Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Deprese, geny, cytokiny, chronická únava, fyzické nemoci a kvalita života

23. října 2016 aktualizováno: Chih-Ken Chen, Chang Gung Memorial Hospital

Vztah mezi depresí, geny, cytokiny, chronickou únavou, fyzickými nemocemi a kvalitou života

Deprese je jednou z nejčastějších psychiatrických chorob, jejíž prevalence se odhaduje od 5 % do 20 %. Deprese je nyní uznávána jako onemocnění mozku; lze ji účinně zvládat a léčit širokou škálou možností, její biologický základ však stále není zdaleka jasný. Studie monozygotních a dizygotických dvojčat naznačují polygenní dědičnost s celkovou odhadovanou dědičností mezi 40 % a 70 %. Interakce mezi geny a prostředím je v patofyziologii deprese uznávána již dlouhou dobu a jejím nejlepším biologickým substrátem je v současnosti gen pro transportér serotoninu (5-HTT). Bylo by zajímavé studovat asociaci mezi novými alelickými variantami nebo alespoň trialelickým 5-HTTLPR polymorfismem a depresí. Deprese je běžná u pacientů s terminálním onemocněním ledvin a vyskytuje se asi u 20 % až 30 % hemodialyzovaných pacientů. Interferonem indukovaná deprese se odhaduje až na 50 % u pacientů s hepatitidou C. Několik souborů pozorování podporuje předpoklad, že cytokiny, a zejména prozánětlivé cytokiny, se podílejí na depresivních poruchách. U pacientů trpících depresí byly hlášeny zvýšené hladiny interleukinu 1 (IL-1), IL-6 a tumor nekrotizujícího faktoru α (TNF-α) v krvi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je prozkoumat vztahy mezi depresí a psychiatrickou rodinnou anamnézou, kandidátskými geny, cytokiny a kvalitou života související se zdravím mezi hemodialyzovanými pacienty a pacienty léčenými interferonem na hepatitidu C. Cílem výzkumníků je získat 200 hemodialyzovaných pacientů a 100 pacientů léčených interferonem na hepatitidu C v nemocnici Chang Gung Memorial Hospital, Keelung. Naše pilotní studie zjistila, že u hemodialyzovaných pacientů byla míra prevalence pravděpodobné úzkostné poruchy a pravděpodobně depresivní poruchy 25,9 % a 40,0 %. Mezi pacienty léčenými interferonem na hepatitidu C byla míra prevalence pravděpodobné úzkostné poruchy a pravděpodobně deprese 30,2 % a 20,7 % na začátku a 44,0 % a 36,2 % po 3 měsících po léčbě interferonem. Studijní postup se skládá ze 2 částí. V prvním případě všichni přijatí hemodialyzovaní pacienti obdrží hodnocení symptomů únavy pomocí stupnice únavy, symptomů deprese pomocí stupnice nemocniční úzkosti a deprese (HADS) a Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS), krátkodobá kvalita života související se zdravím. (SF-36), hladiny IL-lp, IL-6 a TNF-a v krvi, stejně jako psychiatrický diagnostický rozhovor s Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) a Family Interview for Genetic Study (FIGS). Druhým je prospektivní sledování pacientů léčených interferonem. Před zahájením léčby interferonem dostanou subjekty základní hodnocení za použití stejných škál uvedených výše. Výzkumníci budou genotypovat trialelický polymorfismus 5-HTTLPR u všech subjektů. Následné návštěvy jsou v měsíci 1, měsíci 3, ukončení a jeden měsíc po ukončení interferonového programu. Tento navrhovaný projekt poskytne široký pohled a lepší pochopení interakce gen-prostředí v etiologii deprese.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

170

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Naším cílem je získat 200 demodialyzovaných pacientů a 100 pacientů léčených interferonem na hepatitidu C v nemocnici Chang Gung Memorial Hospital, Keelung.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18 let a více, muži i ženy
  • Souhlasíte s účastí a můžete sepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Žádná konkrétní kritéria vyloučení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hemodialýza
Hemodialyzovaní pacienti
Jiný: Dotazník
Dotazníky jako Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) a Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS), Short-form Health-related Quality of Life (SF-36), stejně jako psychiatrický diagnostický rozhovor s Mini-International Neuropsychiatric Interview ( MINI) a Family Interview for Genetic Study (FIGS).
Hepatitida C
Pacienti léčení hepatitidou C interferonem
Jiný: Dotazník
Dotazníky jako Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) a Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS), Short-form Health-related Quality of Life (SF-36), stejně jako psychiatrický diagnostický rozhovor s Mini-International Neuropsychiatric Interview ( MINI) a Family Interview for Genetic Study (FIGS).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychiatrická diagnóza
Časové okno: 3 roky
Psychiatrická diagnóza bude stanovena podle kritérií DSM IV po strukturovaném psychiatrickém diagnostickém rozhovoru s Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI).
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychiatrická rodinná anamnéza
Časové okno: 3 roky
Psychiatrická rodinná anamnéza bude získána rozhovorem s čínskou verzí Diagnostického rozhovoru pro genetickou studii. Na základě odpovědí informátora na obecné screeningové otázky bylo pro každého příbuzného prvního stupně vyplněno pět kontrolních seznamů symptomů (deprese, mánie, zneužívání alkoholu a jiných drog, psychóza, paranoidní/schizoidní/schizotypní porucha osobnosti).
3 roky
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: 3 roky
Příznaky deprese budou hodnoceny pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) a Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS). HADS je self-reported škála a skládá se ze 14 položek (7 pro úzkost a 7 pro depresi), která se často používá k hodnocení symptomů úzkosti a deprese u zdravotně nemocných pacientů.
3 roky
Stupnice hodnocení deprese Montgomery Asberg
Časové okno: 3 roky
MADRS je hodnotící stupnice závažnosti symptomů depresivní nálady. Váha se skládá z 10 položek. Každá položka je hodnocena od 0 do 6. Celkové skóre MADRS je součet 10 položek a skóre se pohybuje od 0 do 60.
3 roky
Kvalita života
Časové okno: 3 roky

Kvalita života bude hodnocena pomocí Short-form Health-related Quality of Life (SF-36) . Tento dotazník hodnotí osm dimenzí fyzického a duševního zdraví a rozsah je od 100 (optimální) do nuly (nejchudší): fyzické fungování, fungování fyzických rolí, tělesná bolest, celkové zdraví, vitalita, sociální fungování, fungování emocionálních rolí a mentální zdraví.

SF-36 prokázal citlivost na změny a změny skóre lze interpretovat jako změny v kvalitě života pacienta související se zdravím.
3 roky
Příznaky únavy
Časové okno: 3 roky
Příznaky únavy budou vyhodnoceny pomocí únavové stupnice, kterou sami uvedli.
3 roky
Cytokiny
Časové okno: 3 roky
Hladiny interleukinu 1, interleukinu 6, tumor nekrotizujícího faktoru α, DHEA a DHEA-S budou testovány pomocí standardního protokolu ELISA.
3 roky
Genotypizace
Časové okno: 3 roky
Genomová DNA bude extrahována z periferní krve standardními metodami.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Spolupracovníci

National Science Council, Taiwan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chih-Ken Chen, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

24. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 98-2314-B-182-023-MY3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatitida C

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit