Depression, gener, cytokiner, kronisk trötthet, fysiska sjukdomar och livskvalitet
23 oktober 2016 uppdaterad av: Chih-Ken Chen, Chang Gung Memorial Hospital
Förhållandet mellan depression, gener, cytokiner, kronisk trötthet, fysiska sjukdomar och livskvalitet
Depression är en av de vanligaste psykiatriska sjukdomarna, med prevalensuppskattningar på mellan 5 % och 20 %.
Depression är nu erkänt som en hjärnsjukdom; det kan hanteras och behandlas effektivt med ett brett utbud av alternativ, men dess biologiska grund är fortfarande långt ifrån klar.
Studier av monozygotiska och tvåäggiga tvillingpar tyder på polygen nedärvning, med en total uppskattning av ärftlighet mellan 40 % och 70 %.
Gen-miljöinteraktion har erkänts under lång tid i depressionens patofysiologi, och dess bästa biologiska substrat för närvarande representeras av serotonintransportörgenen (5-HTT).
Det skulle vara intressant att studera sambandet mellan de nya alleliska varianterna eller åtminstone triallelisk 5-HTTLPR-polymorfism och depression.
Depression är vanligt hos patienter med njursjukdom i slutstadiet och förekommer hos cirka 20 % till 30 % av hemodialyspatienterna.
Interferon-inducerad depression uppskattas till upp till 50 % bland patienter med hepatit C. Flera uppsättningar observationer stödjer antagandet att cytokiner, och i synnerhet proinflammatoriska cytokiner, är involverade i depressiva sjukdomar.
Depressionssjuka har rapporterats ha förhöjda blodnivåer av interleukin 1 (IL-1), IL-6 och tumörnekrosfaktor α (TNF-α).
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att undersöka sambandet mellan depression och psykiatrisk familjehistoria, kandidatgener, cytokiner och hälsorelaterad livskvalitet bland hemodialyspatienter och patienter som får interferonbehandling för hepatit C. Utredarna har som mål att rekrytera 200 hemodialyspatienter och 100 patienter. patienter som får interferonbehandling för hepatit C på Chang Gung Memorial Hospital, Keelung.
Vår pilotstudie fann att bland hemodialyspatienter var prevalensen av troligt ångestsyndrom och troligen depressionsstörning 25,9 % och 40,0 %.
Bland patienterna som fick interferonbehandling för hepatit C var prevalensen av trolig ångeststörning och troligen depressionsstörning 30,2 % och 20,7 % vid baslinjen och 44,0 % och 36,2 % 3 månader efter interferonbehandling.
Studieproceduren består av 2 delar.
För den första kommer alla rekryterade hemodialyspatienter att få bedömningar för trötthetssymtom med hjälp av Fatigue Scale, depressiva symtom med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) och Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS), Short-form Health-related Quality of Life (SF-36), blodnivåer av IL-1β, IL-6 och TNF-α samt psykiatrisk diagnostisk intervju med Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) och Family Interview for Genetic Study (FIGS).
Den andra är en prospektiv uppföljning av patienter som får interferonbehandling.
Innan interferonbehandling påbörjas kommer försökspersonerna att få baslinjebedömningar med samma skalor som nämnts ovan.
Utredarna kommer att genotypa 5-HTTLPR triallelisk polymorfism på alla ämnen.
Uppföljningsbesöken är vid månad 1, månad 3, avslutning och en månad efter avslutad interferonprogram.
Detta föreslagna projekt kommer att ge en bred bild och bättre förståelse av gen-miljö-interaktionen i etiologin till depression.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
170
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vi siktar på att rekrytera 200 demodialyspatienter och 100 patienter som får interferonbehandling för hepatit C på Chang Gung Memorial Hospital, Keelung.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre, både män och kvinnor
- Godkänner att delta och kan skriva informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Inga specifika uteslutningskriterier.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hemodialys
Hemodialyspatienter
|
Frågeformulär som Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) och Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS), Short-form Health-related Quality of Life (SF-36), samt psykiatrisk diagnostisk intervju med Mini-International Neuropsychiatric Interview ( MINI) och familjeintervjun för genetisk studie (FIGS).
|
|
Hepatit C
Patienter som får interferonbehandling för hepatit C
|
Frågeformulär som Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) och Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS), Short-form Health-related Quality of Life (SF-36), samt psykiatrisk diagnostisk intervju med Mini-International Neuropsychiatric Interview ( MINI) och familjeintervjun för genetisk studie (FIGS).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psykiatrisk diagnos
Tidsram: 3 år
|
Psykiatrisk diagnos kommer att ställas enligt DSM IV-kriterier efter en strukturerad psykiatrisk diagnosintervju med Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI).
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psykiatrisk familjehistoria
Tidsram: 3 år
|
Psykiatrisk familjehistoria kommer att erhållas genom att intervjua den kinesiska versionen av Diagnostic Interview for Genetic Study.
Baserat på informantens svar på de allmänna screeningfrågorna, fylldes fem symtomchecklistor (depression, mani, alkohol- och annat drogmissbruk, psykos, paranoid/schizoid/schizotyp personlighetsstörning) i för varje förstagradssläkting.
|
3 år
|
|
Sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: 3 år
|
Depressiva symtom kommer att utvärderas med hjälp av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) och Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS).
HADS är en självrapporterad skala och består av 14 poster (7 för ångest och 7 för depression), som ofta har använts för att bedöma ångest- och depressionssymtom hos medicinskt sjuka patienter.
|
3 år
|
|
Montgomery Asberg Depression Rating Scale
Tidsram: 3 år
|
MADRS är en betygsskala för svårighetsgraden av depressiva humörsymtom.
Skalan består av 10 artiklar.
Varje artikel är betygsatt från 0 till 6.
MADRS totalpoäng är summan av de 10 objekten, och poängen varierar från 0 till 60.
|
3 år
|
|
Livskvalité
Tidsram: 3 år
|
Livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av Short-form Health-related Quality of Life (SF-36). Detta frågeformulär bedömer åtta dimensioner av fysisk och mental hälsa, och intervallet är från 100 (optimalt) till noll (sämst): fysisk funktion, fysisk rollfunktion, kroppslig smärta, allmän hälsa, vitalitet, social funktion, emotionell rollfunktion och mental funktion hälsa. SF-36 har visat känslighet för förändringar och poängförändringar kan tolkas som förändringar i patientens hälsorelaterade livskvalitet. |
3 år
|
|
Trötthetssymptom
Tidsram: 3 år
|
Trötthetssymtom kommer att utvärderas med hjälp av den självrapporterade trötthetsskalan.
|
3 år
|
|
Cytokiner
Tidsram: 3 år
|
Nivåerna av interleukin 1, interleukin 6, tumörnekrosfaktor α, DHEA och DHEA-S kommer att testas via standard ELISA-protokoll.
|
3 år
|
|
Genotypning
Tidsram: 3 år
|
Genomiskt DNA kommer att extraheras från perifert blod med standardmetoder.
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Chih-Ken Chen, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Beck AT, Steer RA, Kovacs M, Garrison B. Hopelessness and eventual suicide: a 10-year prospective study of patients hospitalized with suicidal ideation. Am J Psychiatry. 1985 May;142(5):559-63. doi: 10.1176/ajp.142.5.559.
- Cadoret RJ. Evidence for genetic inheritance of primary affective disorder in adoptees. Am J Psychiatry. 1978 Apr;135(4):463-6. doi: 10.1176/ajp.135.4.463.
- Campi-Azevedo AC, Boson W, De Marco L, Romano-Silva MA, Correa H. Association of the serotonin transporter promoter polymorphism with suicidal behavior. Mol Psychiatry. 2003 Nov;8(11):899-900. doi: 10.1038/sj.mp.4001381. No abstract available.
- Capuron L, Miller AH. Cytokines and psychopathology: lessons from interferon-alpha. Biol Psychiatry. 2004 Dec 1;56(11):819-24. doi: 10.1016/j.biopsych.2004.02.009.
- Caspi A, Sugden K, Moffitt TE, Taylor A, Craig IW, Harrington H, McClay J, Mill J, Martin J, Braithwaite A, Poulton R. Influence of life stress on depression: moderation by a polymorphism in the 5-HTT gene. Science. 2003 Jul 18;301(5631):386-9. doi: 10.1126/science.1083968.
- Chalder T, Berelowitz G, Pawlikowska T, Watts L, Wessely S, Wright D, Wallace EP. Development of a fatigue scale. J Psychosom Res. 1993;37(2):147-53. doi: 10.1016/0022-3999(93)90081-p.
- Chen WJ, Liu SK, Chang CJ, Lien YJ, Chang YH, Hwu HG. Sustained attention deficit and schizotypal personality features in nonpsychotic relatives of schizophrenic patients. Am J Psychiatry. 1998 Sep;155(9):1214-20. doi: 10.1176/ajp.155.9.1214.
- Chisholm D, Sanderson K, Ayuso-Mateos JL, Saxena S. Reducing the global burden of depression: population-level analysis of intervention cost-effectiveness in 14 world regions. Br J Psychiatry. 2004 May;184:393-403. doi: 10.1192/bjp.184.5.393. Erratum In: Br J Psychiatry. 2004 Jun;184:546.
- Chou FH, Chou P, Su TT, Ou-Yang WC, Chien IC, Lu MK, Huang MW. Quality of life and related risk factors in a Taiwanese Village population 21 months after an earthquake. Aust N Z J Psychiatry. 2004 May;38(5):358-64. doi: 10.1080/j.1440-1614.2004.01364.x.
- Gershon ES, Hamovit J, Guroff JJ, Dibble E, Leckman JF, Sceery W, Targum SD, Nurnberger JI Jr, Goldin LR, Bunney WE Jr. A family study of schizoaffective, bipolar I, bipolar II, unipolar, and normal control probands. Arch Gen Psychiatry. 1982 Oct;39(10):1157-67. doi: 10.1001/archpsyc.1982.04290100031006.
- Goldney RD, Fisher LJ, Wilson DH, Cheok F. Suicidal ideation and health-related quality of life in the community. Med J Aust. 2001 Nov 19;175(10):546-9. doi: 10.5694/j.1326-5377.2001.tb143717.x.
- Heils A, Teufel A, Petri S, Stober G, Riederer P, Bengel D, Lesch KP. Allelic variation of human serotonin transporter gene expression. J Neurochem. 1996 Jun;66(6):2621-4. doi: 10.1046/j.1471-4159.1996.66062621.x.
- Hestad KA, Tonseth S, Stoen CD, Ueland T, Aukrust P. Raised plasma levels of tumor necrosis factor alpha in patients with depression: normalization during electroconvulsive therapy. J ECT. 2003 Dec;19(4):183-8. doi: 10.1097/00124509-200312000-00002.
- Horsmans Y. Interferon-induced depression in chronic hepatitis C. J Antimicrob Chemother. 2006 Oct;58(4):711-3. doi: 10.1093/jac/dkl331. Epub 2006 Sep 2.
- Hu XZ, Lipsky RH, Zhu G, Akhtar LA, Taubman J, Greenberg BD, Xu K, Arnold PD, Richter MA, Kennedy JL, Murphy DL, Goldman D. Serotonin transporter promoter gain-of-function genotypes are linked to obsessive-compulsive disorder. Am J Hum Genet. 2006 May;78(5):815-826. doi: 10.1086/503850. Epub 2006 Mar 28.
- Kelley KW, Bluthe RM, Dantzer R, Zhou JH, Shen WH, Johnson RW, Broussard SR. Cytokine-induced sickness behavior. Brain Behav Immun. 2003 Feb;17 Suppl 1:S112-8. doi: 10.1016/s0889-1591(02)00077-6.
- Kuo CJ, Tang HS, Tsay CJ, Lin SK, Hu WH, Chen CC. Prevalence of psychiatric disorders among bereaved survivors of a disastrous earthquake in taiwan. Psychiatr Serv. 2003 Feb;54(2):249-51. doi: 10.1176/appi.ps.54.2.249.
- Kuo WH, Gallo JJ, Tien AY. Incidence of suicide ideation and attempts in adults: the 13-year follow-up of a community sample in Baltimore, Maryland. Psychol Med. 2001 Oct;31(7):1181-91. doi: 10.1017/s0033291701004482.
- Lesch KP, Gutknecht L. Pharmacogenetics of the serotonin transporter. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2005 Jul;29(6):1062-73. doi: 10.1016/j.pnpbp.2005.03.012.
- Maes M, Vandoolaeghe E, Ranjan R, Bosmans E, Bergmans R, Desnyder R. Increased serum interleukin-1-receptor-antagonist concentrations in major depression. J Affect Disord. 1995 Dec 24;36(1-2):29-36. doi: 10.1016/0165-0327(95)00049-6.
- Mendlewicz J, Rainer JD. Adoption study supporting genetic transmission in manic--depressive illness. Nature. 1977 Jul 28;268(5618):327-9. doi: 10.1038/268327a0. No abstract available.
- Miller DB, O'Callaghan JP. Depression, cytokines, and glial function. Metabolism. 2005 May;54(5 Suppl 1):33-8. doi: 10.1016/j.metabol.2005.01.011.
- Nakamura M, Ueno S, Sano A, Tanabe H. The human serotonin transporter gene linked polymorphism (5-HTTLPR) shows ten novel allelic variants. Mol Psychiatry. 2000 Jan;5(1):32-8. doi: 10.1038/sj.mp.4000698.
- Nascimento I, Nardi AE, Valenca AM, Lopes FL, Mezzasalma MA, Nascentes R, Zin WA. Psychiatric disorders in asthmatic outpatients. Psychiatry Res. 2002 May 15;110(1):73-80. doi: 10.1016/s0165-1781(02)00029-x.
- Nurnberger JI Jr, Blehar MC, Kaufmann CA, York-Cooler C, Simpson SG, Harkavy-Friedman J, Severe JB, Malaspina D, Reich T. Diagnostic interview for genetic studies. Rationale, unique features, and training. NIMH Genetics Initiative. Arch Gen Psychiatry. 1994 Nov;51(11):849-59; discussion 863-4. doi: 10.1001/archpsyc.1994.03950110009002.
- Perlman RL, Finkelstein FO, Liu L, Roys E, Kiser M, Eisele G, Burrows-Hudson S, Messana JM, Levin N, Rajagopalan S, Port FK, Wolfe RA, Saran R. Quality of life in chronic kidney disease (CKD): a cross-sectional analysis in the Renal Research Institute-CKD study. Am J Kidney Dis. 2005 Apr;45(4):658-66. doi: 10.1053/j.ajkd.2004.12.021.
- Pirkis J, Burgess P, Dunt D. Suicidal ideation and suicide attempts among Australian adults. Crisis. 2000;21(1):16-25. doi: 10.1027//0227-5910.21.1.16.
- Ritchie K, Artero S, Beluche I, Ancelin ML, Mann A, Dupuy AM, Malafosse A, Boulenger JP. Prevalence of DSM-IV psychiatric disorder in the French elderly population. Br J Psychiatry. 2004 Feb;184:147-52. doi: 10.1192/bjp.184.2.147.
- Sakai K, Nakamura M, Ueno S, Sano A, Sakai N, Shirai Y, Saito N. The silencer activity of the novel human serotonin transporter linked polymorphic regions. Neurosci Lett. 2002 Jul 12;327(1):13-6. doi: 10.1016/s0304-3940(02)00348-8.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Simon GE, Von Korff M, Lin E. Clinical and functional outcomes of depression treatment in patients with and without chronic medical illness. Psychol Med. 2005 Feb;35(2):271-9. doi: 10.1017/s0033291704003071.
- Sullivan PF, Neale MC, Kendler KS. Genetic epidemiology of major depression: review and meta-analysis. Am J Psychiatry. 2000 Oct;157(10):1552-62. doi: 10.1176/appi.ajp.157.10.1552.
- Suominen K, Isometsa E, Suokas J, Haukka J, Achte K, Lonnqvist J. Completed suicide after a suicide attempt: a 37-year follow-up study. Am J Psychiatry. 2004 Mar;161(3):562-3. doi: 10.1176/appi.ajp.161.3.562.
- Weissman MM, Bland RC, Canino GJ, Greenwald S, Hwu HG, Joyce PR, Karam EG, Lee CK, Lellouch J, Lepine JP, Newman SC, Rubio-Stipec M, Wells JE, Wickramaratne PJ, Wittchen HU, Yeh EK. Prevalence of suicide ideation and suicide attempts in nine countries. Psychol Med. 1999 Jan;29(1):9-17. doi: 10.1017/s0033291798007867.
- Weissman MM, Gershon ES, Kidd KK, Prusoff BA, Leckman JF, Dibble E, Hamovit J, Thompson WD, Pauls DL, Guroff JJ. Psychiatric disorders in the relatives of probands with affective disorders. The Yale University--National Institute of Mental Health Collaborative Study. Arch Gen Psychiatry. 1984 Jan;41(1):13-21. doi: 10.1001/archpsyc.1984.01790120015003.
- Wender PH, Kety SS, Rosenthal D, Schulsinger F, Ortmann J, Lunde I. Psychiatric disorders in the biological and adoptive families of adopted individuals with affective disorders. Arch Gen Psychiatry. 1986 Oct;43(10):923-9. doi: 10.1001/archpsyc.1986.01800100013003.
- Yang SC, Kuo PW, Wang JD, Lin MI, Su S. Quality of life and its determinants of hemodialysis patients in Taiwan measured with WHOQOL-BREF(TW). Am J Kidney Dis. 2005 Oct;46(4):635-41. doi: 10.1053/j.ajkd.2005.06.015.
- Wang LJ, Chen SW, Chen CK, Yen CL, Chang JJ, Lee TS, Liu CJ, Chen LW, Chien RN. Treatment-emergent depression and anxiety between peginterferon alpha-2a versus alpha-2b plus ribavirin for chronic hepatitis C. BMC Psychiatry. 2016 Nov 25;16(1):424. doi: 10.1186/s12888-016-1135-8.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 oktober 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 oktober 2016
Första postat (Uppskatta)
24 oktober 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 oktober 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 oktober 2016
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 98-2314-B-182-023-MY3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .