うつ病、遺伝子、サイトカイン、慢性疲労、身体的疾患、生活の質
2016年10月23日 更新者:Chih-Ken Chen、Chang Gung Memorial Hospital
うつ病、遺伝子、サイトカイン、慢性疲労、身体的疾患と生活の質の関係
うつ病は最も一般的な精神疾患の 1 つであり、有病率は 5% ~ 20% と推定されています。
うつ病は現在、脳の病気として認識されています。幅広い選択肢を使用して効果的に管理および治療できますが、その生物学的根拠はまだ明らかではありません。
一卵性双生児と二卵性双生児のペアの研究では、多遺伝子遺伝が示唆されており、全体の遺伝率推定値は 40% ~ 70% です。
遺伝子と環境の相互作用はうつ病の病態生理学において長い間認識されており、現在その最良の生物学的基盤はセロトニントランスポーター (5-HTT) 遺伝子によって代表されます。
新規の対立遺伝子変異体、または少なくともトリレルの 5-HTTLPR 多型とうつ病との関連を研究することは興味深いでしょう。
うつ病は末期腎疾患の患者によく見られ、血液透析患者の約 20% ~ 30% に発生します。
インターフェロン誘発性うつ病は、C 型肝炎患者の最大 50% と推定されています。いくつかの一連の観察は、サイトカイン、特に炎症誘発性サイトカインがうつ病性障害に関与しているという仮定を裏付けています。
うつ病患者は、インターロイキン 1 (IL-1)、IL-6、腫瘍壊死因子 α (TNF-α) の血中濃度が上昇していることが報告されています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、血液透析患者およびC型肝炎のインターフェロン治療を受けている患者におけるうつ病と精神科家族歴、候補遺伝子、サイトカインおよび健康関連のQOLとの関係を調べることである。研究者らは血液透析患者200名とC型肝炎患者100名を募集することを目標としている。基隆の長庚記念病院でC型肝炎のインターフェロン治療を受けている患者。
私たちのパイロット研究では、血液透析患者におけるおそらく不安障害とおそらくうつ病障害の有病率が 25.9% と 40.0% であることがわかりました。
C型肝炎のインターフェロン治療を受けている患者のうち、おそらく不安障害およびおそらくうつ病障害の有病率は、ベースラインで30.2%と20.7%、インターフェロン治療後3か月で44.0%と36.2%でした。
学習手順は 2 つの部分で構成されます。
1つ目では、採用されたすべての血液透析患者は、疲労スケールを使用した疲労症状、病院不安およびうつ病スケール(HADS)およびモンゴメリー・アスバーグうつ病評価スケール(MADRS)を使用したうつ病症状、短い形式の健康関連の生活の質の評価を受けます。 (SF-36)、IL-1β、IL-6、およびTNF-αの血中濃度、ならびにミニ国際神経精神医学面接(MINI)および遺伝子研究のための家族面接(図)による精神医学診断面接。
2つ目は、インターフェロン治療を受けている患者の前向き追跡調査です。
インターフェロン治療を開始する前に、被験者は上記と同じスケールを使用してベースライン評価を受けます。
研究者らは、すべての被験者の 5-HTTLPR トリレル多型の遺伝子型を特定します。
フォローアップの訪問は、インターフェロン プログラムの 1 か月目、3 か月目、終了時、およびインターフェロン プログラム終了後 1 か月後に行われます。
この提案されたプロジェクトは、うつ病の病因における遺伝子と環境の相互作用について広い視野とより良い理解を提供するでしょう。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
170
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
私たちは、基隆の長庚記念病院で復透析患者 200 名と C 型肝炎のインターフェロン治療を受けている患者 100 名を採用することを目指しています。
説明
包含基準:
- 18歳以上、男女問わず
- 参加に同意し、インフォームドコンセントを書くことができる。
除外基準:
- 具体的な除外基準はありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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血液透析
血液透析患者
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病院不安・うつ病評価尺度 (HADS) やモンゴメリー・アスバーグうつ病評価尺度 (MADRS)、短形式の健康関連生活の質 (SF-36) などのアンケート、およびミニ国際神経精神医学面接による精神医学的診断面接 ( MINI)および遺伝学的研究のための家族面接(FIGS)。
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C型肝炎
C型肝炎のインターフェロン治療を受けている患者さん
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病院不安・うつ病評価尺度 (HADS) やモンゴメリー・アスバーグうつ病評価尺度 (MADRS)、短形式の健康関連生活の質 (SF-36) などのアンケート、およびミニ国際神経精神医学面接による精神医学的診断面接 ( MINI)および遺伝学的研究のための家族面接(FIGS)。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精神科診断
時間枠:3年
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精神医学的診断は、ミニ国際神経精神医学面接 (MINI) による構造化された精神医学的診断面接の後、DSM IV 基準に従って行われます。
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精神科の家族歴
時間枠:3年
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精神科の家族歴は、中国語版の遺伝学的研究のための診断面接を使用して面接することによって取得されます。
一般的なスクリーニング質問に対する情報提供者の回答に基づいて、各一親等親族について 5 つの症状チェックリスト (うつ病、躁状態、アルコールおよびその他の薬物乱用、精神病、妄想性/統合失調症/統合失調型パーソナリティ障害) が完成しました。
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3年
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病院の不安とうつ病のスケール
時間枠:3年
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うつ病の症状は、病院不安およびうつ病評価尺度 (HADS) およびモンゴメリー アスバーグうつ病評価尺度 (MADRS) を使用して評価されます。
HADS は自己申告の尺度であり、14 項目 (不安 7 項目、うつ病 7 項目) で構成されており、医学的病気の患者の不安やうつ病の症状を評価するために頻繁に適用されてきました。
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3年
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モンゴメリー・アスバーグうつ病評価スケール
時間枠:3年
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MADRS は、抑うつ気分の症状の重症度を評価するスケールです。
スケールは 10 項目で構成されます。
各項目は 0 から 6 で評価されます。
MADRS 合計スコアは 10 項目の合計であり、スコアの範囲は 0 ~ 60 です。
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3年
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生活の質
時間枠:3年
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生活の質は、短い形式の健康関連の生活の質 (SF-36) を使用して評価されます。 このアンケートでは、身体的および精神的健康の 8 つの側面を評価します。範囲は 100 (最適) から 0 (最も悪い) です: 身体機能、身体的役割機能、体の痛み、一般的な健康状態、活力、社会的機能、感情的役割機能、および精神健康。 SF-36 は変化に対する敏感性を実証しており、スコアの変化は患者の健康関連の生活の質の変化として解釈できます。 |
3年
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疲労症状
時間枠:3年
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疲労症状は、自己申告の疲労スケールを使用して評価されます。
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3年
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サイトカイン
時間枠:3年
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インターロイキン 1、インターロイキン 6、腫瘍壊死因子 α、DHEA、および DHEA-S のレベルは、標準的な ELISA プロトコルによってテストされます。
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3年
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ジェノタイピング
時間枠:3年
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ゲノム DNA は標準的な方法で末梢血から抽出されます。
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Chih-Ken Chen, MD, PhD、Chang Gung Memorial Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年8月1日
一次修了 (実際)
2010年10月1日
研究の完了 (実際)
2010年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月21日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月23日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 98-2314-B-182-023-MY3
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
C型肝炎の臨床試験
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Dokuz Eylul UniversityEge University完了MMP9 | TIMP1 | MMP9 -1562 C/T | TIMP1 372 T/C七面鳥
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Tripep ABInovio Pharmaceuticalsわからない
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Hadassah Medical OrganizationXTL Biopharmaceuticals引きこもった
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Beni-Suef University完了
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Humanity and Health Research CentreBeijing 302 Hospital完了
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Trek Therapeutics, PBC完了慢性C型肝炎 | C型肝炎遺伝子型1 | C型肝炎(HCV) | C型肝炎ウイルス感染症アメリカ, ニュージーランド
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Trek Therapeutics, PBC完了慢性C型肝炎 | C型肝炎(HCV) | C型肝炎遺伝子型4 | C型肝炎ウイルス感染症アメリカ
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Meir Medical Center完了デジタルステレオ光ディスク画像からC/D比を測定する新しい技術を開発 | C/D 測定の観察者内再現性 | C/D 測定値の観測者間のばらつき
アンケートの臨床試験
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris完了
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Centre Georges Francois Leclerc募集ステージ IV の非小細胞気管支肺癌であり、現在のフランスの推奨に従って第一選択治療の恩恵を受けるフランス
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Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of Cambridgeわからない筋骨格疾患 | 筋骨格系損傷
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Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes完了
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Assistance Publique - Hôpitaux de Parisまだ募集していません