Depression, Gene, Zytokine, chronische Müdigkeit, körperliche Erkrankungen und Lebensqualität
23. Oktober 2016 aktualisiert von: Chih-Ken Chen, Chang Gung Memorial Hospital
Zusammenhang zwischen Depression, Genen, Zytokinen, chronischer Müdigkeit, körperlichen Erkrankungen und Lebensqualität
Depressionen gehören zu den häufigsten psychiatrischen Erkrankungen, die Prävalenzschätzungen liegen zwischen 5 und 20 %.
Depression wird heute als Gehirnerkrankung anerkannt; Es kann mit einer Vielzahl von Optionen effektiv behandelt und behandelt werden, seine biologischen Grundlagen sind jedoch noch lange nicht klar.
Studien an eineiigen und zweieiigen Zwillingspaaren deuten auf eine polygene Vererbung hin, mit einer geschätzten Gesamtheritabilität zwischen 40 % und 70 %.
Die Gen-Umwelt-Interaktion ist in der Pathophysiologie der Depression seit langem bekannt und ihr derzeit bestes biologisches Substrat ist das Serotonin-Transporter-Gen (5-HTT).
Es wäre interessant, den Zusammenhang zwischen den neuen Allelvarianten oder zumindest dem triallelischen 5-HTTLPR-Polymorphismus und der Depression zu untersuchen.
Depressionen sind bei Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium häufig und treten bei etwa 20 bis 30 % der Hämodialysepatienten auf.
Interferon-induzierte Depressionen werden bei Patienten mit Hepatitis C schätzungsweise bis zu 50 % ausgemacht. Mehrere Beobachtungen stützen die Annahme, dass Zytokine und insbesondere proinflammatorische Zytokine an depressiven Störungen beteiligt sind.
Es wurde berichtet, dass bei Depressionspatienten erhöhte Blutspiegel von Interleukin 1 (IL-1), IL-6 und Tumornekrosefaktor α (TNF-α) vorliegen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die Zusammenhänge zwischen Depression und psychiatrischer Familienanamnese, Kandidatengenen, Zytokinen und gesundheitsbezogener Lebensqualität bei Hämodialysepatienten und Patienten, die eine Interferonbehandlung gegen Hepatitis C erhalten, zu untersuchen. Ziel der Forscher ist die Rekrutierung von 200 Hämodialysepatienten und 100 Patienten, die im Chang Gung Memorial Hospital, Keelung, eine Interferonbehandlung gegen Hepatitis C erhalten.
Unsere Pilotstudie ergab, dass bei Hämodialysepatienten die Prävalenzrate einer wahrscheinlichen Angststörung und wahrscheinlich einer Depressionsstörung 25,9 % bzw. 40,0 % betrug.
Unter den Patienten, die eine Interferonbehandlung gegen Hepatitis C erhielten, betrug die Prävalenzrate einer wahrscheinlichen Angststörung und wahrscheinlich einer Depressionsstörung zu Studienbeginn 30,2 % bzw. 20,7 % und 3 Monate nach der Interferonbehandlung 44,0 % bzw. 36,2 %.
Der Studienablauf besteht aus 2 Teilen.
Im ersten Schritt werden alle rekrutierten Hämodialysepatienten anhand der Fatigue Scale auf Müdigkeitssymptome, anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) und der Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS), Kurzform der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, beurteilt (SF-36), Blutspiegel von IL-1β, IL-6 und TNF-α sowie psychiatrisches Diagnoseinterview mit dem Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) und dem Family Interview for Genetic Study (FIGS).
Bei der zweiten handelt es sich um eine prospektive Nachuntersuchung von Patienten, die eine Interferonbehandlung erhalten.
Vor Beginn der Interferonbehandlung erhalten die Probanden eine Basisbeurteilung anhand derselben oben genannten Skalen.
Die Forscher werden den triallelischen 5-HTTLPR-Polymorphismus bei allen Probanden genotypisieren.
Die Nachuntersuchungen finden im 1. Monat, im 3. Monat, bei Beendigung und einen Monat nach Beendigung des Interferonprogramms statt.
Dieses vorgeschlagene Projekt wird einen umfassenden Überblick und ein besseres Verständnis der Gen-Umwelt-Interaktion bei der Ätiologie von Depressionen liefern.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
170
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Unser Ziel ist die Rekrutierung von 200 Demodialysepatienten und 100 Patienten, die eine Interferonbehandlung gegen Hepatitis C im Chang Gung Memorial Hospital in Keelung erhalten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 18 Jahren, sowohl Männer als auch Frauen
- Stimmen Sie der Teilnahme zu und können Sie eine Einverständniserklärung verfassen.
Ausschlusskriterien:
- Keine spezifischen Ausschlusskriterien.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Hämodialyse
Hämodialysepatienten
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Fragebögen wie die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) und die Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS), Short-Form Health-Related Quality of Life (SF-36) sowie psychiatrische Diagnoseinterviews mit dem Mini-International Neuropsychiatric Interview ( MINI) und das Family Interview for Genetic Study (FIGS).
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Hepatitis C
Patienten, die eine Interferonbehandlung gegen Hepatitis C erhalten
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Fragebögen wie die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) und die Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS), Short-Form Health-Related Quality of Life (SF-36) sowie psychiatrische Diagnoseinterviews mit dem Mini-International Neuropsychiatric Interview ( MINI) und das Family Interview for Genetic Study (FIGS).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Psychiatrische Diagnose
Zeitfenster: 3 Jahre
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Die psychiatrische Diagnose wird gemäß den DSM IV-Kriterien nach einem strukturierten psychiatrischen Diagnoseinterview mit dem Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) gestellt.
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3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Psychiatrische Familiengeschichte
Zeitfenster: 3 Jahre
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Die psychiatrische Familienanamnese wird durch ein Interview mit der chinesischen Version des Diagnostic Interview for Genetic Study erhoben.
Basierend auf den Antworten des Informanten auf die allgemeinen Screening-Fragen wurden für jeden Verwandten ersten Grades fünf Symptomchecklisten (Depression, Manie, Alkohol- und anderer Drogenmissbrauch, Psychose, paranoide/schizoide/schizotypische Persönlichkeitsstörung) ausgefüllt.
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3 Jahre
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Skala für Krankenhausangst und Depression
Zeitfenster: 3 Jahre
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Depressive Symptome werden anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) und der Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) bewertet.
Die HADS ist eine selbstberichtete Skala und besteht aus 14 Items (7 für Angstzustände und 7 für Depressionen), die häufig zur Beurteilung von Angst- und Depressionssymptomen bei medizinisch kranken Patienten eingesetzt wird.
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3 Jahre
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Montgomery-Asberg-Depressionsbewertungsskala
Zeitfenster: 3 Jahre
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Das MADRS ist eine Bewertungsskala für den Schweregrad depressiver Verstimmungssymptome.
Die Skala besteht aus 10 Items.
Jeder Punkt wird mit 0 bis 6 bewertet.
Die MADRS-Gesamtpunktzahl ist die Summe der 10 Punkte und die Punktzahl reicht von 0 bis 60.
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3 Jahre
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Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Jahre
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Die Lebensqualität wird anhand der Kurzform „Gesundheitsbezogene Lebensqualität“ (SF-36) bewertet. Dieser Fragebogen bewertet acht Dimensionen der körperlichen und geistigen Gesundheit. Der Bereich reicht von 100 (optimal) bis null (am schlechtesten): körperliche Funktionsfähigkeit, körperliche Rollenfunktion, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Funktionsfähigkeit, emotionale Rollenfunktion und mentale Gesundheit. Der SF-36 zeigte eine Sensibilität gegenüber Veränderungen und Score-Änderungen können als Veränderungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität des Patienten interpretiert werden. |
3 Jahre
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Müdigkeitssymptome
Zeitfenster: 3 Jahre
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Müdigkeitssymptome werden anhand der selbstberichteten Müdigkeitsskala bewertet.
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3 Jahre
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Zytokine
Zeitfenster: 3 Jahre
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Die Spiegel von Interleukin 1, Interleukin 6, Tumornekrosefaktor α, DHEA und DHEA-S werden über das Standard-ELISA-Protokoll getestet.
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3 Jahre
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Genotypisierung
Zeitfenster: 3 Jahre
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Die genomische DNA wird mit Standardmethoden aus peripherem Blut extrahiert.
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Chih-Ken Chen, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Oktober 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Oktober 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Oktober 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. Oktober 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Oktober 2016
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2016
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 98-2314-B-182-023-MY3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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Klinische Studien zur Hepatitis C
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Tripep ABInovio PharmaceuticalsUnbekanntChronische Hepatitis-C-VirusinfektionSchweden
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Trek Therapeutics, PBCAbgeschlossenChronische Hepatitis C | Hepatitis-C-Genotyp 1 | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis-C-VirusinfektionVereinigte Staaten, Neuseeland
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Trek Therapeutics, PBCAbgeschlossenChronische Hepatitis C | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis-C-Genotyp 4 | Hepatitis-C-VirusinfektionVereinigte Staaten
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Hadassah Medical OrganizationXTL BiopharmaceuticalsZurückgezogenChronische Hepatitis-C-VirusinfektionIsrael
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Hadassah Medical OrganizationUnbekanntChronische Hepatitis-C-VirusinfektionIsrael
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AbbVieAbgeschlossenHepatitis-C-Virus | Chronisches Hepatitis-C-Virus
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AbbVieAbgeschlossenChronische Hepatitis C | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis-C-Genotyp 1a
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AbbVie (prior sponsor, Abbott)AbgeschlossenChronische Hepatitis C | Hepatitis-C-Genotyp 1 | Hepatitis C (HCV)Vereinigte Staaten, Australien, Kanada, Frankreich, Deutschland, Neuseeland, Puerto Rico, Spanien, Vereinigtes Königreich
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ANRS, Emerging Infectious DiseasesUniversité Montpellier; Centre MurazAktiv, nicht rekrutierendChronische Hepatitis c | Hepatitis-C-Virusinfektion, Vergangenheit oder GegenwartBurkina Faso
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Sohag UniversityRekrutierung