Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdere effekten av tre munnpleieregimer

13. november 2017 oppdatert av: Pearl Network

Vurdere tre munnpleieregimer på plakk, gingivitt og tannbleking

Vurdere effekten av tre munnpleieregimer på plakk, gingivitt og tannbleking: En randomisert, personsentrisk, klinisk forskningsstudie med komparativ effektivitet av Practitioners Engaged in Applied Research and Learning (PEARL) Network.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Seks måneders, fem besøksstudie av plakk, gingivitt og tannbleking med tre randomiserte intervensjonsgrupper som bruker FDA-markedsførte og godkjente produkter og enheter. Ett hundre og femti (150) forsøkspersoner fra pasientbasen til 10 PEARL Network-tilknyttede tannlegekontorer på østkysten av USA vil bli med i den kliniske forskningsstudien. Dette er en komparativ effektivitetsforskning etter markedsføring. Har totalt 5 besøk over en seks måneders periode. Uønskede hendelser og bivirkninger for produktene som brukes, vurderes.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

142

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Jersey
      • Emerson, New Jersey, Forente stater, 07630
        • Frederick A. Curro, DMD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  1. Emnet menn eller kvinner 18 til 70 år (inkludert).
  2. Tilgjengelighet i 6 måneders varighet av den kliniske forskningsstudien
  3. God generell helse
  4. Personen kan og er villig til å følge studieprosedyrer og instruksjoner
  5. Emnet leste, forsto og signerte et informert samtykkeskjema
  6. Person tilstede med minst 20 naturlige tenner i det funksjonelle tannsettet (unntatt tredje jeksler), inkludert følgende naturlige (ukronede) tenner for skyggelegging: #6, #7, #8, #9, #10, #11

Eksklusjonskriterier

Potensielle fag må IKKE HAVE NOEN av følgende betingelser:

  1. Tilstedeværelse av kjeveortopedisk bånd
  2. Tilstedeværelse av delvis avtakbare proteser
  3. Tumor(er) i det myke eller harde vevet i munnhulen
  4. Restaureringer eller kroner som vil forstyrre fargemålinger på følgende tenner: #6, #7, #8, #9, #10 og #11 (øvre seks fortenner)
  5. Avansert periodontal sykdom (purulent ekssudat, tannmobilitet og/eller omfattende tap av periodontal feste eller alveolært bein)
  6. Fem eller flere karieslesjoner som krever umiddelbar gjenopprettende behandling
  7. Antibiotikabruk når som helst i løpet av en måned før inntreden i studien
  8. Deltakelse i enhver annen klinisk studie eller testpanel innen én måned før inntreden i studien
  9. Historie med allergi mot munnpleie/personlig pleie forbrukerprodukter eller deres ingredienser.
  10. På alle reseptbelagte medisiner som kan forstyrre studieresultatet
  11. En eksisterende medisinsk tilstand som forbyr å spise eller drikke i perioder på opptil 4 timer
  12. Historie med alkohol- eller narkotikamisbruk
  13. Gravid eller ammende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Bleking og tannpleie
Mekanisk plakkfjerning
Andre navn:
  • Tannbørste
Påføring av blekemiddel
Påføring av fluorert tannpleiemiddel
Andre navn:
  • Fluorert tannpleiemiddel (0,454 % tinn(II)fluorid)
Aktiv komparator: Whitening tannpleiemiddel
Mekanisk plakkfjerning
Andre navn:
  • Tannbørste
Påføring av tannblekingsmiddel i tannpleiemiddel
Andre navn:
  • Fluorert tannpleieblekesystem (0,454 % tinn(II)fluorid med 2 % hydrogenperoksid) og tannbørsting
Aktiv komparator: Tannpleie
Mekanisk plakkfjerning
Andre navn:
  • Tannbørste
Påføring av fluorert tannpleiemiddel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tooth Whitening Shade Evaluering
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plakettindeks
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Gingivalindeks
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Pasientspørreskjema
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Frederick A Curro, DMD, PhD, Pearl Network
  • Hovedetterforsker: Ashley C Grill, MPH, RDH, Pearl Network

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

27. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

27. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

21. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere