Depresja, geny, cytokiny, chroniczne zmęczenie, choroby fizyczne i jakość życia
23 października 2016 zaktualizowane przez: Chih-Ken Chen, Chang Gung Memorial Hospital
Związek między depresją, genami, cytokinami, chronicznym zmęczeniem, chorobami fizycznymi i jakością życia
Depresja jest jedną z najczęstszych chorób psychicznych, a jej częstość występowania waha się od 5% do 20%.
Depresja jest obecnie uznawana za chorobę mózgu; można nim skutecznie zarządzać i leczyć za pomocą szerokiej gamy opcji, ale jego biologiczne podstawy wciąż nie są jasne.
Badania par bliźniąt monozygotycznych i dwuzygotycznych sugerują dziedziczenie poligeniczne, z ogólnym oszacowaniem odziedziczalności między 40% a 70%.
Interakcja gen-środowisko jest rozpoznawana od dawna w patofizjologii depresji, a obecnie jej najlepszym biologicznym podłożem jest gen transportera serotoniny (5-HTT).
Interesujące byłoby zbadanie związku między nowymi wariantami allelicznymi lub przynajmniej polimorfizmem triallelic 5-HTTLPR a depresją.
Depresja jest powszechna u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek i występuje u około 20% do 30% pacjentów poddawanych hemodializie.
Depresję indukowaną interferonem szacuje się na 50% wśród pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu C. Kilka zestawów obserwacji potwierdza przypuszczenie, że cytokiny, aw szczególności cytokiny prozapalne, są zaangażowane w zaburzenia depresyjne.
Zgłaszano, że osoby cierpiące na depresję mają podwyższone poziomy interleukiny 1 (IL-1), IL-6 i czynnika martwicy nowotworu α (TNF-α) we krwi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zbadanie związków między depresją a psychiatrycznym wywiadem rodzinnym, genami kandydującymi, cytokinami i jakością życia związaną ze zdrowiem wśród pacjentów hemodializowanych i pacjentów leczonych interferonem z powodu wirusowego zapalenia wątroby typu C. Celem badaczy jest rekrutacja 200 pacjentów hemodializowanych i 100 pacjenci leczeni interferonem na wirusowe zapalenie wątroby typu C w Chang Gung Memorial Hospital, Keelung.
Nasze badanie pilotażowe wykazało, że wśród pacjentów hemodializowanych częstość występowania prawdopodobnych zaburzeń lękowych i prawdopodobnie zaburzeń depresyjnych wynosiła 25,9% i 40,0%.
Wśród pacjentów otrzymujących leczenie interferonem z powodu wirusowego zapalenia wątroby typu C częstość występowania prawdopodobnych zaburzeń lękowych i prawdopodobnie depresji wynosiła 30,2% i 20,7% na początku badania oraz 44,0% i 36,2% po 3 miesiącach od leczenia interferonem.
Procedura badania składa się z 2 części.
W ramach pierwszego wszyscy zrekrutowani pacjenci poddawani hemodializie otrzymają ocenę objawów zmęczenia za pomocą Skali Zmęczenia, objawów depresyjnych za pomocą Skali Lęku i Depresji Szpitalnej (HADS) oraz Skali Oceny Depresji Montgomery Asberg (MADRS), Krótka forma jakości życia związana ze zdrowiem (SF-36), poziomy IL-1β, IL-6 i TNF-α we krwi, a także psychiatryczny wywiad diagnostyczny z Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) i Family Interview for Genetic Study (FIGS).
Drugi to prospektywna obserwacja pacjentów leczonych interferonem.
Przed rozpoczęciem leczenia interferonem pacjenci otrzymają ocenę linii bazowej przy użyciu tych samych skal, o których mowa powyżej.
Badacze będą genotypować polimorfizm triallelic 5-HTTLPR u wszystkich osobników.
Wizyty kontrolne odbywają się w 1. miesiącu, 3. miesiącu zakończenia leczenia i jeden miesiąc po zakończeniu programu interferonu.
Proponowany projekt zapewni szerokie spojrzenie i lepsze zrozumienie interakcji gen-środowisko w etiologii depresji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
170
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Naszym celem jest rekrutacja 200 pacjentów poddanych demodializie i 100 pacjentów otrzymujących interferon na wirusowe zapalenie wątroby typu C w szpitalu Chang Gung Memorial Hospital w Keelung.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej, zarówno mężczyźni jak i kobiety
- Zgódź się na udział i umiej napisać świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Brak określonych kryteriów wykluczenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Hemodializa
Pacjenci hemodializowani
|
Kwestionariusze, takie jak Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) i Skala Oceny Depresji Montgomery Asberg (MADRS), Krótka forma oceny jakości życia związanej ze zdrowiem (SF-36), a także psychiatryczny wywiad diagnostyczny z Mini-International Neuropsychiatric Interview ( MINI) oraz wywiad rodzinny do badań genetycznych (FIGS).
|
|
Wirusowe zapalenie wątroby typu C
Pacjenci otrzymujący leczenie interferonem z powodu wirusowego zapalenia wątroby typu C
|
Kwestionariusze, takie jak Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) i Skala Oceny Depresji Montgomery Asberg (MADRS), Krótka forma oceny jakości życia związanej ze zdrowiem (SF-36), a także psychiatryczny wywiad diagnostyczny z Mini-International Neuropsychiatric Interview ( MINI) oraz wywiad rodzinny do badań genetycznych (FIGS).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Diagnoza psychiatryczna
Ramy czasowe: 3 lata
|
Diagnoza psychiatryczna zostanie postawiona zgodnie z kryteriami DSM IV po ustrukturyzowanym wywiadzie dotyczącym diagnozy psychiatrycznej przeprowadzonym przez Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI).
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Psychiatryczny wywiad rodzinny
Ramy czasowe: 3 lata
|
Psychiatryczny wywiad rodzinny zostanie uzyskany poprzez wywiad z chińską wersją Wywiadu Diagnostycznego do Badań Genetycznych.
Na podstawie odpowiedzi informatora na ogólne pytania przesiewowe, dla każdego krewnego pierwszego stopnia wypełniono pięć list kontrolnych objawów (depresja, mania, nadużywanie alkoholu i innych narkotyków, psychoza, paranoidalne/schizoidalne/schizotypowe zaburzenie osobowości).
|
3 lata
|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: 3 lata
|
Objawy depresyjne zostaną ocenione za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS) oraz Skali Oceny Depresji Montgomery Asberg (MADRS).
Skala HADS jest skalą samoopisową składającą się z 14 pozycji (7 dla lęku i 7 dla depresji), która jest często stosowana do oceny objawów lęku i depresji u pacjentów chorych medycznie.
|
3 lata
|
|
Skala oceny depresji Montgomery Asberg
Ramy czasowe: 3 lata
|
MADRS to skala oceny nasilenia objawów nastroju depresyjnego.
Skala składa się z 10 pozycji.
Każdy element oceniany jest w skali od 0 do 6.
Łączny wynik MADRS jest sumą 10 pozycji, a wynik mieści się w zakresie od 0 do 60.
|
3 lata
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 3 lata
|
Jakość życia będzie oceniana za pomocą kwestionariusza jakości życia związanego ze zdrowiem (SF-36). Ten kwestionariusz ocenia osiem wymiarów zdrowia fizycznego i psychicznego, a zakres wynosi od 100 (optymalny) do zera (najsłabszy): funkcjonowanie fizyczne, funkcjonowanie w rolach fizycznych, ból ciała, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne, funkcjonowanie w rolach emocjonalnych i psychiczne zdrowie. Skala SF-36 wykazała wrażliwość na zmiany, a zmiany punktacji można interpretować jako zmiany związanej ze zdrowiem jakości życia pacjenta. |
3 lata
|
|
Objawy zmęczenia
Ramy czasowe: 3 lata
|
Symptomy zmęczenia zostaną ocenione za pomocą Skali Zmęczenia zgłaszanej przez uczestników.
|
3 lata
|
|
Cytokiny
Ramy czasowe: 3 lata
|
Poziomy interleukiny 1, interleukiny 6, czynnika martwicy nowotworów α, DHEA i DHEA-S zostaną zbadane za pomocą standardowego protokołu ELISA.
|
3 lata
|
|
Genotypowanie
Ramy czasowe: 3 lata
|
Genomowy DNA zostanie wyekstrahowany z krwi obwodowej standardowymi metodami.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Chih-Ken Chen, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Beck AT, Steer RA, Kovacs M, Garrison B. Hopelessness and eventual suicide: a 10-year prospective study of patients hospitalized with suicidal ideation. Am J Psychiatry. 1985 May;142(5):559-63. doi: 10.1176/ajp.142.5.559.
- Cadoret RJ. Evidence for genetic inheritance of primary affective disorder in adoptees. Am J Psychiatry. 1978 Apr;135(4):463-6. doi: 10.1176/ajp.135.4.463.
- Campi-Azevedo AC, Boson W, De Marco L, Romano-Silva MA, Correa H. Association of the serotonin transporter promoter polymorphism with suicidal behavior. Mol Psychiatry. 2003 Nov;8(11):899-900. doi: 10.1038/sj.mp.4001381. No abstract available.
- Capuron L, Miller AH. Cytokines and psychopathology: lessons from interferon-alpha. Biol Psychiatry. 2004 Dec 1;56(11):819-24. doi: 10.1016/j.biopsych.2004.02.009.
- Caspi A, Sugden K, Moffitt TE, Taylor A, Craig IW, Harrington H, McClay J, Mill J, Martin J, Braithwaite A, Poulton R. Influence of life stress on depression: moderation by a polymorphism in the 5-HTT gene. Science. 2003 Jul 18;301(5631):386-9. doi: 10.1126/science.1083968.
- Chalder T, Berelowitz G, Pawlikowska T, Watts L, Wessely S, Wright D, Wallace EP. Development of a fatigue scale. J Psychosom Res. 1993;37(2):147-53. doi: 10.1016/0022-3999(93)90081-p.
- Chen WJ, Liu SK, Chang CJ, Lien YJ, Chang YH, Hwu HG. Sustained attention deficit and schizotypal personality features in nonpsychotic relatives of schizophrenic patients. Am J Psychiatry. 1998 Sep;155(9):1214-20. doi: 10.1176/ajp.155.9.1214.
- Chisholm D, Sanderson K, Ayuso-Mateos JL, Saxena S. Reducing the global burden of depression: population-level analysis of intervention cost-effectiveness in 14 world regions. Br J Psychiatry. 2004 May;184:393-403. doi: 10.1192/bjp.184.5.393. Erratum In: Br J Psychiatry. 2004 Jun;184:546.
- Chou FH, Chou P, Su TT, Ou-Yang WC, Chien IC, Lu MK, Huang MW. Quality of life and related risk factors in a Taiwanese Village population 21 months after an earthquake. Aust N Z J Psychiatry. 2004 May;38(5):358-64. doi: 10.1080/j.1440-1614.2004.01364.x.
- Gershon ES, Hamovit J, Guroff JJ, Dibble E, Leckman JF, Sceery W, Targum SD, Nurnberger JI Jr, Goldin LR, Bunney WE Jr. A family study of schizoaffective, bipolar I, bipolar II, unipolar, and normal control probands. Arch Gen Psychiatry. 1982 Oct;39(10):1157-67. doi: 10.1001/archpsyc.1982.04290100031006.
- Goldney RD, Fisher LJ, Wilson DH, Cheok F. Suicidal ideation and health-related quality of life in the community. Med J Aust. 2001 Nov 19;175(10):546-9. doi: 10.5694/j.1326-5377.2001.tb143717.x.
- Heils A, Teufel A, Petri S, Stober G, Riederer P, Bengel D, Lesch KP. Allelic variation of human serotonin transporter gene expression. J Neurochem. 1996 Jun;66(6):2621-4. doi: 10.1046/j.1471-4159.1996.66062621.x.
- Hestad KA, Tonseth S, Stoen CD, Ueland T, Aukrust P. Raised plasma levels of tumor necrosis factor alpha in patients with depression: normalization during electroconvulsive therapy. J ECT. 2003 Dec;19(4):183-8. doi: 10.1097/00124509-200312000-00002.
- Horsmans Y. Interferon-induced depression in chronic hepatitis C. J Antimicrob Chemother. 2006 Oct;58(4):711-3. doi: 10.1093/jac/dkl331. Epub 2006 Sep 2.
- Hu XZ, Lipsky RH, Zhu G, Akhtar LA, Taubman J, Greenberg BD, Xu K, Arnold PD, Richter MA, Kennedy JL, Murphy DL, Goldman D. Serotonin transporter promoter gain-of-function genotypes are linked to obsessive-compulsive disorder. Am J Hum Genet. 2006 May;78(5):815-826. doi: 10.1086/503850. Epub 2006 Mar 28.
- Kelley KW, Bluthe RM, Dantzer R, Zhou JH, Shen WH, Johnson RW, Broussard SR. Cytokine-induced sickness behavior. Brain Behav Immun. 2003 Feb;17 Suppl 1:S112-8. doi: 10.1016/s0889-1591(02)00077-6.
- Kuo CJ, Tang HS, Tsay CJ, Lin SK, Hu WH, Chen CC. Prevalence of psychiatric disorders among bereaved survivors of a disastrous earthquake in taiwan. Psychiatr Serv. 2003 Feb;54(2):249-51. doi: 10.1176/appi.ps.54.2.249.
- Kuo WH, Gallo JJ, Tien AY. Incidence of suicide ideation and attempts in adults: the 13-year follow-up of a community sample in Baltimore, Maryland. Psychol Med. 2001 Oct;31(7):1181-91. doi: 10.1017/s0033291701004482.
- Lesch KP, Gutknecht L. Pharmacogenetics of the serotonin transporter. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2005 Jul;29(6):1062-73. doi: 10.1016/j.pnpbp.2005.03.012.
- Maes M, Vandoolaeghe E, Ranjan R, Bosmans E, Bergmans R, Desnyder R. Increased serum interleukin-1-receptor-antagonist concentrations in major depression. J Affect Disord. 1995 Dec 24;36(1-2):29-36. doi: 10.1016/0165-0327(95)00049-6.
- Mendlewicz J, Rainer JD. Adoption study supporting genetic transmission in manic--depressive illness. Nature. 1977 Jul 28;268(5618):327-9. doi: 10.1038/268327a0. No abstract available.
- Miller DB, O'Callaghan JP. Depression, cytokines, and glial function. Metabolism. 2005 May;54(5 Suppl 1):33-8. doi: 10.1016/j.metabol.2005.01.011.
- Nakamura M, Ueno S, Sano A, Tanabe H. The human serotonin transporter gene linked polymorphism (5-HTTLPR) shows ten novel allelic variants. Mol Psychiatry. 2000 Jan;5(1):32-8. doi: 10.1038/sj.mp.4000698.
- Nascimento I, Nardi AE, Valenca AM, Lopes FL, Mezzasalma MA, Nascentes R, Zin WA. Psychiatric disorders in asthmatic outpatients. Psychiatry Res. 2002 May 15;110(1):73-80. doi: 10.1016/s0165-1781(02)00029-x.
- Nurnberger JI Jr, Blehar MC, Kaufmann CA, York-Cooler C, Simpson SG, Harkavy-Friedman J, Severe JB, Malaspina D, Reich T. Diagnostic interview for genetic studies. Rationale, unique features, and training. NIMH Genetics Initiative. Arch Gen Psychiatry. 1994 Nov;51(11):849-59; discussion 863-4. doi: 10.1001/archpsyc.1994.03950110009002.
- Perlman RL, Finkelstein FO, Liu L, Roys E, Kiser M, Eisele G, Burrows-Hudson S, Messana JM, Levin N, Rajagopalan S, Port FK, Wolfe RA, Saran R. Quality of life in chronic kidney disease (CKD): a cross-sectional analysis in the Renal Research Institute-CKD study. Am J Kidney Dis. 2005 Apr;45(4):658-66. doi: 10.1053/j.ajkd.2004.12.021.
- Pirkis J, Burgess P, Dunt D. Suicidal ideation and suicide attempts among Australian adults. Crisis. 2000;21(1):16-25. doi: 10.1027//0227-5910.21.1.16.
- Ritchie K, Artero S, Beluche I, Ancelin ML, Mann A, Dupuy AM, Malafosse A, Boulenger JP. Prevalence of DSM-IV psychiatric disorder in the French elderly population. Br J Psychiatry. 2004 Feb;184:147-52. doi: 10.1192/bjp.184.2.147.
- Sakai K, Nakamura M, Ueno S, Sano A, Sakai N, Shirai Y, Saito N. The silencer activity of the novel human serotonin transporter linked polymorphic regions. Neurosci Lett. 2002 Jul 12;327(1):13-6. doi: 10.1016/s0304-3940(02)00348-8.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Simon GE, Von Korff M, Lin E. Clinical and functional outcomes of depression treatment in patients with and without chronic medical illness. Psychol Med. 2005 Feb;35(2):271-9. doi: 10.1017/s0033291704003071.
- Sullivan PF, Neale MC, Kendler KS. Genetic epidemiology of major depression: review and meta-analysis. Am J Psychiatry. 2000 Oct;157(10):1552-62. doi: 10.1176/appi.ajp.157.10.1552.
- Suominen K, Isometsa E, Suokas J, Haukka J, Achte K, Lonnqvist J. Completed suicide after a suicide attempt: a 37-year follow-up study. Am J Psychiatry. 2004 Mar;161(3):562-3. doi: 10.1176/appi.ajp.161.3.562.
- Weissman MM, Bland RC, Canino GJ, Greenwald S, Hwu HG, Joyce PR, Karam EG, Lee CK, Lellouch J, Lepine JP, Newman SC, Rubio-Stipec M, Wells JE, Wickramaratne PJ, Wittchen HU, Yeh EK. Prevalence of suicide ideation and suicide attempts in nine countries. Psychol Med. 1999 Jan;29(1):9-17. doi: 10.1017/s0033291798007867.
- Weissman MM, Gershon ES, Kidd KK, Prusoff BA, Leckman JF, Dibble E, Hamovit J, Thompson WD, Pauls DL, Guroff JJ. Psychiatric disorders in the relatives of probands with affective disorders. The Yale University--National Institute of Mental Health Collaborative Study. Arch Gen Psychiatry. 1984 Jan;41(1):13-21. doi: 10.1001/archpsyc.1984.01790120015003.
- Wender PH, Kety SS, Rosenthal D, Schulsinger F, Ortmann J, Lunde I. Psychiatric disorders in the biological and adoptive families of adopted individuals with affective disorders. Arch Gen Psychiatry. 1986 Oct;43(10):923-9. doi: 10.1001/archpsyc.1986.01800100013003.
- Yang SC, Kuo PW, Wang JD, Lin MI, Su S. Quality of life and its determinants of hemodialysis patients in Taiwan measured with WHOQOL-BREF(TW). Am J Kidney Dis. 2005 Oct;46(4):635-41. doi: 10.1053/j.ajkd.2005.06.015.
- Wang LJ, Chen SW, Chen CK, Yen CL, Chang JJ, Lee TS, Liu CJ, Chen LW, Chien RN. Treatment-emergent depression and anxiety between peginterferon alpha-2a versus alpha-2b plus ribavirin for chronic hepatitis C. BMC Psychiatry. 2016 Nov 25;16(1):424. doi: 10.1186/s12888-016-1135-8.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 października 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 października 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 98-2314-B-182-023-MY3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .