- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02936141
마푸토 및 마톨라 시에서 정신 장애가 있는 노숙자의 가족 재통합을 위해 고안된 심리사회적 개입
마푸토 및 마톨라 시에서 정신 장애가 있는 노숙자를 대상으로 한 심리사회적 개입: 연구 프로토콜
연구 개요
상세 설명
모잠비크의 정신 건강 프로그램은 정신 장애 치료의 격차를 줄이기 위한 서비스를 제공하고 구현해 왔지만 노숙자를 위한 특정 프로그램은 없습니다. 또한 미국에는 병원과 지역사회 개입을 결합한 노숙자 정신질환자에 대한 구체적인 개입이 없습니다. 따라서 우리는 명백한 정신 질환이 있는 거리에 거주하는 개인의 프로필과 이러한 목적을 위해 고려된 개입 계획의 효율성을 평가하기 위한 파일럿 연구를 설계했습니다. 지역사회 및 병원 환경에서 개입 연구를 활용하여 노숙자의 정신 건강 상태를 이해하고 저소득 국가에서 다학제적 개입의 효과와 수용 가능성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 우리의 주요 가설은 증거 기반 개입의 구현을 통해 정신 건강 장애가 있는 노숙자들의 치료를 촉진하고 유지하기 위해 고안된 개입이 지역 사회에서 노숙자들의 재통합을 증가시킬 수 있으며 가족 재통합은 다양한 정신 장애를 가진 환자. 본 연구는 보건부가 개최한 활동을 대신하여 실현되었기 때문에 국가 보건 생명 윤리 위원회의 승인을 받지 못했습니다. 이 연구는 모잠비크 남부 지역의 마푸토와 마톨라 도시에서 실시될 예정입니다. 이 도시들은 접근성과 각각 도시 및 교외 지역을 대표하는 노숙자 인구의 차원 때문에 선택되었습니다. 노숙자 샘플의 선택은 편의상 이루어집니다. (일반적인 경로를 포함하여 노숙자의 일과를 연구하기 위해) 일정 기간 동안 매핑한 후 잠재적 참가자와 그들의 친척에게 접근할 것입니다. 해당 구역의 대표 및 이웃 구성원과 같은 커뮤니티 구성원은 프로그램의 목표에 대한 설명 후 동의를 요청하는 가족 연락을 용이하게 하기 위해 참여할 것입니다. 나중에 잠재적 참가자는 거리에서 접근하여 프로그램의 목표, 연구 기간, 참가자로서 발생할 수 있는 이점 또는 위험, 질문이나 우려 사항이 있는 경우 연락할 대상 및 거부할 권리에 대해 알려줍니다. 강요하지 않고 참여하는 것. 그런 다음 심리적, 의학적 치료, 재활 및 가족 재통합을 수행할 입원 환자 단위로 추천을 제안하고 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다. 정신 병원에 도착하면 다학제 지원 팀이 면도와 이발을 포함한 개인 위생 개입을 시작하여 노숙자를 환영합니다. 경험이 풍부한 정신과 의사가 구조화된 진단 평가 도구인 Mini International Neuropsychiatric Interview(MINI)와 사회 인구학적 인벤토리(연령, 이름, 성별, 결혼 여부, 직업, 교육, 고용, 종교 및 경제 상황). 정신과 평가 후 참가자는 각 환자의 필요에 따라 정신 약물 치료를 시작합니다. 기질적 질병을 배제하기 위해 실험실적 분석이 수행될 것이며, 양성인 경우 추가 임상 검사가 요청될 것입니다. 증상이 통제되면 환자는 심리 평가를 받고 그룹 심리 치료 개입을 시작합니다. 그룹 심리 치료 세션에는 다음이 포함됩니다. 인지 자극 및 일상 생활 활동 훈련(예: 개인 위생, 공간 위생 및 표준화된 식사 시간). 후속 단계에서는 가족재통합 준비과정을 위해 환자 가족을 대상으로 집단심리치료와 심리교육을 진행한다.
또한 사회 복지사는 지역 사회 지도자 및 시 당국과 협력하여 가족 재통합 과정에 적절한 환경을 조성하기 위해 참가자의 친척에게 가정 방문을 할 수 있는 허가를 요청할 것입니다. 이러한 방문을 통해 치료 과정에 대한 가족 참여 수준, 환자의 건강 상태 및 가족 구성원의 질병 검색 정보를 평가합니다. 가족 재통합은 시설이나 쉼터에서 원래의 대가족 또는 입양된 가족으로 돌아가는 과정을 의미합니다. 우리 연구에서 우리는 가족 재통합을 참가자가 병원 수준에서 개입을 완료한 후 원래 가족으로 돌아가는 것으로 간주합니다.
가족 재통합 후 12개월 동안 3개월마다 후속 조치가 이루어집니다. 참가자는 정신과 환자 퇴원 후 평소 절차대로 거주지 인근 위생 시설의 진료소에서 등록하고 추적합니다.
데이터 분석은 정량적 데이터 분석을 위해 사회 과학용 통계 패키지 버전 22를 사용하여 수행됩니다. 수집된 모든 정보는 연구에 관련된 환자, 친척, 의료 전문가 및 지역 사회 지도자의 신원을 포함하여 코드화됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 명백한 정신장애 징후가 있는 자로서 30일 이상 노숙생활을 한 자로서 서명 또는 구두동의(본인/본인, 가족/친척)에 동의한 자
제외 기준:
- 명백한 정신 질환의 징후가 없고 명백한 신체 질환이 있으며 겉보기에 18세 미만이고 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 노숙자/친지와 연락할 수 없는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 집단심리치료
그룹 심리 치료 세션에는 다음이 포함됩니다: 사회적 기술 훈련(예: 의사소통, 사회적 상호 작용 및 단호한 행동), 인지 자극 및 일상 생활 활동 훈련(예: 개인 위생, 공간 위생 및 표준화된 식사 시간)
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의사소통, 적응 행동 및 사회적 생활을 자극하는 90분 동안의 그룹(최대 10명의 참가자) 주간 세션을 포함합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가족 재통합
기간: 12개월 동안 퇴원 후 3개월마다
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병원 수준에서 개입을 완료한 후 참가자가 원가족으로 복귀합니다.
이 결과는 연구를 위해 작성된 "문의 노숙자 데이터 수집" 설문지를 기반으로 합니다.
후속 방문을 통해 첫 번째 방문(예 또는 아니오), 두 번째 방문(예 또는 아니오) 및 세 번째 방문(예 또는 아니오) 동안 친척과 함께 거주하는 환자의 이분화된 질문을 포함합니다.
3회 연속 방문에서 대답이 '예'이면 본 연구에서 가족에 다시 통합된 것으로 간주됩니다.
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12개월 동안 퇴원 후 3개월마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회적 기술
기간: 12개월 동안 퇴원 후 3개월마다
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사회적 기술의 구성 요소는 사회 기술 평가 척도(EEHS - Tremblay & Bandeira, 1989)를 모잠비크 문화 상황에 적용하여 접근했습니다.
고려된 항목에는 언어 기술, 갈등 해결 및 비언어적 기술이 포함됩니다.
이 평가는 훈련을 받은 사회 복지사 및 심리학자가 치료 시작과 후속 가정 방문 중에 이루어졌습니다.
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12개월 동안 퇴원 후 3개월마다
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lídia C. Gouveia, MD, Mental Health Department of Ministry of Health
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Patel V, Simbine AP, Soares IC, Weiss HA, Wheeler E. Prevalence of severe mental and neurological disorders in Mozambique: a population-based survey. Lancet. 2007 Sep 22;370(9592):1055-60. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61479-2.
- Patra S, Anand K. Homelessness: a hidden public health problem. Indian J Public Health. 2008 Jul-Sep;52(3):164-70.
- Dennis DL, Buckner JC, Lipton FR, Levine IS. A decade of research and services for homeless mentally ill persons. Where do we stand? Am Psychol. 1991 Nov;46(11):1129-38. doi: 10.1037//0003-066x.46.11.1129.
- Scott J. Homelessness and mental illness. Br J Psychiatry. 1993 Mar;162:314-24. doi: 10.1192/bjp.162.3.314.
- Sullivan G, Burnam A, Koegel P. Pathways to homelessness among the mentally ill. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2000 Oct;35(10):444-50. doi: 10.1007/s001270050262.
- Folsom DP, Hawthorne W, Lindamer L, Gilmer T, Bailey A, Golshan S, Garcia P, Unutzer J, Hough R, Jeste DV. Prevalence and risk factors for homelessness and utilization of mental health services among 10,340 patients with serious mental illness in a large public mental health system. Am J Psychiatry. 2005 Feb;162(2):370-6. doi: 10.1176/appi.ajp.162.2.370.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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키워드
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기타 연구 ID 번호
- DSM-000-RS
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