Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Depresjon, gener, cytokiner, kronisk tretthet, fysiske sykdommer og livskvalitet

23. oktober 2016 oppdatert av: Chih-Ken Chen, Chang Gung Memorial Hospital

Forholdet mellom depresjon, gener, cytokiner, kronisk tretthet, fysiske sykdommer og livskvalitet

Depresjon er en av de vanligste psykiatriske sykdommene, med prevalensestimater som varierer fra 5 % til 20 %. Depresjon er nå anerkjent som en hjernesykdom; det kan administreres og behandles effektivt med et bredt spekter av alternativer, men dets biologiske grunnlag er fortsatt langt fra klart. Studier av monozygotiske og dizygotiske tvillingpar antyder polygen arv, med et samlet arvelighetsestimat mellom 40 % og 70 %. Gen-miljø-interaksjon har vært anerkjent i lang tid i patofysiologien til depresjon, og dets beste biologiske substrat for tiden er representert av serotonintransportørgenet (5-HTT). Det ville være interessant å studere sammenheng mellom de nye alleliske variantene eller i det minste triallelisk 5-HTTLPR polymorfisme og depresjon. Depresjon er vanlig hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet og forekommer hos omtrent 20 % til 30 % av hemodialysepasienter. Interferon-indusert depresjon er estimert til opptil 50 % blant pasienter med hepatitt C. Flere sett med observasjoner støtter antagelsen om at cytokiner, og spesielt proinflammatoriske cytokiner, er involvert i depressive lidelser. Depresjonslidende har blitt rapportert å ha forhøyede blodnivåer av interleukin 1 (IL-1), IL-6 og tumornekrosefaktor α (TNF-α).

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å undersøke sammenhengen mellom depresjon og psykiatrisk familiehistorie, kandidatgener, cytokiner og helserelatert livskvalitet blant hemodialysepasienter og pasienter som får interferonbehandling for hepatitt C. Etterforskerne tar sikte på å rekruttere 200 hemodialysepasienter og 100 pasienter som får interferonbehandling for hepatitt C ved Chang Gung Memorial Hospital, Keelung. Pilotstudien vår fant at blant hemodialysepasienter var prevalensraten for sannsynlig angstlidelse og sannsynligvis depresjonslidelse 25,9 % og 40,0 %. Blant pasientene som fikk interferonbehandling for hepatitt C, var prevalensraten av sannsynlig angstlidelse og sannsynligvis depresjonslidelse 30,2 % og 20,7 % ved baseline, og 44,0 % og 36,2 % 3 måneder etter interferonbehandling. Studieprosedyren består av 2 deler. For den første vil alle de rekrutterte hemodialysepasientene motta vurderinger for utmattelsessymptomer ved bruk av Fatigue Scale, depressive symptomer ved hjelp av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) og Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS), Short-form Health-relatert livskvalitet (SF-36), blodnivåer av IL-1β, IL-6 og TNF-α samt psykiatrisk diagnostisk intervju med Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) og Family Interview for Genetic Study (FIG). Den andre er en prospektiv oppfølging av pasienter som får interferonbehandling. Før oppstart av interferonbehandling vil forsøkspersonene motta baselinevurderinger ved bruk av samme skalaer nevnt ovenfor. Etterforskerne vil genotype 5-HTTLPR triallel polymorfisme på alle fag. Oppfølgingsbesøkene er ved måned 1, måned 3, avslutning og en måned etter avslutning av interferonprogrammet. Dette foreslåtte prosjektet vil gi et bredt syn og bedre forståelse av gen-miljø-interaksjonen i etiologien til depresjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

170

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi tar sikte på å rekruttere 200 demodialysepasienter og 100 pasienter som mottar interferonbehandling for hepatitt C ved Chang Gung Memorial Hospital, Keelung.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre, både menn og kvinner
  • Godta å delta og kunne skrive informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen spesifikke eksklusjonskriterier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hemodialyse
Hemodialysepasienter
Spørreskjemaer som Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) og Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS), Short-form Health-related Quality of Life (SF-36), samt psykiatrisk diagnostisk intervju med Mini-International Neuropsychiatric Interview ( MINI) og familieintervjuet for genetisk studie (FIGS).
Hepatitt C
Pasienter som får interferonbehandling for hepatitt C
Spørreskjemaer som Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) og Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS), Short-form Health-related Quality of Life (SF-36), samt psykiatrisk diagnostisk intervju med Mini-International Neuropsychiatric Interview ( MINI) og familieintervjuet for genetisk studie (FIGS).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykiatrisk diagnose
Tidsramme: 3 år
Psykiatrisk diagnose vil bli stilt etter DSM IV-kriterier etter et strukturert psykiatrisk diagnoseintervju med Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI).
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykiatrisk familiehistorie
Tidsramme: 3 år
Psykiatrisk familiehistorie vil bli innhentet ved å intervjue med den kinesiske versjonen av Diagnostic Interview for Genetic Study. Basert på informantens svar på de generelle screeningsspørsmålene, ble fem symptomsjekklister (depresjon, mani, alkohol- og annet rusmisbruk, psykose, paranoid/schizoid/schizotyp personlighetsforstyrrelse) fylt ut for hver førstegradsslektning.
3 år
Skala for angst og depresjon på sykehus
Tidsramme: 3 år
Depressive symptomer vil bli evaluert ved hjelp av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) og Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS). HADS er en selvrapportert skala, og består av 14 elementer (7 for angst og 7 for depresjon), som ofte har blitt brukt for å vurdere angst og depresjonssymptomer hos medisinsk syke pasienter.
3 år
Montgomery Asberg Depression Rating Scale
Tidsramme: 3 år
MADRS er en vurderingsskala for alvorlighetsgraden av depressive humørsymptomer. Skalaen består av 10 elementer. Hvert element er rangert fra 0 til 6. MADRS totalpoengsum er summen av de 10 elementene, og poengsummen varierer fra 0 til 60.
3 år
Livskvalitet
Tidsramme: 3 år

Livskvalitet vil bli vurdert ved bruk av Kortform Helserelatert Livskvalitet (SF-36). Dette spørreskjemaet vurderer åtte dimensjoner av fysisk og mental helse, og området er fra 100 (optimalt) til null (dårligst): fysisk funksjon, fysisk rollefunksjon, kroppslig smerte, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, følelsesmessig rollefunksjon og mental funksjon. Helse.

SF-36 har vist følsomhet for endringer, og poengsendringer kan tolkes som endringer i den helserelaterte livskvaliteten til pasienten.

3 år
Tretthetssymptomer
Tidsramme: 3 år
Tretthetssymptomer vil bli evaluert ved å bruke den selvrapporterte tretthetsskalaen.
3 år
Cytokiner
Tidsramme: 3 år
Nivåene av interleukin 1, interleukin 6, tumornekrosefaktor α, DHEA og DHEA-S vil bli testet via standard ELISA-protokoll.
3 år
Genotyping
Tidsramme: 3 år
Genomisk DNA vil bli ekstrahert fra perifert blod ved standardmetoder.
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chih-Ken Chen, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

24. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere