评估三种口腔护理方案的效果
2017年11月13日 更新者：Pearl Network
评估三种口腔护理方案对牙菌斑、牙龈炎和牙齿美白的影响
评估三种口腔护理方案对牙菌斑、牙龈炎和牙齿美白的影响：一项由从事应用研究和学习的从业者 (PEARL) 网络进行的随机、以人为本、比较有效性的临床研究。
研究概览
地位
完全的
详细说明
为期六个月、五次访问的牙菌斑、牙龈炎和牙齿美白研究，三个随机干预组使用 FDA 销售和批准的产品和设备。
来自美国东海岸 10 家 PEARL 网络相关牙科诊所患者群的一百五十 (150) 名受试者将进入临床研究。
这是一项上市后比较有效性研究。
在六个月内总共进行了 5 次访问。
正在评估所用产品的不良事件和副作用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
142
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Jersey
-
Emerson、New Jersey、美国、07630
- Frederick A. Curro, DMD, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
- 对象为 18 至 70 岁（含）的男性或女性。
- 临床研究持续 6 个月的可用性
- 身体健康
- 受试者能够并愿意遵循研究程序和说明
- 受试者阅读、理解并签署知情同意书
- 受试者至少有 20 颗天然牙齿（不包括第三磨牙），包括以下阴影部分的天然（无冠）牙齿：#6、#7、#8、#9、#10、#11
排除标准
潜在受试者不得具有以下任何条件：
- 正畸带的存在
- 存在部分可摘义齿
- 口腔软组织或硬组织肿瘤
- 会干扰以下牙齿颜色测量的修复体或牙冠：#6、#7、#8、#9、#10 和#11（上六颗门牙）
- 晚期牙周病（化脓性渗出物、牙齿松动和/或牙周附着物或牙槽骨大量缺失）
- 五个或更多需要立即修复治疗的龋齿病变
- 在进入研究前一个月内的任何时间使用抗生素
- 在进入研究前一个月内参加任何其他临床研究或测试小组
- 对口腔护理/个人护理消费品或其成分过敏的历史。
- 任何可能干扰研究结果的处方药
- 禁止进食或饮水长达 4 小时的现有医疗状况
- 酒精或药物滥用史
- 怀孕或哺乳期
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：美白牙膏
|
机械去除牙菌斑
其他名称：
增白剂的应用
含氟牙膏应用
其他名称：
|
|
有源比较器：美白牙膏
|
机械去除牙菌斑
其他名称：
牙齿美白剂在牙粉中的应用
其他名称：
|
|
有源比较器：牙膏
|
机械去除牙菌斑
其他名称：
含氟牙膏应用
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
牙齿美白色度评估
大体时间：6个月
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
牙菌斑指数
大体时间：6个月
|
6个月
|
|
牙龈指数
大体时间：6个月
|
6个月
|
|
患者问卷
大体时间：6个月
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Frederick A Curro, DMD, PhD、Pearl Network
- 首席研究员：Ashley C Grill, MPH, RDH、Pearl Network
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年5月30日
初级完成 (实际的)
2017年7月27日
研究完成 (实际的)
2017年7月27日
研究注册日期
首次提交
2016年10月6日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月20日
首次发布 (估计)
2016年10月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月13日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.