Depressão, Genes, Citocinas, Fadiga Crônica, Doenças Físicas e Qualidade de Vida
23 de outubro de 2016 atualizado por: Chih-Ken Chen, Chang Gung Memorial Hospital
Relação Entre Depressão, Genes, Citocinas, Fadiga Crônica, Doenças Físicas e Qualidade de Vida
A depressão é uma das doenças psiquiátricas mais comuns, com estimativas de prevalência variando de 5% a 20%.
A depressão é agora reconhecida como uma doença cerebral; ela pode ser gerenciada e tratada de forma eficaz com uma ampla gama de opções, mas sua base biológica ainda está longe de ser clara.
Estudos de pares de gêmeos monozigóticos e dizigóticos sugerem herança poligênica, com uma estimativa de herdabilidade global entre 40% e 70%.
A interação gene-ambiente é reconhecida há muito tempo na fisiopatologia da depressão, e seu melhor substrato biológico na atualidade é representado pelo gene transportador de serotonina (5-HTT).
Seria interessante estudar a associação entre as novas variantes alélicas ou pelo menos o polimorfismo trialélico 5-HTTLPR e a depressão.
A depressão é comum em pacientes com doença renal terminal e ocorre em cerca de 20% a 30% dos pacientes em hemodiálise.
A depressão induzida por interferon é estimada em até 50% entre os pacientes com hepatite C. Vários conjuntos de observações sustentam a suposição de que as citocinas, e as citocinas pró-inflamatórias em particular, estão envolvidas nos transtornos depressivos.
Foi relatado que pacientes com depressão apresentam níveis sanguíneos elevados de interleucina 1 (IL-1), IL-6 e fator de necrose tumoral α (TNF-α).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é examinar as relações entre depressão e história familiar psiquiátrica, genes candidatos, citocinas e qualidade de vida relacionada à saúde entre pacientes em hemodiálise e pacientes recebendo tratamento com interferon para hepatite C. Os pesquisadores pretendem recrutar 200 pacientes em hemodiálise e 100 pacientes recebendo tratamento com interferon para hepatite C no Chang Gung Memorial Hospital, Keelung.
Nosso estudo piloto constatou que, entre os pacientes em hemodiálise, as taxas de prevalência de provável transtorno de ansiedade e provavelmente transtorno de depressão foram de 25,9% e 40,0%.
Entre os pacientes que receberam tratamento com interferon para hepatite C, as taxas de prevalência de provável transtorno de ansiedade e provavelmente transtorno de depressão foram de 30,2% e 20,7% no início do estudo, e 44,0% e 36,2% 3 meses após o tratamento com interferon.
O procedimento do estudo consiste em 2 partes.
Para o primeiro, todos os pacientes em hemodiálise recrutados receberão avaliações para sintomas de fadiga usando a Escala de Fadiga, sintomas depressivos usando a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) e a Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery Asberg (MADRS), Qualidade de Vida Relacionada à Saúde (SF-36), níveis sanguíneos de IL-1β, IL-6 e TNF-α, bem como entrevista diagnóstica psiquiátrica com o Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) e Family Interview for Genetic Study (FIGS).
O segundo é um acompanhamento prospectivo de pacientes recebendo tratamento com interferon.
Antes de iniciar o tratamento com interferon, os sujeitos receberão avaliações de linha de base usando as mesmas escalas mencionadas acima.
Os investigadores irão genotipar o polimorfismo trialélico 5-HTTLPR em todos os indivíduos.
As visitas de acompanhamento são no mês 1, mês 3, término e um mês após o término do programa de interferon.
Este projeto proposto fornecerá uma visão ampla e melhor compreensão da interação gene-ambiente na etiologia da depressão.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
170
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Nosso objetivo é recrutar 200 pacientes em demodiálise e 100 pacientes recebendo tratamento com interferon para hepatite C no Chang Gung Memorial Hospital, Keelung.
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos, masculinos e femininos
- Concordar em participar e ser capaz de escrever o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Sem critérios de exclusão específicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Hemodiálise
Pacientes de hemodiálise
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Questionários como a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) e a Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery Asberg (MADRS), Short-form Health-related Quality of Life (SF-36), bem como entrevista de diagnóstico psiquiátrico com a Mini-International Neuropsychiatric Interview ( MINI) e a Entrevista Familiar para Estudo Genético (FIGS).
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Hepatite C
Pacientes recebendo tratamento com interferon para hepatite C
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Questionários como a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) e a Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery Asberg (MADRS), Short-form Health-related Quality of Life (SF-36), bem como entrevista de diagnóstico psiquiátrico com a Mini-International Neuropsychiatric Interview ( MINI) e a Entrevista Familiar para Estudo Genético (FIGS).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diagnóstico psiquiátrico
Prazo: 3 anos
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O diagnóstico psiquiátrico será feito de acordo com os critérios do DSM IV após uma entrevista estruturada de diagnóstico psiquiátrico com o Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI).
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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História familiar psiquiátrica
Prazo: 3 anos
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A história familiar psiquiátrica será obtida por meio de entrevistas com a versão chinesa do Diagnostic Interview for Genetic Study.
Com base nas respostas do informante às perguntas gerais de triagem, cinco listas de verificação de sintomas (depressão, mania, abuso de álcool e outras drogas, psicose, transtorno de personalidade paranóide/esquizóide/esquizotípica) foram concluídas para cada parente de primeiro grau.
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3 anos
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: 3 anos
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Os sintomas depressivos serão avaliados por meio da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) e da Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery Asberg (MADRS).
A HADS é uma escala autorreferida e consiste em 14 itens (7 para ansiedade e 7 para depressão), que tem sido frequentemente aplicada para avaliar os sintomas de ansiedade e depressão de pacientes clinicamente doentes.
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3 anos
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Escala de Avaliação da Depressão de Montgomery Asberg
Prazo: 3 anos
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O MADRS é uma escala de classificação para a gravidade dos sintomas de humor depressivo.
A escala é composta por 10 itens.
Cada item é avaliado de 0 a 6.
A pontuação total MADRS é a soma dos 10 itens, e a pontuação varia de 0 a 60.
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3 anos
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Qualidade de vida
Prazo: 3 anos
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A qualidade de vida será avaliada usando o Short-form Health-related Quality of Life (SF-36). Este questionário avalia oito dimensões da saúde física e mental, e o intervalo vai de 100 (ótimo) a zero (mais pobre): funcionamento físico, funcionamento do papel físico, dor corporal, saúde geral, vitalidade, funcionamento social, funcionamento do papel emocional e mental saúde. O SF-36 demonstrou sensibilidade à mudança, e as mudanças de pontuação podem ser interpretadas como mudanças na qualidade de vida relacionada à saúde do paciente. |
3 anos
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Sintomas de fadiga
Prazo: 3 anos
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Os sintomas de fadiga serão avaliados por meio da escala de fadiga auto-relatada.
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3 anos
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Citocinas
Prazo: 3 anos
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Os níveis de interleucina 1, interleucina 6, fator de necrose tumoral α, DHEA e DHEA-S serão testados via protocolo ELISA padrão.
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3 anos
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Genotipagem
Prazo: 3 anos
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O DNA genômico será extraído do sangue periférico por métodos padronizados.
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chih-Ken Chen, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
24 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 98-2314-B-182-023-MY3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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