우울증, 유전자, 사이토카인, 만성 피로, 신체적 질병 및 삶의 질
2016년 10월 23일 업데이트: Chih-Ken Chen, Chang Gung Memorial Hospital
우울증, 유전자, 사이토카인, 만성피로, 신체질환 및 삶의 질과의 관계
우울증은 가장 흔한 정신 질환 중 하나이며 유병률은 5%에서 20%에 이릅니다.
우울증은 이제 뇌 질환으로 인식됩니다. 다양한 옵션으로 효과적으로 관리하고 치료할 수 있지만 생물학적 기반은 아직 명확하지 않습니다.
일란성 및 일란성 쌍생아 쌍에 대한 연구는 전체 유전 가능성 추정치가 40%에서 70% 사이인 다유전자 유전을 암시합니다.
유전자-환경 상호작용은 우울증의 병태생리학에서 오랫동안 인식되어 왔으며 현재 가장 좋은 생물학적 기질은 세로토닌 수송체(5-HTT) 유전자로 대표됩니다.
새로운 대립형질 변이체 또는 적어도 시행형 5-HTTLPR 다형성과 우울증 사이의 연관성을 연구하는 것은 흥미로울 것입니다.
우울증은 말기 신질환 환자에서 흔하며 혈액투석 환자의 약 20~30%에서 발생합니다.
인터페론에 의해 유발된 우울증은 C형 간염 환자의 50%까지 추정됩니다. 몇몇 관찰 세트는 사이토카인, 특히 전염증성 사이토카인이 우울 장애에 관여한다는 가정을 뒷받침합니다.
우울증 환자는 인터루킨 1(IL-1), IL-6 및 종양 괴사 인자 α(TNF-α)의 혈중 수치가 상승한 것으로 보고되었습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 혈액투석 환자 및 C형간염으로 인터페론 치료를 받고 있는 환자를 대상으로 우울증과 정신과적 가족력, 후보유전자, 사이토카인, 건강관련 삶의 질과의 관계를 알아보는 것이다. 지룽 장궁기념병원에서 C형 간염으로 인터페론 치료를 받고 있는 환자들.
예비 연구에서 혈액 투석 환자 중 개연성 불안 장애와 우울증 장애의 유병률이 25.9%와 40.0%인 것으로 나타났습니다.
C형 간염에 대해 인터페론 치료를 받고 있는 환자 중 개연성 불안 장애 및 아마도 우울증 장애의 유병률은 베이스라인에서 30.2% 및 20.7%였으며, 인터페론 치료 후 3개월에 44.0% 및 36.2%였습니다.
연구 절차는 2 부분으로 구성됩니다.
첫 번째로 모집된 모든 혈액투석 환자는 Fatigue Scale을 사용하여 피로 증상, Hospital Anxiety and Depression Scale(HADS) 및 Montgomery Asberg Depression Rating Scale(MADRS), Short-form Health-related Quality of Life를 사용하여 우울 증상에 대한 평가를 받게 됩니다. (SF-36), IL-1β, IL-6 및 TNF-α의 혈중 농도, Mini-International Neuropsychiatric Interview(MINI) 및 가족 인터뷰 for Genetic Study(FIGS)를 통한 정신과 진단 인터뷰.
두 번째는 인터페론 치료를 받는 환자의 전향적 추적 관찰입니다.
인터페론 치료를 시작하기 전에 피험자는 위에서 언급한 것과 동일한 척도를 사용하여 기본 평가를 받게 됩니다.
조사관은 모든 피험자에 대해 5-HTTLPR 시험 다형성을 유전형화할 것입니다.
후속 방문은 1개월, 3개월, 종료 및 인터페론 프로그램 종료 1개월 후입니다.
이 제안된 프로젝트는 우울증의 병인학에서 유전자-환경 상호 작용에 대한 폭넓은 시각과 더 나은 이해를 제공할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
170
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
지룽 장궁기념병원에서 복투석 환자 200명과 인터페론 치료를 받고 있는 C형 간염 환자 100명을 모집하는 것을 목표로 하고 있습니다.
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 남녀 불문
- 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서를 작성할 수 있습니다.
제외 기준:
- 특정 제외 기준이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
혈액 투석
혈액 투석 환자
|
HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale), MADRS(Montgomery Asberg Depression Rating Scale), SF-36(Short-form Health-related Quality of Life), Mini-International Neuropsychiatric Interview를 통한 정신과 진단 인터뷰( MINI) 및 유전 연구를 위한 가족 인터뷰(FIGS).
|
|
C 형 간염
C형 간염으로 인터페론 치료를 받고 있는 환자
|
HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale), MADRS(Montgomery Asberg Depression Rating Scale), SF-36(Short-form Health-related Quality of Life), Mini-International Neuropsychiatric Interview를 통한 정신과 진단 인터뷰( MINI) 및 유전 연구를 위한 가족 인터뷰(FIGS).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정신과 진단
기간: 3 년
|
정신과 진단은 Mini-International Neuropsychiatric Interview(MINI)를 통한 구조화된 정신과 진단 인터뷰 후 DSM IV 기준에 따라 이루어집니다.
|
3 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정신과 가족력
기간: 3 년
|
정신과적 가족력은 중국판 유전 연구를 위한 진단 면담과 면담하여 얻을 것이다.
일반적인 선별 질문에 대한 제보자의 답변을 바탕으로 직계 가족별로 5가지 증상 체크리스트(우울증, 조증, 알코올 및 기타 약물 남용, 정신병, 편집성/분열성/분열형 성격 장애)를 작성했습니다.
|
3 년
|
|
병원 불안 및 우울 척도
기간: 3 년
|
우울 증상은 HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale) 및 MADRS(Montgomery Asberg Depression Rating Scale)를 사용하여 평가됩니다.
HADS는 자기보고식 척도로 총 14문항(불안 7문항, 우울 7문항)으로 구성되어 있어 내과적 질환을 앓는 환자의 불안 및 우울 증상을 평가하기 위해 많이 사용되어 왔다.
|
3 년
|
|
Montgomery Asberg 우울증 평가 척도
기간: 3 년
|
MADRS는 우울한 기분 증상의 심각도를 평가하는 척도입니다.
척도는 10개 항목으로 구성되어 있습니다.
각 항목은 0에서 6까지 평가됩니다.
MADRS 총점은 10개 항목의 합계이며 점수 범위는 0에서 60까지입니다.
|
3 년
|
|
삶의 질
기간: 3 년
|
삶의 질은 약식 건강 관련 삶의 질(SF-36)을 사용하여 평가됩니다. 이 설문지는 신체 및 정신 건강의 8가지 차원을 평가하며 범위는 100(최적)에서 0(최악)까지입니다: 신체 기능, 신체적 역할 기능, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 정서적 역할 기능 및 정신적 건강. SF-36은 변화에 대한 민감성을 입증했으며 점수 변화는 환자의 건강 관련 삶의 질 변화로 해석될 수 있습니다. |
3 년
|
|
피로 증상
기간: 3 년
|
피로 증상은 자체 보고된 피로 척도를 사용하여 평가됩니다.
|
3 년
|
|
사이토카인
기간: 3 년
|
인터루킨 1, 인터루킨 6, 종양 괴사 인자 α, DHEA 및 DHEA-S의 수준은 표준 ELISA 프로토콜을 통해 테스트됩니다.
|
3 년
|
|
유전자형
기간: 3 년
|
게놈 DNA는 표준 방법으로 말초 혈액에서 추출됩니다.
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chih-Ken Chen, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Beck AT, Steer RA, Kovacs M, Garrison B. Hopelessness and eventual suicide: a 10-year prospective study of patients hospitalized with suicidal ideation. Am J Psychiatry. 1985 May;142(5):559-63. doi: 10.1176/ajp.142.5.559.
- Cadoret RJ. Evidence for genetic inheritance of primary affective disorder in adoptees. Am J Psychiatry. 1978 Apr;135(4):463-6. doi: 10.1176/ajp.135.4.463.
- Campi-Azevedo AC, Boson W, De Marco L, Romano-Silva MA, Correa H. Association of the serotonin transporter promoter polymorphism with suicidal behavior. Mol Psychiatry. 2003 Nov;8(11):899-900. doi: 10.1038/sj.mp.4001381. No abstract available.
- Capuron L, Miller AH. Cytokines and psychopathology: lessons from interferon-alpha. Biol Psychiatry. 2004 Dec 1;56(11):819-24. doi: 10.1016/j.biopsych.2004.02.009.
- Caspi A, Sugden K, Moffitt TE, Taylor A, Craig IW, Harrington H, McClay J, Mill J, Martin J, Braithwaite A, Poulton R. Influence of life stress on depression: moderation by a polymorphism in the 5-HTT gene. Science. 2003 Jul 18;301(5631):386-9. doi: 10.1126/science.1083968.
- Chalder T, Berelowitz G, Pawlikowska T, Watts L, Wessely S, Wright D, Wallace EP. Development of a fatigue scale. J Psychosom Res. 1993;37(2):147-53. doi: 10.1016/0022-3999(93)90081-p.
- Chen WJ, Liu SK, Chang CJ, Lien YJ, Chang YH, Hwu HG. Sustained attention deficit and schizotypal personality features in nonpsychotic relatives of schizophrenic patients. Am J Psychiatry. 1998 Sep;155(9):1214-20. doi: 10.1176/ajp.155.9.1214.
- Chisholm D, Sanderson K, Ayuso-Mateos JL, Saxena S. Reducing the global burden of depression: population-level analysis of intervention cost-effectiveness in 14 world regions. Br J Psychiatry. 2004 May;184:393-403. doi: 10.1192/bjp.184.5.393. Erratum In: Br J Psychiatry. 2004 Jun;184:546.
- Chou FH, Chou P, Su TT, Ou-Yang WC, Chien IC, Lu MK, Huang MW. Quality of life and related risk factors in a Taiwanese Village population 21 months after an earthquake. Aust N Z J Psychiatry. 2004 May;38(5):358-64. doi: 10.1080/j.1440-1614.2004.01364.x.
- Gershon ES, Hamovit J, Guroff JJ, Dibble E, Leckman JF, Sceery W, Targum SD, Nurnberger JI Jr, Goldin LR, Bunney WE Jr. A family study of schizoaffective, bipolar I, bipolar II, unipolar, and normal control probands. Arch Gen Psychiatry. 1982 Oct;39(10):1157-67. doi: 10.1001/archpsyc.1982.04290100031006.
- Goldney RD, Fisher LJ, Wilson DH, Cheok F. Suicidal ideation and health-related quality of life in the community. Med J Aust. 2001 Nov 19;175(10):546-9. doi: 10.5694/j.1326-5377.2001.tb143717.x.
- Heils A, Teufel A, Petri S, Stober G, Riederer P, Bengel D, Lesch KP. Allelic variation of human serotonin transporter gene expression. J Neurochem. 1996 Jun;66(6):2621-4. doi: 10.1046/j.1471-4159.1996.66062621.x.
- Hestad KA, Tonseth S, Stoen CD, Ueland T, Aukrust P. Raised plasma levels of tumor necrosis factor alpha in patients with depression: normalization during electroconvulsive therapy. J ECT. 2003 Dec;19(4):183-8. doi: 10.1097/00124509-200312000-00002.
- Horsmans Y. Interferon-induced depression in chronic hepatitis C. J Antimicrob Chemother. 2006 Oct;58(4):711-3. doi: 10.1093/jac/dkl331. Epub 2006 Sep 2.
- Hu XZ, Lipsky RH, Zhu G, Akhtar LA, Taubman J, Greenberg BD, Xu K, Arnold PD, Richter MA, Kennedy JL, Murphy DL, Goldman D. Serotonin transporter promoter gain-of-function genotypes are linked to obsessive-compulsive disorder. Am J Hum Genet. 2006 May;78(5):815-826. doi: 10.1086/503850. Epub 2006 Mar 28.
- Kelley KW, Bluthe RM, Dantzer R, Zhou JH, Shen WH, Johnson RW, Broussard SR. Cytokine-induced sickness behavior. Brain Behav Immun. 2003 Feb;17 Suppl 1:S112-8. doi: 10.1016/s0889-1591(02)00077-6.
- Kuo CJ, Tang HS, Tsay CJ, Lin SK, Hu WH, Chen CC. Prevalence of psychiatric disorders among bereaved survivors of a disastrous earthquake in taiwan. Psychiatr Serv. 2003 Feb;54(2):249-51. doi: 10.1176/appi.ps.54.2.249.
- Kuo WH, Gallo JJ, Tien AY. Incidence of suicide ideation and attempts in adults: the 13-year follow-up of a community sample in Baltimore, Maryland. Psychol Med. 2001 Oct;31(7):1181-91. doi: 10.1017/s0033291701004482.
- Lesch KP, Gutknecht L. Pharmacogenetics of the serotonin transporter. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2005 Jul;29(6):1062-73. doi: 10.1016/j.pnpbp.2005.03.012.
- Maes M, Vandoolaeghe E, Ranjan R, Bosmans E, Bergmans R, Desnyder R. Increased serum interleukin-1-receptor-antagonist concentrations in major depression. J Affect Disord. 1995 Dec 24;36(1-2):29-36. doi: 10.1016/0165-0327(95)00049-6.
- Mendlewicz J, Rainer JD. Adoption study supporting genetic transmission in manic--depressive illness. Nature. 1977 Jul 28;268(5618):327-9. doi: 10.1038/268327a0. No abstract available.
- Miller DB, O'Callaghan JP. Depression, cytokines, and glial function. Metabolism. 2005 May;54(5 Suppl 1):33-8. doi: 10.1016/j.metabol.2005.01.011.
- Nakamura M, Ueno S, Sano A, Tanabe H. The human serotonin transporter gene linked polymorphism (5-HTTLPR) shows ten novel allelic variants. Mol Psychiatry. 2000 Jan;5(1):32-8. doi: 10.1038/sj.mp.4000698.
- Nascimento I, Nardi AE, Valenca AM, Lopes FL, Mezzasalma MA, Nascentes R, Zin WA. Psychiatric disorders in asthmatic outpatients. Psychiatry Res. 2002 May 15;110(1):73-80. doi: 10.1016/s0165-1781(02)00029-x.
- Nurnberger JI Jr, Blehar MC, Kaufmann CA, York-Cooler C, Simpson SG, Harkavy-Friedman J, Severe JB, Malaspina D, Reich T. Diagnostic interview for genetic studies. Rationale, unique features, and training. NIMH Genetics Initiative. Arch Gen Psychiatry. 1994 Nov;51(11):849-59; discussion 863-4. doi: 10.1001/archpsyc.1994.03950110009002.
- Perlman RL, Finkelstein FO, Liu L, Roys E, Kiser M, Eisele G, Burrows-Hudson S, Messana JM, Levin N, Rajagopalan S, Port FK, Wolfe RA, Saran R. Quality of life in chronic kidney disease (CKD): a cross-sectional analysis in the Renal Research Institute-CKD study. Am J Kidney Dis. 2005 Apr;45(4):658-66. doi: 10.1053/j.ajkd.2004.12.021.
- Pirkis J, Burgess P, Dunt D. Suicidal ideation and suicide attempts among Australian adults. Crisis. 2000;21(1):16-25. doi: 10.1027//0227-5910.21.1.16.
- Ritchie K, Artero S, Beluche I, Ancelin ML, Mann A, Dupuy AM, Malafosse A, Boulenger JP. Prevalence of DSM-IV psychiatric disorder in the French elderly population. Br J Psychiatry. 2004 Feb;184:147-52. doi: 10.1192/bjp.184.2.147.
- Sakai K, Nakamura M, Ueno S, Sano A, Sakai N, Shirai Y, Saito N. The silencer activity of the novel human serotonin transporter linked polymorphic regions. Neurosci Lett. 2002 Jul 12;327(1):13-6. doi: 10.1016/s0304-3940(02)00348-8.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Simon GE, Von Korff M, Lin E. Clinical and functional outcomes of depression treatment in patients with and without chronic medical illness. Psychol Med. 2005 Feb;35(2):271-9. doi: 10.1017/s0033291704003071.
- Sullivan PF, Neale MC, Kendler KS. Genetic epidemiology of major depression: review and meta-analysis. Am J Psychiatry. 2000 Oct;157(10):1552-62. doi: 10.1176/appi.ajp.157.10.1552.
- Suominen K, Isometsa E, Suokas J, Haukka J, Achte K, Lonnqvist J. Completed suicide after a suicide attempt: a 37-year follow-up study. Am J Psychiatry. 2004 Mar;161(3):562-3. doi: 10.1176/appi.ajp.161.3.562.
- Weissman MM, Bland RC, Canino GJ, Greenwald S, Hwu HG, Joyce PR, Karam EG, Lee CK, Lellouch J, Lepine JP, Newman SC, Rubio-Stipec M, Wells JE, Wickramaratne PJ, Wittchen HU, Yeh EK. Prevalence of suicide ideation and suicide attempts in nine countries. Psychol Med. 1999 Jan;29(1):9-17. doi: 10.1017/s0033291798007867.
- Weissman MM, Gershon ES, Kidd KK, Prusoff BA, Leckman JF, Dibble E, Hamovit J, Thompson WD, Pauls DL, Guroff JJ. Psychiatric disorders in the relatives of probands with affective disorders. The Yale University--National Institute of Mental Health Collaborative Study. Arch Gen Psychiatry. 1984 Jan;41(1):13-21. doi: 10.1001/archpsyc.1984.01790120015003.
- Wender PH, Kety SS, Rosenthal D, Schulsinger F, Ortmann J, Lunde I. Psychiatric disorders in the biological and adoptive families of adopted individuals with affective disorders. Arch Gen Psychiatry. 1986 Oct;43(10):923-9. doi: 10.1001/archpsyc.1986.01800100013003.
- Yang SC, Kuo PW, Wang JD, Lin MI, Su S. Quality of life and its determinants of hemodialysis patients in Taiwan measured with WHOQOL-BREF(TW). Am J Kidney Dis. 2005 Oct;46(4):635-41. doi: 10.1053/j.ajkd.2005.06.015.
- Wang LJ, Chen SW, Chen CK, Yen CL, Chang JJ, Lee TS, Liu CJ, Chen LW, Chien RN. Treatment-emergent depression and anxiety between peginterferon alpha-2a versus alpha-2b plus ribavirin for chronic hepatitis C. BMC Psychiatry. 2016 Nov 25;16(1):424. doi: 10.1186/s12888-016-1135-8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 21일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
C 형 간염에 대한 임상 시험
-
Meir Medical Center완전한디지털 스테레오 광 디스크 이미지에서 C/D 비율을 측정하는 새로운 기술 개발 | C/D 측정의 관찰자 내 재현성 | C/D 측정의 관찰자 간 가변성
-
University Hospital, GrenobleClinical Investigation Centre for Innovative Technology Network완전한
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.완전한
-
University Hospital, Caen완전한
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart Institute; Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital; Beneficência... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
-
Seoul National University HospitalSMG-SNU Boramae Medical Center완전한
설문지에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Toulouse모병
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of Cambridge알려지지 않은근골격계 질환 | 근골격계 부상
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
-
Medical University of Lublin완전한
-
Ankara Yildirim Beyazıt University모병
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한