Kolmen suunhoito-ohjelman vaikutusten arviointi
maanantai 13. marraskuuta 2017 päivittänyt: Pearl Network
Kolmen suun hoito-ohjelman arviointi plakille, ientulehdukselle ja hampaiden valkaisulle
Kolmen suun hoito-ohjelman vaikutusten arviointi plakkiin, ientulehdukseen ja hampaiden valkaisuun: Satunnaistettu, henkilökeskeinen, vertaileva tehokkuustutkimus, jonka on tehnyt Practitioners Engaged in Applied Research and Learning (PEARL) -verkosto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuuden kuukauden viiden käynnin tutkimus plakista, ientulehduksesta ja hampaiden valkaisusta kolmella satunnaistetulla interventioryhmällä käyttäen FDA:n markkinoimia ja hyväksymiä tuotteita ja laitteita.
Sataviisikymmentä (150) tutkittavaa 10 PEARL-verkostoon liittyvän hammaslääkäritoimiston potilaskannasta Yhdysvaltojen itärannikolla otetaan mukaan kliiniseen tutkimustutkimukseen.
Tämä on markkinoinnin jälkeinen vertaileva tehokkuustutkimus.
Yhteensä 5 käyntiä kuuden kuukauden aikana.
Käytettyjen tuotteiden haittatapahtumia ja sivuvaikutuksia arvioidaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
142
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Emerson, New Jersey, Yhdysvallat, 07630
- Frederick A. Curro, DMD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Tutkittavat miehet tai naiset 18–70-vuotiaat (mukaan lukien).
- Saatavuus kliinisen tutkimuksen 6 kuukauden ajan
- Hyvä yleinen terveys
- Aine kykenee ja haluaa noudattaa opiskelumenetelmiä ja ohjeita
- Tutkittava luki, ymmärsi ja allekirjoitti tietoisen suostumuslomakkeen
- Tutkittavalla on vähintään 20 luonnollista hammasta toiminnallisessa hampaissa (pois lukien kolmatta poskihampaat), mukaan lukien seuraavat luonnolliset (kruunaamattomat) hampaat varjostusta varten: #6, #7, #8, #9, #10, #11
Poissulkemiskriteerit
Mahdollisilla aiheilla EI SAA OLLA MITÄÄN seuraavista ehdoista:
- Oikomisnauhojen läsnäolo
- Osittaisten irrotettavien hammasproteesien läsnäolo
- Suuontelon pehmeiden tai kovien kudosten kasvain(t).
- Palautukset tai kruunut, jotka häiritsevät seuraavien hampaiden värimittauksia: #6, #7, #8, #9, #10 & #11 (yli kuusi etuhampaita)
- Pitkälle edennyt parodontaalinen sairaus (märkivä erite, hampaiden liikkuvuus ja/tai parodontaalin kiinnittymisen tai keuhkorakkuloiden laaja menetys)
- Viisi tai useampi kariesvaurio, jotka vaativat välitöntä korjaavaa hoitoa
- Antibioottien käyttö milloin tahansa tutkimukseen osallistumista edeltävän kuukauden aikana
- Osallistuminen mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen tai testipaneeliin kuukauden sisällä ennen tutkimukseen osallistumista
- Aiemmat allergiat suu-/hygieniatuotteille tai niiden ainesosille.
- Kaikista reseptilääkkeistä, jotka saattavat häiritä tutkimustulosta
- Olemassa oleva sairaus, joka kieltää syömisen tai juomisen enintään 4 tunnin ajan
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia
- Raskaana oleva tai imettävä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Valkaisu ja hammastahna
|
Mekaaninen plakin poisto
Muut nimet:
Valkaisuaineen käyttö
Fluoripitoinen hampaiden puhdistusaine
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Valkaiseva hammastahna
|
Mekaaninen plakin poisto
Muut nimet:
Hampaiden valkaisuaineen käyttö hampaidenpuhdistusaineessa
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Hampaidenpuhdistusaine
|
Mekaaninen plakin poisto
Muut nimet:
Fluoripitoinen hampaiden puhdistusaine
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hampaiden valkaisuvärin arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Ienindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Potilaskysely
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Frederick A Curro, DMD, PhD, Pearl Network
- Päätutkija: Ashley C Grill, MPH, RDH, Pearl Network
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 21. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Stomatognaattiset sairaudet
- Parodontaaliset sairaudet
- Suun sairaudet
- Ienten sairaudet
- Hammassairaudet
- Hammashoidon talletukset
- Ientulehdus
- Hammasplakki
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Paikalliset infektiontorjunta-aineet
- Infektiota estävät aineet
- Suojaavat aineet
- Kariostaattiset aineet
- Fluorit
- Vetyperoksidi
- Tina Fluorit
- Fluorifosfaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRL1517
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .