Depresión, Genes, Citoquinas, Fatiga Crónica, Enfermedades Físicas y Calidad de Vida
23 de octubre de 2016 actualizado por: Chih-Ken Chen, Chang Gung Memorial Hospital
Relación entre depresión, genes, citocinas, fatiga crónica, enfermedades físicas y calidad de vida
La depresión es una de las enfermedades psiquiátricas más comunes, con estimaciones de prevalencia que oscilan entre el 5% y el 20%.
La depresión ahora se reconoce como una enfermedad cerebral; se puede manejar y tratar de manera efectiva con una amplia gama de opciones, pero su base biológica aún está lejos de ser clara.
Los estudios de pares de gemelos monocigóticos y dicigóticos sugieren una herencia poligénica, con una heredabilidad global estimada entre el 40 % y el 70 %.
La interacción gen-ambiente ha sido reconocida durante mucho tiempo en la fisiopatología de la depresión, y su mejor sustrato biológico en la actualidad está representado por el gen del transportador de serotonina (5-HTT).
Sería interesante estudiar la asociación entre las nuevas variantes alélicas o al menos el polimorfismo trialélico 5-HTTLPR y la depresión.
La depresión es común en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal y ocurre en alrededor del 20% al 30% de los pacientes en hemodiálisis.
La depresión inducida por interferón se estima hasta en un 50% entre los pacientes con hepatitis C. Varios conjuntos de observaciones respaldan la suposición de que las citoquinas, y en particular las citoquinas proinflamatorias, están involucradas en los trastornos depresivos.
Se ha informado que las personas que padecen depresión tienen niveles sanguíneos elevados de interleucina 1 (IL-1), IL-6 y factor de necrosis tumoral α (TNF-α).
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es examinar las relaciones entre la depresión y los antecedentes familiares psiquiátricos, los genes candidatos, las citocinas y la calidad de vida relacionada con la salud entre los pacientes en hemodiálisis y los pacientes que reciben tratamiento con interferón para la hepatitis C. Los investigadores pretenden reclutar 200 pacientes en hemodiálisis y 100 pacientes que reciben tratamiento con interferón para la hepatitis C en el Chang Gung Memorial Hospital, Keelung.
Nuestro estudio piloto encontró que entre los pacientes de hemodiálisis, las tasas de prevalencia de trastorno de ansiedad probable y trastorno de depresión probable fue de 25,9% y 40,0%.
Entre los pacientes que recibieron tratamiento con interferón para la hepatitis C, las tasas de prevalencia de probable trastorno de ansiedad y probable trastorno depresivo fueron del 30,2 % y el 20,7 % al inicio, y del 44,0 % y el 36,2 % 3 meses después del tratamiento con interferón.
El procedimiento de estudio consta de 2 partes.
Para el primero, todos los pacientes de hemodiálisis reclutados recibirán evaluaciones de síntomas de fatiga utilizando la Escala de fatiga, síntomas depresivos utilizando la Escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS) y la Escala de calificación de depresión de Montgomery Asberg (MADRS), Calidad de vida relacionada con la salud de formato corto. (SF-36), niveles en sangre de IL-1β, IL-6 y TNF-α así como entrevista diagnóstica psiquiátrica con la Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) y la Family Interview for Genetic Study (FIGS).
El segundo es un seguimiento prospectivo de pacientes que reciben tratamiento con interferón.
Antes de iniciar el tratamiento con interferón, los sujetos recibirán evaluaciones de referencia utilizando las mismas escalas mencionadas anteriormente.
Los investigadores determinarán el genotipo del polimorfismo trialélico 5-HTTLPR en todos los sujetos.
Las visitas de seguimiento son en el mes 1, mes 3, finalización y un mes después de la finalización del programa de interferón.
Este proyecto propuesto proporcionará una visión amplia y una mejor comprensión de la interacción gen-ambiente en la etiología de la depresión.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
170
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Nuestro objetivo es reclutar 200 pacientes de demodiálisis y 100 pacientes que reciben tratamiento con interferón para la hepatitis C en el Hospital Chang Gung Memorial, Keelung.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años, tanto hombres como mujeres
- Aceptar participar y ser capaz de escribir el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Sin criterios de exclusión específicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Hemodiálisis
Pacientes de hemodiálisis
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Cuestionarios como la escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS) y la escala de calificación de depresión de Montgomery Asberg (MADRS), la calidad de vida relacionada con la salud de formato corto (SF-36), así como la entrevista de diagnóstico psiquiátrico con la Mini-Entrevista neuropsiquiátrica internacional ( MINI) y la Entrevista Familiar para Estudio Genético (FIGS).
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Hepatitis C
Pacientes que reciben tratamiento con interferón para la hepatitis C
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Cuestionarios como la escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS) y la escala de calificación de depresión de Montgomery Asberg (MADRS), la calidad de vida relacionada con la salud de formato corto (SF-36), así como la entrevista de diagnóstico psiquiátrico con la Mini-Entrevista neuropsiquiátrica internacional ( MINI) y la Entrevista Familiar para Estudio Genético (FIGS).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diagnóstico psiquiátrico
Periodo de tiempo: 3 años
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El diagnóstico psiquiátrico se realizará de acuerdo con los criterios del DSM IV después de una entrevista de diagnóstico psiquiátrico estructurada con la Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI).
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Antecedentes familiares psiquiátricos
Periodo de tiempo: 3 años
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Los antecedentes familiares psiquiátricos se obtendrán mediante la entrevista con la versión china de la Entrevista Diagnóstica para el Estudio Genético.
Con base en las respuestas del informante a las preguntas generales de detección, se completaron cinco listas de verificación de síntomas (depresión, manía, abuso de alcohol y otras drogas, psicosis, trastorno de personalidad paranoide/esquizoide/esquizotípico) para cada familiar de primer grado.
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3 años
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: 3 años
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Los síntomas depresivos se evaluarán utilizando la Escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS) y la Escala de calificación de depresión de Montgomery Asberg (MADRS).
La HADS es una escala autoinformada y consta de 14 ítems (7 para ansiedad y 7 para depresión), que se ha aplicado con frecuencia para evaluar los síntomas de ansiedad y depresión de pacientes médicamente enfermos.
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3 años
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Escala de calificación de la depresión de Montgomery Asberg
Periodo de tiempo: 3 años
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La MADRS es una escala de calificación para la gravedad de los síntomas del estado de ánimo depresivo.
La escala consta de 10 ítems.
Cada elemento se califica de 0 a 6.
La puntuación total de MADRS es la suma de los 10 ítems, y la puntuación varía de 0 a 60.
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3 años
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 3 años
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La calidad de vida se evaluará utilizando la Calidad de vida relacionada con la salud abreviada (SF-36) . Este cuestionario evalúa ocho dimensiones de la salud física y mental, y el rango es de 100 (óptimo) a cero (el peor): funcionamiento físico, función física, dolor corporal, salud general, vitalidad, función social, función emocional y función mental. salud. El SF-36 ha demostrado sensibilidad al cambio, y los cambios en la puntuación pueden interpretarse como cambios en la calidad de vida relacionada con la salud del paciente. |
3 años
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Síntomas de fatiga
Periodo de tiempo: 3 años
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Los síntomas de fatiga se evaluarán utilizando la escala de fatiga autoinformada.
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3 años
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Citoquinas
Periodo de tiempo: 3 años
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Los niveles de interleucina 1, interleucina 6, factor de necrosis tumoral α, DHEA y DHEA-S se analizarán mediante el protocolo ELISA estándar.
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3 años
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Genotipado
Periodo de tiempo: 3 años
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El ADN genómico se extraerá de la sangre periférica mediante métodos estándar.
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chih-Ken Chen, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 98-2314-B-182-023-MY3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .