Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Psychosociale interventie ontworpen voor gezinsreïntegratie van daklozen met een psychische stoornis in Maputo en Matola City

14 oktober 2016 bijgewerkt door: Ministry of Health, Mozambique

Psychosociale interventie gericht op daklozen met psychische stoornissen in de stad Maputo en Matola: een studieprotocol

Het doel van dit project is om de geestelijke gezondheidstoestand van de daklozen in Maputo en Matola te beschrijven met behulp van gestandaardiseerde klinische en sociaal-demografische beoordelingen. Tegelijkertijd; de studie heeft tot doel de invloed te bepalen van een psychosociale interventie bij patiënten met duidelijke tekenen van geestesziekte, gericht op reïntegratie in het gezin; Deze studie is uitgevoerd met de hypothese dat de familiale reïntegratie na interventie hetzelfde zou zijn bij patiënten met verschillende psychische stoornissen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel het programma voor geestelijke gezondheid in Mozambique diensten heeft geleverd en geïmplementeerd om de kloof in de behandeling van psychische stoornissen te dichten, zijn er geen specifieke programma's voor daklozen. Bovendien zijn er in het land geen specifieke interventies voor dakloze geesteszieken, waarbij ziekenhuis- en gemeenschapsinterventies worden gecombineerd. Daarom hebben we een pilootstudie opgezet om het profiel te evalueren van de personen die op straat leven met een duidelijke psychische aandoening, en de effectiviteit van het interventieplan dat voor dit doel wordt overwogen. Met behulp van een interventiestudie in gemeenschaps- en ziekenhuisomgevingen willen we inzicht krijgen in de geestelijke gezondheidstoestand van daklozen en de doeltreffendheid en aanvaardbaarheid van een multidisciplinaire interventie in een lage-inkomensland beoordelen. Onze hoofdhypothese is dat de interventie die is ontworpen om daklozen met psychische stoornissen te faciliteren en in behandeling te houden door middel van evidence-based interventies, de reïntegratie van daklozen in hun gemeenschap kan vergroten, en dat de familiale reïntegratie hetzelfde zou zijn onder patiënten met verschillende psychische stoornissen. De huidige studie werd niet goedgekeurd door de National Bioethics Committee for Health, omdat het werd uitgevoerd namens een activiteit van het ministerie van Volksgezondheid. De studie zal worden uitgevoerd in de steden Maputo en Matola, beide in de zuidelijke regio van Mozambique. Deze steden zijn gekozen vanwege hun bereikbaarheid en vanwege de omvang van de dakloze bevolking, die respectievelijk een stedelijk en een voorstedelijk gebied vertegenwoordigen. De selectie van de steekproef van daklozen zal gemakshalve plaatsvinden. Na een periode van in kaart brengen (om de routines van daklozen te bestuderen, inclusief gebruikelijke trajecten), zullen potentiële deelnemers en hun familieleden worden benaderd. Leden van de gemeenschap, zoals het hoofd van het blok en een lid van de buurt, zullen worden betrokken om het familiecontact te vergemakkelijken, dat na uitleg over de doelen van het programma zal worden gevraagd om hun toestemming te geven; later wordt de potentiële deelnemer op straat benaderd en geïnformeerd over de doelstellingen van het programma, de duur van de studie, eventuele voordelen of risico's die ze als deelnemer kunnen lopen, met wie ze contact kunnen opnemen als ze vragen of zorgen hebben en hun recht om te weigeren om zonder dwang mee te doen. Vervolgens wordt hun doorverwijzing voorgesteld naar een intramurale afdeling waar de psychologische en medische behandeling, revalidatie en re-integratie in het gezin zal plaatsvinden en zal hen ook worden gevraagd om hun geïnformeerde toestemming te geven. Bij aankomst in het psychiatrisch ziekenhuis zal een multidisciplinair assistentieteam de daklozen verwelkomen door de interventie te initiëren met de persoonlijke hygiëne, inclusief scheren en knippen. De diagnose wordt gesteld door ervaren psychiaters, met behulp van een gestructureerd diagnostisch beoordelingsinstrument - Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) - en een sociaal-demografische inventaris (met gegevens als leeftijd, naam, geslacht, burgerlijke staat, beroep, opleiding, werk, religie en economische omstandigheden). Na psychiatrische evaluatie starten de deelnemers een psychofarmacologische behandeling op basis van de behoeften van elke patiënt. Er zullen laboratoriumanalyses worden uitgevoerd om organische ziekten uit te sluiten en in positieve gevallen zal een aanvullend klinisch onderzoek worden aangevraagd. Zodra de symptomen onder controle zijn, worden de patiënten onderworpen aan een psychologische evaluatie en worden groepspsychotherapie-interventies gestart. Groepspsychotherapiesessies omvatten het volgende: training van sociale vaardigheden (zoals communicatie, sociale interactie en assertief gedrag); cognitieve stimulatie en training van activiteiten van het dagelijks leven (zoals persoonlijke hygiëne, hygiëne van ruimtes en gestandaardiseerde maaltijden). In een volgende fase zullen ter voorbereiding op gezinsreïntegratie groepssessies psychotherapie en psycho-educatie worden gehouden waarbij familieleden van patiënten worden betrokken.

Verder zullen maatschappelijk werkers in overleg met de gemeenschapsleiders en de gemeente toestemming vragen om huisbezoeken af ​​te leggen bij de familieleden van de deelnemers om zo de juiste omgeving te creëren voor het gezinsreïntegratieproces. Tijdens deze bezoeken zullen de mate van betrokkenheid van de familie met betrekking tot het therapeutische proces, de gezondheidstoestand van de patiënt en de zoekinformatie over de ziekte van hun familielid worden beoordeeld. Gezinsreïntegratie verwijst naar het proces van terugkeer uit een instelling of opvangcentrum naar het oorspronkelijke, omvangrijke of geadopteerde gezin. In ons onderzoek beschouwen we gezinsreïntegratie als de terugkeer van de deelnemer naar het gezin van herkomst na voltooiing van de interventie op ziekenhuisniveau.

Na de gezinsreïntegratie zal gedurende 12 maanden om de 3 maanden een follow-up plaatsvinden. Deelnemers worden geregistreerd en gevolgd in de kliniek in nabijgelegen sanitaire eenheden van hun woongebieden zoals gebruikelijk na ontslag van patiënten van de psychiatrische afdeling.

Voor de kwantitatieve data-analyse wordt data-analyse uitgevoerd met behulp van het Statistisch Pakket Maatschappijwetenschappen versie 22. Alle verzamelde informatie zal worden gecodeerd, inclusief de identificatie van patiënten, familieleden, gezondheidswerkers en gemeenschapsleiders die bij het onderzoek betrokken zijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

71

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Mensen met duidelijke tekenen van een psychische stoornis, die meer dan 30 dagen op straat hebben geleefd en die hebben ingestemd met tekenen of een mondelinge toestemming hebben gegeven (door hem/haarzelf, familie/familieleden)

Uitsluitingscriteria:

  • Daklozen zonder duidelijke tekenen van geestesziekte, met duidelijke lichamelijke ziekte, ogenschijnlijk jonger dan 18 jaar en die geen geïnformeerde toestemming konden geven/degenen voor wie het niet mogelijk was om contact op te nemen met hun familieleden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Groepspsychotherapie
Groepspsychotherapiesessies omvatten het volgende: training van sociale vaardigheden (zoals communicatie, sociale interactie en assertief gedrag), cognitieve stimulatie en training van activiteiten van het dagelijks leven (zoals persoonlijke hygiëne, hygiëne van ruimtes en gestandaardiseerde maaltijden)
Inclusief een wekelijkse groepssessie (maximaal 10 deelnemers) van 90 minuten waarin communicatie, adaptief gedrag en sociaal leven worden gestimuleerd
Andere namen:
  • Cognitieve therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezinsreïntegratie
Tijdsspanne: Elke drie maanden na ontslag gedurende 12 maanden
De terugkeer van de deelnemer naar het gezin van herkomst na voltooiing van de interventie op ziekenhuisniveau. Deze uitkomst was gebaseerd op de vragenlijst: "onderzoek gegevensverzameling daklozen", opgesteld voor het onderzoek. Het bevat een gedichotomiseerde vraag: patiënt die bij de familie woont tijdens het eerste bezoek (ja of nee), tweede bezoek (ja of nee) en derde bezoek (ja of nee) tijdens vervolgbezoeken. Wanneer het antwoord ja was bij drie opeenvolgende bezoeken, werd hij/zij in dit onderzoek beschouwd als gereïntegreerd in het gezin.
Elke drie maanden na ontslag gedurende 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociale vaardigheden
Tijdsspanne: Elke drie maanden na ontslag gedurende 12 maanden
Componenten van sociale vaardigheden werden toegankelijk gemaakt door aanpassing van Social Skills Evaluation Scales (EEHS - Tremblay & Bandeira, 1989) aan de Mozambikaanse culturele context. De items die werden overwogen waren: verbale vaardigheden, conflictoplossing en non-verbale vaardigheden. Deze evaluatie werd gemaakt bij het begin van de behandeling en tijdens de daaropvolgende huisbezoeken door getrainde maatschappelijk werkers en psychologen.
Elke drie maanden na ontslag gedurende 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lídia C. Gouveia, MD, Mental Health Department of Ministry of Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2009

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 oktober 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

18 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

18 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Er is behoefte aan een herformulering van de database om de vertrouwelijkheid van de deelnemer beter te beschermen

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Psychische aandoening

Klinische onderzoeken op Groepspsychotherapie

Abonneren