Dépression, gènes, cytokines, fatigue chronique, maladies physiques et qualité de vie
23 octobre 2016 mis à jour par: Chih-Ken Chen, Chang Gung Memorial Hospital
Relation entre la dépression, les gènes, les cytokines, la fatigue chronique, les maladies physiques et la qualité de vie
La dépression est l'une des maladies psychiatriques les plus courantes, avec des estimations de prévalence allant de 5 % à 20 %.
La dépression est maintenant reconnue comme une maladie du cerveau; il peut être géré et traité efficacement avec un large éventail d'options, mais sa base biologique est encore loin d'être claire.
Des études sur des paires de jumeaux monozygotes et dizygotes suggèrent une hérédité polygénique, avec une estimation globale de l'héritabilité entre 40% et 70%.
L'interaction gène-environnement est reconnue depuis longtemps dans la physiopathologie de la dépression, et son meilleur substrat biologique à l'heure actuelle est représenté par le gène transporteur de la sérotonine (5-HTT).
Il serait intéressant d'étudier l'association entre les nouvelles variantes alléliques ou au moins le polymorphisme triallélique 5-HTTLPR et la dépression.
La dépression est fréquente chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale et survient chez environ 20 à 30 % des patients sous hémodialyse.
La dépression induite par l'interféron est estimée jusqu'à 50 % chez les patients atteints d'hépatite C. Plusieurs ensembles d'observations soutiennent la supposition que les cytokines, et les cytokines pro-inflammatoires en particulier, sont impliquées dans les troubles dépressifs.
Il a été rapporté que les personnes souffrant de dépression avaient des taux sanguins élevés d'interleukine 1 (IL-1), d'IL-6 et de facteur de nécrose tumorale α (TNF-α).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'examiner les relations entre la dépression et les antécédents familiaux psychiatriques, les gènes candidats, les cytokines et la qualité de vie liée à la santé chez les patients hémodialysés et les patients recevant un traitement par interféron pour l'hépatite C. Les chercheurs visent à recruter 200 patients hémodialysés et 100 patients recevant un traitement à l'interféron pour l'hépatite C à l'hôpital Chang Gung Memorial, Keelung.
Notre étude pilote a révélé que chez les patients hémodialysés, les taux de prévalence du trouble anxieux probable et probablement du trouble dépressif étaient de 25,9 % et 40,0 %.
Parmi les patients recevant un traitement par interféron pour l'hépatite C, les taux de prévalence du trouble anxieux probable et probablement du trouble dépressif étaient de 30,2 % et 20,7 % au départ, et de 44,0 % et 36,2 % à 3 mois après le traitement par l'interféron.
La procédure d'étude se compose de 2 parties.
Pour le premier, tous les patients hémodialysés recrutés recevront des évaluations des symptômes de fatigue à l'aide de l'échelle de fatigue, des symptômes dépressifs à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) et de l'échelle d'évaluation de la dépression Montgomery Asberg (MADRS), de la qualité de vie liée à la santé (SF-36), taux sanguins d'IL-1β, IL-6 et TNF-αainsi qu'un entretien de diagnostic psychiatrique avec le Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) et le Family Interview for Genetic Study (FIGS).
La seconde est un suivi prospectif des patients recevant un traitement par interféron.
Avant de commencer le traitement à l'interféron, les sujets recevront des évaluations de base en utilisant les mêmes échelles mentionnées ci-dessus.
Les chercheurs génotyperont le polymorphisme triallélique 5-HTTLPR sur tous les sujets.
Les visites de suivi ont lieu au mois 1, au mois 3, à la fin et un mois après la fin du programme d'interféron.
Ce projet proposé fournira une vue d'ensemble et une meilleure compréhension de l'interaction gène-environnement dans l'étiologie de la dépression.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
170
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Notre objectif est de recruter 200 patients en démodialyse et 100 patients recevant un traitement à l'interféron pour l'hépatite C à l'hôpital Chang Gung Memorial, Keelung.
La description
Critère d'intégration:
- Âgés de 18 ans ou plus, hommes et femmes
- Accepter de participer et capable d'écrire un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Pas de critères d'exclusion spécifiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Hémodialyse
Patients en hémodialyse
|
Des questionnaires tels que Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) et Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS), Short-form Health-related Quality of Life (SF-36), ainsi qu'un entretien de diagnostic psychiatrique avec le Mini-International Neuropsychiatric Interview ( MINI) et l'Entretien Familial pour l'Etude Génétique (FIGS).
|
|
Hépatite C
Patients recevant un traitement à l'interféron pour l'hépatite C
|
Des questionnaires tels que Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) et Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS), Short-form Health-related Quality of Life (SF-36), ainsi qu'un entretien de diagnostic psychiatrique avec le Mini-International Neuropsychiatric Interview ( MINI) et l'Entretien Familial pour l'Etude Génétique (FIGS).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Diagnostic psychiatrique
Délai: 3 années
|
Le diagnostic psychiatrique sera établi selon les critères du DSM IV après un entretien de diagnostic psychiatrique structuré avec le Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI).
|
3 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Antécédents familiaux psychiatriques
Délai: 3 années
|
Les antécédents familiaux psychiatriques seront obtenus en interrogeant la version chinoise de l'entretien diagnostique pour l'étude génétique.
Sur la base des réponses de l'informateur aux questions générales de sélection, cinq listes de contrôle des symptômes (dépression, manie, abus d'alcool et d'autres drogues, psychose, trouble de la personnalité paranoïaque/schizoïde/schizotypique) ont été remplies pour chaque parent au premier degré.
|
3 années
|
|
Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: 3 années
|
Les symptômes dépressifs seront évalués à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) et de l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Asberg (MADRS).
L'HADS est une échelle autodéclarée et se compose de 14 éléments (7 pour l'anxiété et 7 pour la dépression), qui a été fréquemment appliquée pour évaluer les symptômes d'anxiété et de dépression des patients médicalement malades.
|
3 années
|
|
Échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Asberg
Délai: 3 années
|
Le MADRS est une échelle d'évaluation de la gravité des symptômes de l'humeur dépressive.
L'échelle se compose de 10 items.
Chaque item est noté de 0 à 6.
Le score total MADRS est la somme des 10 éléments et le score varie de 0 à 60.
|
3 années
|
|
Qualité de vie
Délai: 3 années
|
La qualité de vie sera évaluée à l'aide du questionnaire abrégé sur la qualité de vie liée à la santé (SF-36) . Ce questionnaire évalue huit dimensions de la santé physique et mentale, allant de 100 (optimal) à zéro (le plus mauvais) : fonctionnement physique, fonctionnement du rôle physique, douleur corporelle, état de santé général, vitalité, fonctionnement social, fonctionnement du rôle émotionnel et santé mentale. santé. Le SF-36 a démontré une sensibilité au changement, et les changements de score peuvent être interprétés comme des changements dans la qualité de vie liée à la santé du patient. |
3 années
|
|
Symptômes de fatigue
Délai: 3 années
|
Les symptômes de fatigue seront évalués à l'aide de l'échelle de fatigue autodéclarée.
|
3 années
|
|
Cytokines
Délai: 3 années
|
Les niveaux d'interleukine 1, d'interleukine 6, de facteur de nécrose tumorale α, de DHEA et de DHEA-S seront testés via le protocole ELISA standard.
|
3 années
|
|
Génotypage
Délai: 3 années
|
L'ADN génomique sera extrait du sang périphérique par des méthodes standard.
|
3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chih-Ken Chen, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Beck AT, Steer RA, Kovacs M, Garrison B. Hopelessness and eventual suicide: a 10-year prospective study of patients hospitalized with suicidal ideation. Am J Psychiatry. 1985 May;142(5):559-63. doi: 10.1176/ajp.142.5.559.
- Cadoret RJ. Evidence for genetic inheritance of primary affective disorder in adoptees. Am J Psychiatry. 1978 Apr;135(4):463-6. doi: 10.1176/ajp.135.4.463.
- Campi-Azevedo AC, Boson W, De Marco L, Romano-Silva MA, Correa H. Association of the serotonin transporter promoter polymorphism with suicidal behavior. Mol Psychiatry. 2003 Nov;8(11):899-900. doi: 10.1038/sj.mp.4001381. No abstract available.
- Capuron L, Miller AH. Cytokines and psychopathology: lessons from interferon-alpha. Biol Psychiatry. 2004 Dec 1;56(11):819-24. doi: 10.1016/j.biopsych.2004.02.009.
- Caspi A, Sugden K, Moffitt TE, Taylor A, Craig IW, Harrington H, McClay J, Mill J, Martin J, Braithwaite A, Poulton R. Influence of life stress on depression: moderation by a polymorphism in the 5-HTT gene. Science. 2003 Jul 18;301(5631):386-9. doi: 10.1126/science.1083968.
- Chalder T, Berelowitz G, Pawlikowska T, Watts L, Wessely S, Wright D, Wallace EP. Development of a fatigue scale. J Psychosom Res. 1993;37(2):147-53. doi: 10.1016/0022-3999(93)90081-p.
- Chen WJ, Liu SK, Chang CJ, Lien YJ, Chang YH, Hwu HG. Sustained attention deficit and schizotypal personality features in nonpsychotic relatives of schizophrenic patients. Am J Psychiatry. 1998 Sep;155(9):1214-20. doi: 10.1176/ajp.155.9.1214.
- Chisholm D, Sanderson K, Ayuso-Mateos JL, Saxena S. Reducing the global burden of depression: population-level analysis of intervention cost-effectiveness in 14 world regions. Br J Psychiatry. 2004 May;184:393-403. doi: 10.1192/bjp.184.5.393. Erratum In: Br J Psychiatry. 2004 Jun;184:546.
- Chou FH, Chou P, Su TT, Ou-Yang WC, Chien IC, Lu MK, Huang MW. Quality of life and related risk factors in a Taiwanese Village population 21 months after an earthquake. Aust N Z J Psychiatry. 2004 May;38(5):358-64. doi: 10.1080/j.1440-1614.2004.01364.x.
- Gershon ES, Hamovit J, Guroff JJ, Dibble E, Leckman JF, Sceery W, Targum SD, Nurnberger JI Jr, Goldin LR, Bunney WE Jr. A family study of schizoaffective, bipolar I, bipolar II, unipolar, and normal control probands. Arch Gen Psychiatry. 1982 Oct;39(10):1157-67. doi: 10.1001/archpsyc.1982.04290100031006.
- Goldney RD, Fisher LJ, Wilson DH, Cheok F. Suicidal ideation and health-related quality of life in the community. Med J Aust. 2001 Nov 19;175(10):546-9. doi: 10.5694/j.1326-5377.2001.tb143717.x.
- Heils A, Teufel A, Petri S, Stober G, Riederer P, Bengel D, Lesch KP. Allelic variation of human serotonin transporter gene expression. J Neurochem. 1996 Jun;66(6):2621-4. doi: 10.1046/j.1471-4159.1996.66062621.x.
- Hestad KA, Tonseth S, Stoen CD, Ueland T, Aukrust P. Raised plasma levels of tumor necrosis factor alpha in patients with depression: normalization during electroconvulsive therapy. J ECT. 2003 Dec;19(4):183-8. doi: 10.1097/00124509-200312000-00002.
- Horsmans Y. Interferon-induced depression in chronic hepatitis C. J Antimicrob Chemother. 2006 Oct;58(4):711-3. doi: 10.1093/jac/dkl331. Epub 2006 Sep 2.
- Hu XZ, Lipsky RH, Zhu G, Akhtar LA, Taubman J, Greenberg BD, Xu K, Arnold PD, Richter MA, Kennedy JL, Murphy DL, Goldman D. Serotonin transporter promoter gain-of-function genotypes are linked to obsessive-compulsive disorder. Am J Hum Genet. 2006 May;78(5):815-826. doi: 10.1086/503850. Epub 2006 Mar 28.
- Kelley KW, Bluthe RM, Dantzer R, Zhou JH, Shen WH, Johnson RW, Broussard SR. Cytokine-induced sickness behavior. Brain Behav Immun. 2003 Feb;17 Suppl 1:S112-8. doi: 10.1016/s0889-1591(02)00077-6.
- Kuo CJ, Tang HS, Tsay CJ, Lin SK, Hu WH, Chen CC. Prevalence of psychiatric disorders among bereaved survivors of a disastrous earthquake in taiwan. Psychiatr Serv. 2003 Feb;54(2):249-51. doi: 10.1176/appi.ps.54.2.249.
- Kuo WH, Gallo JJ, Tien AY. Incidence of suicide ideation and attempts in adults: the 13-year follow-up of a community sample in Baltimore, Maryland. Psychol Med. 2001 Oct;31(7):1181-91. doi: 10.1017/s0033291701004482.
- Lesch KP, Gutknecht L. Pharmacogenetics of the serotonin transporter. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2005 Jul;29(6):1062-73. doi: 10.1016/j.pnpbp.2005.03.012.
- Maes M, Vandoolaeghe E, Ranjan R, Bosmans E, Bergmans R, Desnyder R. Increased serum interleukin-1-receptor-antagonist concentrations in major depression. J Affect Disord. 1995 Dec 24;36(1-2):29-36. doi: 10.1016/0165-0327(95)00049-6.
- Mendlewicz J, Rainer JD. Adoption study supporting genetic transmission in manic--depressive illness. Nature. 1977 Jul 28;268(5618):327-9. doi: 10.1038/268327a0. No abstract available.
- Miller DB, O'Callaghan JP. Depression, cytokines, and glial function. Metabolism. 2005 May;54(5 Suppl 1):33-8. doi: 10.1016/j.metabol.2005.01.011.
- Nakamura M, Ueno S, Sano A, Tanabe H. The human serotonin transporter gene linked polymorphism (5-HTTLPR) shows ten novel allelic variants. Mol Psychiatry. 2000 Jan;5(1):32-8. doi: 10.1038/sj.mp.4000698.
- Nascimento I, Nardi AE, Valenca AM, Lopes FL, Mezzasalma MA, Nascentes R, Zin WA. Psychiatric disorders in asthmatic outpatients. Psychiatry Res. 2002 May 15;110(1):73-80. doi: 10.1016/s0165-1781(02)00029-x.
- Nurnberger JI Jr, Blehar MC, Kaufmann CA, York-Cooler C, Simpson SG, Harkavy-Friedman J, Severe JB, Malaspina D, Reich T. Diagnostic interview for genetic studies. Rationale, unique features, and training. NIMH Genetics Initiative. Arch Gen Psychiatry. 1994 Nov;51(11):849-59; discussion 863-4. doi: 10.1001/archpsyc.1994.03950110009002.
- Perlman RL, Finkelstein FO, Liu L, Roys E, Kiser M, Eisele G, Burrows-Hudson S, Messana JM, Levin N, Rajagopalan S, Port FK, Wolfe RA, Saran R. Quality of life in chronic kidney disease (CKD): a cross-sectional analysis in the Renal Research Institute-CKD study. Am J Kidney Dis. 2005 Apr;45(4):658-66. doi: 10.1053/j.ajkd.2004.12.021.
- Pirkis J, Burgess P, Dunt D. Suicidal ideation and suicide attempts among Australian adults. Crisis. 2000;21(1):16-25. doi: 10.1027//0227-5910.21.1.16.
- Ritchie K, Artero S, Beluche I, Ancelin ML, Mann A, Dupuy AM, Malafosse A, Boulenger JP. Prevalence of DSM-IV psychiatric disorder in the French elderly population. Br J Psychiatry. 2004 Feb;184:147-52. doi: 10.1192/bjp.184.2.147.
- Sakai K, Nakamura M, Ueno S, Sano A, Sakai N, Shirai Y, Saito N. The silencer activity of the novel human serotonin transporter linked polymorphic regions. Neurosci Lett. 2002 Jul 12;327(1):13-6. doi: 10.1016/s0304-3940(02)00348-8.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Simon GE, Von Korff M, Lin E. Clinical and functional outcomes of depression treatment in patients with and without chronic medical illness. Psychol Med. 2005 Feb;35(2):271-9. doi: 10.1017/s0033291704003071.
- Sullivan PF, Neale MC, Kendler KS. Genetic epidemiology of major depression: review and meta-analysis. Am J Psychiatry. 2000 Oct;157(10):1552-62. doi: 10.1176/appi.ajp.157.10.1552.
- Suominen K, Isometsa E, Suokas J, Haukka J, Achte K, Lonnqvist J. Completed suicide after a suicide attempt: a 37-year follow-up study. Am J Psychiatry. 2004 Mar;161(3):562-3. doi: 10.1176/appi.ajp.161.3.562.
- Weissman MM, Bland RC, Canino GJ, Greenwald S, Hwu HG, Joyce PR, Karam EG, Lee CK, Lellouch J, Lepine JP, Newman SC, Rubio-Stipec M, Wells JE, Wickramaratne PJ, Wittchen HU, Yeh EK. Prevalence of suicide ideation and suicide attempts in nine countries. Psychol Med. 1999 Jan;29(1):9-17. doi: 10.1017/s0033291798007867.
- Weissman MM, Gershon ES, Kidd KK, Prusoff BA, Leckman JF, Dibble E, Hamovit J, Thompson WD, Pauls DL, Guroff JJ. Psychiatric disorders in the relatives of probands with affective disorders. The Yale University--National Institute of Mental Health Collaborative Study. Arch Gen Psychiatry. 1984 Jan;41(1):13-21. doi: 10.1001/archpsyc.1984.01790120015003.
- Wender PH, Kety SS, Rosenthal D, Schulsinger F, Ortmann J, Lunde I. Psychiatric disorders in the biological and adoptive families of adopted individuals with affective disorders. Arch Gen Psychiatry. 1986 Oct;43(10):923-9. doi: 10.1001/archpsyc.1986.01800100013003.
- Yang SC, Kuo PW, Wang JD, Lin MI, Su S. Quality of life and its determinants of hemodialysis patients in Taiwan measured with WHOQOL-BREF(TW). Am J Kidney Dis. 2005 Oct;46(4):635-41. doi: 10.1053/j.ajkd.2005.06.015.
- Wang LJ, Chen SW, Chen CK, Yen CL, Chang JJ, Lee TS, Liu CJ, Chen LW, Chien RN. Treatment-emergent depression and anxiety between peginterferon alpha-2a versus alpha-2b plus ribavirin for chronic hepatitis C. BMC Psychiatry. 2016 Nov 25;16(1):424. doi: 10.1186/s12888-016-1135-8.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 octobre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2016
Première publication (Estimation)
24 octobre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 98-2314-B-182-023-MY3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .