Masennus, geenit, sytokiinit, krooninen väsymys, fyysiset sairaudet ja elämänlaatu
sunnuntai 23. lokakuuta 2016 päivittänyt: Chih-Ken Chen, Chang Gung Memorial Hospital
Masennuksen, geenien, sytokiinien, kroonisen väsymyksen, fyysisten sairauksien ja elämänlaadun välinen suhde
Masennus on yksi yleisimmistä psykiatrisista sairauksista, ja sen levinneisyysarviot vaihtelevat 5–20 prosentin välillä.
Masennus tunnustetaan nyt aivosairaudeksi; sitä voidaan hallita ja hoitaa tehokkaasti useilla eri vaihtoehdoilla, mutta sen biologinen perusta on vielä kaukana selvästä.
Yksitsygoottisia ja kaksitsygoottisia kaksospareja koskevat tutkimukset viittaavat polygeeniseen periytymiseen, ja yleinen periytyvyysarvio on 40–70 %.
Geeni-ympäristövuorovaikutus on tunnistettu jo pitkään masennuksen patofysiologiassa, ja sen parasta biologista substraattia edustaa tällä hetkellä serotoniinin kuljettajageeni (5-HTT).
Olisi mielenkiintoista tutkia yhteyttä uusien alleelisten varianttien tai ainakin trialleelisen 5-HTTLPR-polymorfismin ja masennuksen välillä.
Masennus on yleistä potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus, ja sitä esiintyy noin 20–30 %:lla hemodialyysipotilaista.
Interferonin aiheuttamaa masennusta arvioidaan jopa 50 % C-hepatiittipotilailla. Useat havainnot tukevat olettamusta, että sytokiinit ja erityisesti tulehdusta edistävät sytokiinit ovat osallisia masennussairauksiin.
Masennuspotilailla on raportoitu olevan kohonneita interleukiini 1:n (IL-1), IL-6:n ja tuumorinekroositekijä α:n (TNF-a) pitoisuuksia veressä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää masennuksen ja psykiatrisen sukuhistorian, ehdokasgeenien, sytokiinien ja terveyteen liittyvän elämänlaadun välisiä suhteita hemodialyysipotilaiden ja hepatiitti C:n hoitoon interferonihoitoa saavien potilaiden keskuudessa. Tutkijoiden tavoitteena on saada 200 hemodialyysipotilasta ja 100 hemodialyysipotilasta. potilaat, jotka saavat interferonihoitoa hepatiitti C:hen Chang Gung Memorial Hospitalissa, Keelungissa.
Pilottitutkimuksemme havaitsi, että hemodialyysipotilailla todennäköisen ahdistuneisuushäiriön ja todennäköisesti masennushäiriön esiintyvyys oli 25,9 % ja 40,0 %.
Hepatiitti C:n interferonihoitoa saaneiden potilaiden joukossa todennäköisen ahdistuneisuushäiriön ja todennäköisesti masennushäiriön esiintyvyys oli 30,2 % ja 20,7 % lähtötilanteessa ja 44,0 % ja 36,2 % 3 kuukauden kuluttua interferonihoidon jälkeen.
Opintojakso koostuu 2 osasta.
Ensimmäisessä vaiheessa kaikki hemodialyysipotilaat saavat arvioinnit väsymysoireista väsymisasteikolla, masennusoireista sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS) ja Montgomery Asbergin masennuksen arviointiasteikko (MADRS) sekä lyhytmuotoisen terveyteen liittyvä elämänlaatu. (SF-36), IL-1β-, IL-6- ja TNF-a-tasot veressä sekä psykiatrinen diagnostinen haastattelu Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) ja Family Interview for Genetic Study -tutkimuksen (KUVIOT) kanssa.
Toinen on interferonihoitoa saavien potilaiden tuleva seuranta.
Ennen interferonihoidon aloittamista koehenkilöt saavat lähtötilanteen arvioinnit käyttäen samoja edellä mainittuja asteikkoja.
Tutkijat genotyypisivät 5-HTTLPR:n trialleelisen polymorfismin kaikissa koehenkilöissä.
Seurantakäynnit ovat kuukauden 1, kuukauden 3, lopettamisen ja kuukauden kuluttua interferoniohjelman päättymisestä.
Tämä ehdotettu hanke tarjoaa laajan näkemyksen ja paremman ymmärryksen geeni-ympäristön vuorovaikutuksesta masennuksen etiologiassa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
170
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Pyrimme rekrytoimaan 200 demodialyysipotilasta ja 100 potilasta, jotka saavat interferonihoitoa hepatiitti C:hen Chang Gung Memorial Hospitaliin Keelungiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet, sekä miehet että naiset
- Suostut osallistumaan ja pystyt kirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei erityisiä poissulkemiskriteerejä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hemodialyysi
Hemodialyysipotilaat
|
Kyselylomakkeet, kuten sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS) ja Montgomery Asbergin masennuksen luokitusasteikko (MADRS), lyhyen muodon terveyteen liittyvä elämänlaatu (SF-36), sekä psykiatrinen diagnostinen haastattelu Mini-International Neuropsychiatric Interview:n kanssa ( MINI) ja Genetic Study -perhehaastattelu (FIGS).
|
|
C-hepatiitti
Potilaat, jotka saavat interferonihoitoa C-hepatiittiin
|
Kyselylomakkeet, kuten sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS) ja Montgomery Asbergin masennuksen luokitusasteikko (MADRS), lyhyen muodon terveyteen liittyvä elämänlaatu (SF-36), sekä psykiatrinen diagnostinen haastattelu Mini-International Neuropsychiatric Interview:n kanssa ( MINI) ja Genetic Study -perhehaastattelu (FIGS).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykiatrinen diagnoosi
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Psykiatrinen diagnoosi tehdään DSM IV -kriteerien mukaisesti Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) -järjestön strukturoidun psykiatrinen diagnoosihaastattelun jälkeen.
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykiatrinen sukuhistoria
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Psykiatrinen sukuhistoria saadaan haastattelemalla geneettisen tutkimuksen diagnostisen haastattelun kiinankielistä versiota.
Informantin yleisiin seulontakysymyksiin antamien vastausten perusteella jokaiselle ensimmäisen asteen sukulaiselle laadittiin viisi oireiden tarkistuslistaa (masennus, mania, alkoholin ja muiden huumeiden väärinkäyttö, psykoosi, vainoharhainen/skitsoidi/skitsotyyppinen persoonallisuushäiriö).
|
3 vuotta
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Masennusoireita arvioidaan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa (HADS) ja Montgomery Asbergin masennuksen arviointiasteikkoa (MADRS) käyttäen.
HADS on itseraportoitu asteikko, joka koostuu 14 kohdasta (7 ahdistuneisuudesta ja 7 masennuksesta), jota on käytetty usein arvioitaessa sairaiden potilaiden ahdistuneisuus- ja masennuksen oireita.
|
3 vuotta
|
|
Montgomery Asbergin masennuksen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
MADRS on asteikko masennuksen oireiden vakavuuden mittaamiseksi.
Asteikko koostuu 10 kappaleesta.
Jokainen kohde on arvosteltu 0-6.
MADRS-kokonaispistemäärä on 10 kohteen summa, ja pisteet vaihtelevat 0-60.
|
3 vuotta
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Elämänlaatua arvioidaan lyhytmuotoisen terveyteen liittyvän elämänlaadun (SF-36) avulla. Tässä kyselyssä arvioidaan kahdeksaa fyysisen ja henkisen terveyden ulottuvuutta, ja vaihteluväli on 100 (optimaalinen) nollaan (köyhin): fyysinen toiminta, fyysisen roolin toiminta, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, emotionaalinen roolitoiminta ja henkinen toimintakyky. terveys. SF-36 on osoittanut herkkyyttä muutokselle, ja pistemäärän muutokset voidaan tulkita muutoksiksi potilaan terveyteen liittyvässä elämänlaadussa. |
3 vuotta
|
|
Väsymys oireet
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Väsymysoireet arvioidaan käyttämällä itse ilmoittamaa väsymisasteikkoa.
|
3 vuotta
|
|
Sytokiinit
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Interleukiini 1:n, interleukiini 6:n, tuumorinekroositekijä α:n, DHEA:n ja DHEA-S:n tasot testataan standardin ELISA-protokollan avulla.
|
3 vuotta
|
|
Genotyypitys
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Genominen DNA uutetaan perifeerisestä verestä standardimenetelmin.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chih-Ken Chen, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Beck AT, Steer RA, Kovacs M, Garrison B. Hopelessness and eventual suicide: a 10-year prospective study of patients hospitalized with suicidal ideation. Am J Psychiatry. 1985 May;142(5):559-63. doi: 10.1176/ajp.142.5.559.
- Cadoret RJ. Evidence for genetic inheritance of primary affective disorder in adoptees. Am J Psychiatry. 1978 Apr;135(4):463-6. doi: 10.1176/ajp.135.4.463.
- Campi-Azevedo AC, Boson W, De Marco L, Romano-Silva MA, Correa H. Association of the serotonin transporter promoter polymorphism with suicidal behavior. Mol Psychiatry. 2003 Nov;8(11):899-900. doi: 10.1038/sj.mp.4001381. No abstract available.
- Capuron L, Miller AH. Cytokines and psychopathology: lessons from interferon-alpha. Biol Psychiatry. 2004 Dec 1;56(11):819-24. doi: 10.1016/j.biopsych.2004.02.009.
- Caspi A, Sugden K, Moffitt TE, Taylor A, Craig IW, Harrington H, McClay J, Mill J, Martin J, Braithwaite A, Poulton R. Influence of life stress on depression: moderation by a polymorphism in the 5-HTT gene. Science. 2003 Jul 18;301(5631):386-9. doi: 10.1126/science.1083968.
- Chalder T, Berelowitz G, Pawlikowska T, Watts L, Wessely S, Wright D, Wallace EP. Development of a fatigue scale. J Psychosom Res. 1993;37(2):147-53. doi: 10.1016/0022-3999(93)90081-p.
- Chen WJ, Liu SK, Chang CJ, Lien YJ, Chang YH, Hwu HG. Sustained attention deficit and schizotypal personality features in nonpsychotic relatives of schizophrenic patients. Am J Psychiatry. 1998 Sep;155(9):1214-20. doi: 10.1176/ajp.155.9.1214.
- Chisholm D, Sanderson K, Ayuso-Mateos JL, Saxena S. Reducing the global burden of depression: population-level analysis of intervention cost-effectiveness in 14 world regions. Br J Psychiatry. 2004 May;184:393-403. doi: 10.1192/bjp.184.5.393. Erratum In: Br J Psychiatry. 2004 Jun;184:546.
- Chou FH, Chou P, Su TT, Ou-Yang WC, Chien IC, Lu MK, Huang MW. Quality of life and related risk factors in a Taiwanese Village population 21 months after an earthquake. Aust N Z J Psychiatry. 2004 May;38(5):358-64. doi: 10.1080/j.1440-1614.2004.01364.x.
- Gershon ES, Hamovit J, Guroff JJ, Dibble E, Leckman JF, Sceery W, Targum SD, Nurnberger JI Jr, Goldin LR, Bunney WE Jr. A family study of schizoaffective, bipolar I, bipolar II, unipolar, and normal control probands. Arch Gen Psychiatry. 1982 Oct;39(10):1157-67. doi: 10.1001/archpsyc.1982.04290100031006.
- Goldney RD, Fisher LJ, Wilson DH, Cheok F. Suicidal ideation and health-related quality of life in the community. Med J Aust. 2001 Nov 19;175(10):546-9. doi: 10.5694/j.1326-5377.2001.tb143717.x.
- Heils A, Teufel A, Petri S, Stober G, Riederer P, Bengel D, Lesch KP. Allelic variation of human serotonin transporter gene expression. J Neurochem. 1996 Jun;66(6):2621-4. doi: 10.1046/j.1471-4159.1996.66062621.x.
- Hestad KA, Tonseth S, Stoen CD, Ueland T, Aukrust P. Raised plasma levels of tumor necrosis factor alpha in patients with depression: normalization during electroconvulsive therapy. J ECT. 2003 Dec;19(4):183-8. doi: 10.1097/00124509-200312000-00002.
- Horsmans Y. Interferon-induced depression in chronic hepatitis C. J Antimicrob Chemother. 2006 Oct;58(4):711-3. doi: 10.1093/jac/dkl331. Epub 2006 Sep 2.
- Hu XZ, Lipsky RH, Zhu G, Akhtar LA, Taubman J, Greenberg BD, Xu K, Arnold PD, Richter MA, Kennedy JL, Murphy DL, Goldman D. Serotonin transporter promoter gain-of-function genotypes are linked to obsessive-compulsive disorder. Am J Hum Genet. 2006 May;78(5):815-826. doi: 10.1086/503850. Epub 2006 Mar 28.
- Kelley KW, Bluthe RM, Dantzer R, Zhou JH, Shen WH, Johnson RW, Broussard SR. Cytokine-induced sickness behavior. Brain Behav Immun. 2003 Feb;17 Suppl 1:S112-8. doi: 10.1016/s0889-1591(02)00077-6.
- Kuo CJ, Tang HS, Tsay CJ, Lin SK, Hu WH, Chen CC. Prevalence of psychiatric disorders among bereaved survivors of a disastrous earthquake in taiwan. Psychiatr Serv. 2003 Feb;54(2):249-51. doi: 10.1176/appi.ps.54.2.249.
- Kuo WH, Gallo JJ, Tien AY. Incidence of suicide ideation and attempts in adults: the 13-year follow-up of a community sample in Baltimore, Maryland. Psychol Med. 2001 Oct;31(7):1181-91. doi: 10.1017/s0033291701004482.
- Lesch KP, Gutknecht L. Pharmacogenetics of the serotonin transporter. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2005 Jul;29(6):1062-73. doi: 10.1016/j.pnpbp.2005.03.012.
- Maes M, Vandoolaeghe E, Ranjan R, Bosmans E, Bergmans R, Desnyder R. Increased serum interleukin-1-receptor-antagonist concentrations in major depression. J Affect Disord. 1995 Dec 24;36(1-2):29-36. doi: 10.1016/0165-0327(95)00049-6.
- Mendlewicz J, Rainer JD. Adoption study supporting genetic transmission in manic--depressive illness. Nature. 1977 Jul 28;268(5618):327-9. doi: 10.1038/268327a0. No abstract available.
- Miller DB, O'Callaghan JP. Depression, cytokines, and glial function. Metabolism. 2005 May;54(5 Suppl 1):33-8. doi: 10.1016/j.metabol.2005.01.011.
- Nakamura M, Ueno S, Sano A, Tanabe H. The human serotonin transporter gene linked polymorphism (5-HTTLPR) shows ten novel allelic variants. Mol Psychiatry. 2000 Jan;5(1):32-8. doi: 10.1038/sj.mp.4000698.
- Nascimento I, Nardi AE, Valenca AM, Lopes FL, Mezzasalma MA, Nascentes R, Zin WA. Psychiatric disorders in asthmatic outpatients. Psychiatry Res. 2002 May 15;110(1):73-80. doi: 10.1016/s0165-1781(02)00029-x.
- Nurnberger JI Jr, Blehar MC, Kaufmann CA, York-Cooler C, Simpson SG, Harkavy-Friedman J, Severe JB, Malaspina D, Reich T. Diagnostic interview for genetic studies. Rationale, unique features, and training. NIMH Genetics Initiative. Arch Gen Psychiatry. 1994 Nov;51(11):849-59; discussion 863-4. doi: 10.1001/archpsyc.1994.03950110009002.
- Perlman RL, Finkelstein FO, Liu L, Roys E, Kiser M, Eisele G, Burrows-Hudson S, Messana JM, Levin N, Rajagopalan S, Port FK, Wolfe RA, Saran R. Quality of life in chronic kidney disease (CKD): a cross-sectional analysis in the Renal Research Institute-CKD study. Am J Kidney Dis. 2005 Apr;45(4):658-66. doi: 10.1053/j.ajkd.2004.12.021.
- Pirkis J, Burgess P, Dunt D. Suicidal ideation and suicide attempts among Australian adults. Crisis. 2000;21(1):16-25. doi: 10.1027//0227-5910.21.1.16.
- Ritchie K, Artero S, Beluche I, Ancelin ML, Mann A, Dupuy AM, Malafosse A, Boulenger JP. Prevalence of DSM-IV psychiatric disorder in the French elderly population. Br J Psychiatry. 2004 Feb;184:147-52. doi: 10.1192/bjp.184.2.147.
- Sakai K, Nakamura M, Ueno S, Sano A, Sakai N, Shirai Y, Saito N. The silencer activity of the novel human serotonin transporter linked polymorphic regions. Neurosci Lett. 2002 Jul 12;327(1):13-6. doi: 10.1016/s0304-3940(02)00348-8.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Simon GE, Von Korff M, Lin E. Clinical and functional outcomes of depression treatment in patients with and without chronic medical illness. Psychol Med. 2005 Feb;35(2):271-9. doi: 10.1017/s0033291704003071.
- Sullivan PF, Neale MC, Kendler KS. Genetic epidemiology of major depression: review and meta-analysis. Am J Psychiatry. 2000 Oct;157(10):1552-62. doi: 10.1176/appi.ajp.157.10.1552.
- Suominen K, Isometsa E, Suokas J, Haukka J, Achte K, Lonnqvist J. Completed suicide after a suicide attempt: a 37-year follow-up study. Am J Psychiatry. 2004 Mar;161(3):562-3. doi: 10.1176/appi.ajp.161.3.562.
- Weissman MM, Bland RC, Canino GJ, Greenwald S, Hwu HG, Joyce PR, Karam EG, Lee CK, Lellouch J, Lepine JP, Newman SC, Rubio-Stipec M, Wells JE, Wickramaratne PJ, Wittchen HU, Yeh EK. Prevalence of suicide ideation and suicide attempts in nine countries. Psychol Med. 1999 Jan;29(1):9-17. doi: 10.1017/s0033291798007867.
- Weissman MM, Gershon ES, Kidd KK, Prusoff BA, Leckman JF, Dibble E, Hamovit J, Thompson WD, Pauls DL, Guroff JJ. Psychiatric disorders in the relatives of probands with affective disorders. The Yale University--National Institute of Mental Health Collaborative Study. Arch Gen Psychiatry. 1984 Jan;41(1):13-21. doi: 10.1001/archpsyc.1984.01790120015003.
- Wender PH, Kety SS, Rosenthal D, Schulsinger F, Ortmann J, Lunde I. Psychiatric disorders in the biological and adoptive families of adopted individuals with affective disorders. Arch Gen Psychiatry. 1986 Oct;43(10):923-9. doi: 10.1001/archpsyc.1986.01800100013003.
- Yang SC, Kuo PW, Wang JD, Lin MI, Su S. Quality of life and its determinants of hemodialysis patients in Taiwan measured with WHOQOL-BREF(TW). Am J Kidney Dis. 2005 Oct;46(4):635-41. doi: 10.1053/j.ajkd.2005.06.015.
- Wang LJ, Chen SW, Chen CK, Yen CL, Chang JJ, Lee TS, Liu CJ, Chen LW, Chien RN. Treatment-emergent depression and anxiety between peginterferon alpha-2a versus alpha-2b plus ribavirin for chronic hepatitis C. BMC Psychiatry. 2016 Nov 25;16(1):424. doi: 10.1186/s12888-016-1135-8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 24. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 25. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 98-2314-B-182-023-MY3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .