の病気の検索情報に関する家族の関与のレベルが評価されます。 家族の再統合とは、施設やシェルターから元の、大規模な、または養子縁組された家族に戻るプロセスを指します。 私たちの研究では、家族の再統合は、病院レベルでの介入を完了した後、参加者が元の家族に戻ることと見なしています。

家族の再統合後、12 か月間、3 か月ごとにフォローアップが行われます。 参加者は、精神科病棟の患者の退院後、通常の手順として、居住地域の近くの衛生ユニットの診療所で登録され、フォローされます。

データ分析は、定量的データ分析のために、社会科学用統計パッケージ バージョン 22 を使用して実行されます。 収集されたすべての情報は、研究に関与した患者、親戚、医療専門家、コミュニティリーダーの識別を含めてコード化されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

71

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

- 路上生活が30日を超え、精神障害の兆候が見られる人で、署名または口頭で同意した人(本人、家族、親戚)

除外基準:

  • 明らかな精神疾患の兆候がなく、明らかな身体疾患があり、18 歳未満と思われるホームレスで、インフォームド コンセントを与えることができなかった/親族と連絡を取ることができなかった人々。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ心理療法
グループ心理療法セッションには、以下が含まれます:社会的スキルのトレーニング(コミュニケーション、社会的相互作用、自己主張行動など)、認知刺激、および日常生活活動のトレーニング(個人の衛生、スペースの衛生、標準化された食事時間など)
コミュニケーション、適応行動、社会生活を刺激する90分間のグループ(最大10名の参加者)の毎週のセッションが含まれます
他の名前:
  • 認知療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
家族の再統合
時間枠:退院後3ヶ月毎、12ヶ月間
病院レベルでの介入を完了した後、参加者が元の家族に戻ること。 この結果は、調査のために描かれた「お問い合わせホームレス データ コレクション」というアンケートに基づいています。 これには二分された質問が含まれています。最初の訪問時 (はいまたはいいえ)、2 回目の訪問時 (はいまたはいいえ)、3 回目の訪問時 (はいまたはいいえ) のフォローアップ訪問中、患者は親戚と同居しています。 3 回連続して「はい」と答えた場合、本研究では家族に再統合されたと見なされます。
退院後3ヶ月毎、12ヶ月間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会的スキル
時間枠:退院後3ヶ月毎、12ヶ月間
ソーシャル スキルのコンポーネントは、ソーシャル スキル評価尺度 (EEHS - Tremblay & Bandeira, 1989) をモザンビークの文化的背景に適応させることによってアクセスされました。 考慮された項目には、言語スキル、紛争解決、非言語スキルが含まれていました。 この評価は、治療の開始時と、訓練を受けたソーシャルワーカーおよび心理学者によるフォローアップの家庭訪問中に行われました。
退院後3ヶ月毎、12ヶ月間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Lídia C. Gouveia, MD、Mental Health Department of Ministry of Health

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年8月1日

一次修了 (実際)

2009年7月1日

研究の完了 (実際)

2010年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年9月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年10月14日

最初の投稿 (見積もり)

2016年10月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年10月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月14日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

参加者の機密性をより適切に保護するために、データベースを再構築する必要がある

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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