此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

抑郁症、基因、细胞因子、慢性疲劳、身体疾病和生活质量

2016年10月23日 更新者:Chih-Ken Chen、Chang Gung Memorial Hospital

抑郁症、基因、细胞因子、慢性疲劳、身体疾病和生活质量之间的关系

抑郁症是最常见的精神疾病之一,患病率估计在 5% 到 20% 之间。 抑郁症现在被认为是一种脑部疾病;它可以通过多种选择进行有效管理和治疗,但其生物学基础仍远未明确。 对同卵双胞胎和异卵双胞胎的研究表明多基因遗传,总体遗传率估计在 40% 到 70% 之间。 基因-环境相互作用在抑郁症的病理生理学中早已得到认可,目前其最好的生物学基质以5-羟色胺转运蛋白(5-HTT)基因为代表。 研究新型等位基因变异或至少三等位基因 5-HTTLPR 多态性和抑郁症之间的关联将很有趣。 抑郁症在终末期肾病患者中很常见,约 20% 至 30% 的血液透析患者会出现抑郁症。 在丙型肝炎患者中,干扰素诱发的抑郁症估计高达 50%。几组观察结果支持这样的假设,即细胞因子,尤其是促炎细胞因子,与抑郁症有关。 据报道,抑郁症患者的血液中白细胞介素 1 (IL-1)、IL-6 和肿瘤坏死因子 α (TNF-α) 水平升高。

研究概览

地位

完全的

详细说明

本研究的目的是检查血液透析患者和接受干扰素治疗丙型肝炎患者的抑郁症与精神病家族史、候选基因、细胞因子和健康相关生活质量之间的关系。研究人员旨在招募 200 名血液透析患者和 100 名血液透析患者。在基隆长庚纪念医院接受干扰素治疗丙型肝炎的患者。 我们的初步研究发现,在血液透析患者中​​,疑似焦虑症和疑似抑郁症的患病率分别为 25.9% 和 40.0%。 在接受干扰素治疗的丙型肝炎患者中,基线时疑似焦虑症和疑似抑郁症的患病率分别为 30.2% 和 20.7%,干扰素治疗后 3 个月时分别为 44.0% 和 36.2%。 研究程序由两部分组成。 对于第一个,所有招募的血液透析患者将接受使用疲劳量表评估疲劳症状,使用医院焦虑和抑郁量表(HADS)和蒙哥马利阿斯伯格抑郁量表(MADRS)评估抑郁症状,短期健康相关生活质量(SF-36)、IL-1β、IL-6 和 TNF-α 的血液水平以及迷你国际神经精神病学访谈 (MINI) 和遗传研究家庭访谈 (FIGS) 的精神病学诊断访谈。 第二个是对接受干扰素治疗的患者进行前瞻性随访。 在开始干扰素治疗之前,受试者将使用上述相同的量表接受基线评估。 研究人员将对所有受试者的 5-HTTLPR 三等位基因多态性进行基因分型。 随访时间为第 1 个月、第 3 个月、终止和干扰素方案终止后 1 个月。 这个拟议的项目将为抑郁症病因学中的基因-环境相互作用提供一个广阔的视野和更好的理解。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

170

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

我们的目标是在基隆长庚纪念医院招募200名脱透患者和100名接受干扰素治疗的丙型肝炎患者。

描述

纳入标准:

  • 18岁以上,男女不限
  • 同意参加并能写知情同意书。

排除标准:

  • 没有特定的排除标准。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
血液透析
血液透析患者
医院焦虑抑郁量表(HADS)和蒙哥马利阿斯伯格抑郁量表(MADRS)、简式健康相关生活质量(SF-36)等问卷,以及Mini-International Neuropsychiatric Interview( MINI) 和遗传研究的家庭访谈 (FIGS)。
丙型肝炎
接受干扰素治疗的丙型肝炎患者
医院焦虑抑郁量表(HADS)和蒙哥马利阿斯伯格抑郁量表(MADRS)、简式健康相关生活质量(SF-36)等问卷,以及Mini-International Neuropsychiatric Interview( MINI) 和遗传研究的家庭访谈 (FIGS)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
精神病诊断
大体时间:3年
在使用迷你国际神经精神病学访谈 (MINI) 进行结构化精神病学诊断访谈后,将根据 DSM IV 标准进行精神病学诊断。
3年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
精神病家族史
大体时间:3年
精神病家族史可通过中文版基因研究诊断访谈获得。 根据受访者对一般筛选问题的回答,为每位一级亲属完成了五项症状检查表(抑郁、躁狂、酒精和其他药物滥用、精神病、偏执/分裂样/分裂型人格障碍)。
3年
医院焦虑抑郁量表
大体时间:3年
将使用医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 和蒙哥马利阿斯伯格抑郁量表 (MADRS) 评估抑郁症状。 HADS 是一个自我报告的量表,由 14 个项目组成(7 个焦虑和 7 个抑郁),经常用于评估内科患者的焦虑和抑郁症状。
3年
蒙哥马利阿斯伯格抑郁量表
大体时间:3年
MADRS 是抑郁情绪症状严重程度的评定量表。 该量表由 10 个项目组成。 每个项目的评分从 0 到 6。 MADRS总分是10个项目的总分,分值范围为0~60分。
3年
生活质量
大体时间:3年

生活质量将使用简式健康相关生活质量 (SF-36) 进行评估。 本问卷评估身心健康的八个维度,范围从 100(最佳)到 0(最差):身体机能、身体角色机能、身体疼痛、一般健康、活力、社会机能、情感角色机能和心理健康。

SF-36 表现出对变化的敏感性,评分变化可以解释为患者与健康相关的生活质量的变化。

3年
疲劳症状
大体时间:3年
疲劳症状将使用自我报告的疲劳量表进行评估。
3年
细胞因子
大体时间:3年
白细胞介素 1、白细胞介素 6、肿瘤坏死因子 α、DHEA 和 DHEA-S 的水平将通过标准 ELISA 方案进行测试。
3年
基因分型
大体时间:3年
基因组 DNA 将通过标准方法从外周血中提取。
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Chih-Ken Chen, MD, PhD、Chang Gung Memorial Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年8月1日

初级完成 (实际的)

2010年10月1日

研究完成 (实际的)

2010年10月1日

研究注册日期

首次提交

2016年10月21日

首先提交符合 QC 标准的

2016年10月21日

首次发布 (估计)

2016年10月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年10月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年10月23日

最后验证

2016年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅