Depressione, geni, citochine, affaticamento cronico, malattie fisiche e qualità della vita
23 ottobre 2016 aggiornato da: Chih-Ken Chen, Chang Gung Memorial Hospital
Relazione tra depressione, geni, citochine, affaticamento cronico, malattie fisiche e qualità della vita
La depressione è una delle malattie psichiatriche più comuni, con stime di prevalenza che vanno dal 5% al 20%.
La depressione è ora riconosciuta come una malattia del cervello; può essere gestita e trattata efficacemente con un'ampia gamma di opzioni, ma la sua base biologica è ancora lontana dall'essere chiara.
Studi su coppie di gemelli monozigoti e dizigoti suggeriscono un'ereditarietà poligenica, con una stima complessiva dell'ereditabilità tra il 40% e il 70%.
L'interazione geni-ambiente è da tempo riconosciuta nella fisiopatologia della depressione e il suo miglior substrato biologico è attualmente rappresentato dal gene del trasportatore della serotonina (5-HTT).
Sarebbe interessante studiare l'associazione tra le nuove varianti alleliche o almeno il polimorfismo triallelico 5-HTTLPR e la depressione.
La depressione è comune nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale e si verifica in circa il 20-30% dei pazienti in emodialisi.
La depressione indotta da interferone è stimata fino al 50% tra i pazienti con epatite C. Diverse serie di osservazioni supportano la supposizione che le citochine, e le citochine proinfiammatorie in particolare, siano coinvolte nei disturbi depressivi.
È stato segnalato che i malati di depressione hanno livelli ematici elevati di interleuchina 1 (IL-1), IL-6 e fattore di necrosi tumorale α (TNF-α).
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è esaminare le relazioni tra depressione e storia familiare psichiatrica, geni candidati, citochine e qualità della vita correlata alla salute tra i pazienti in emodialisi e i pazienti che ricevono un trattamento con interferone per l'epatite C. I ricercatori mirano a reclutare 200 pazienti in emodialisi e 100 pazienti sottoposti a trattamento con interferone per l'epatite C al Chang Gung Memorial Hospital, Keelung.
Il nostro studio pilota ha rilevato che tra i pazienti in emodialisi, i tassi di prevalenza del probabile disturbo d'ansia e probabilmente del disturbo depressivo erano del 25,9% e del 40,0%.
Tra i pazienti trattati con interferone per l'epatite C, i tassi di prevalenza di probabile disturbo d'ansia e probabilmente disturbo depressivo erano del 30,2% e del 20,7% al basale e del 44,0% e del 36,2% a 3 mesi dopo il trattamento con interferone.
La procedura di studio si compone di 2 parti.
Per il primo, tutti i pazienti in emodialisi reclutati riceveranno valutazioni per sintomi di affaticamento utilizzando la Fatigue Scale, sintomi depressivi utilizzando Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) e Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS), Short-form Health-related Quality of Life (SF-36), livelli ematici di IL-1β, IL-6 e TNF-α, nonché intervista diagnostica psichiatrica con la Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) e la Family Interview for Genetic Study (FIGS).
Il secondo è un follow-up prospettico di pazienti che ricevono un trattamento con interferone.
Prima di iniziare il trattamento con interferone, i soggetti riceveranno valutazioni di base utilizzando le stesse scale sopra menzionate.
Gli investigatori genotipizzeranno il polimorfismo triallelico 5-HTTLPR su tutti i soggetti.
Le visite di follow-up sono al mese 1, al mese 3, al termine e un mese dopo il termine del programma di interferone.
Questo progetto proposto fornirà una visione ampia e una migliore comprensione dell'interazione gene-ambiente nell'eziologia della depressione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
170
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Miriamo a reclutare 200 pazienti in demodialisi e 100 pazienti che ricevono un trattamento con interferone per l'epatite C presso il Chang Gung Memorial Hospital, Keelung.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età pari o superiore a 18 anni, sia maschi che femmine
- Accetto di partecipare e in grado di scrivere Consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Nessun criterio di esclusione specifico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Emodialisi
Pazienti in emodialisi
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Questionari come Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) e Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS), Short-form Health-related Quality of Life (SF-36), nonché interviste diagnostiche psichiatriche con la Mini-International Neuropsychiatric Interview ( MINI) e il Colloquio Familiare per Studio Genetico (FIGS).
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Epatite C
Pazienti in trattamento con interferone per l'epatite C
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Questionari come Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) e Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS), Short-form Health-related Quality of Life (SF-36), nonché interviste diagnostiche psichiatriche con la Mini-International Neuropsychiatric Interview ( MINI) e il Colloquio Familiare per Studio Genetico (FIGS).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Diagnosi psichiatrica
Lasso di tempo: 3 anni
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La diagnosi psichiatrica sarà effettuata secondo i criteri del DSM IV dopo un'intervista strutturata di diagnosi psichiatrica con la Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI).
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Anamnesi familiare psichiatrica
Lasso di tempo: 3 anni
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La storia familiare psichiatrica sarà ottenuta intervistando con la versione cinese dell'intervista diagnostica per lo studio genetico.
Sulla base delle risposte dell'informatore alle domande di screening generali, sono state completate cinque liste di controllo dei sintomi (depressione, mania, abuso di alcol e altre droghe, psicosi, disturbo di personalità paranoico/schizoide/schizotipico) per ogni parente di primo grado.
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3 anni
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Scala di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: 3 anni
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I sintomi depressivi saranno valutati utilizzando la Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) e la Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS).
L'HADS è una scala auto-riportata e consiste di 14 item (7 per l'ansia e 7 per la depressione), che è stata frequentemente applicata per valutare i sintomi di ansia e depressione di pazienti con patologie mediche.
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3 anni
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Scala di valutazione della depressione di Montgomery Asberg
Lasso di tempo: 3 anni
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Il MADRS è una scala di valutazione per la gravità dei sintomi dell'umore depressivo.
La scala è composta da 10 item.
Ogni elemento è valutato da 0 a 6.
Il punteggio totale MADRS è la somma dei 10 item e il punteggio varia da 0 a 60.
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3 anni
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Qualità della vita
Lasso di tempo: 3 anni
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La qualità della vita sarà valutata utilizzando la Short-form Health-related Quality of Life (SF-36). Questo questionario valuta otto dimensioni della salute fisica e mentale e l'intervallo va da 100 (ottimale) a zero (pessimo): funzionamento fisico, funzionamento del ruolo fisico, dolore fisico, salute generale, vitalità, funzionamento sociale, funzionamento del ruolo emotivo e salute. L'SF-36 ha dimostrato sensibilità al cambiamento e le variazioni del punteggio possono essere interpretate come cambiamenti nella qualità della vita correlata alla salute del paziente. |
3 anni
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Sintomi di stanchezza
Lasso di tempo: 3 anni
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I sintomi della fatica saranno valutati utilizzando la scala della fatica auto-riportata.
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3 anni
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Citochine
Lasso di tempo: 3 anni
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I livelli di interleuchina 1, interleuchina 6, fattore di necrosi tumorale α, DHEA e DHEA-S saranno testati tramite protocollo ELISA standard.
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3 anni
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Genotipizzazione
Lasso di tempo: 3 anni
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Il DNA genomico sarà estratto dal sangue periferico con metodi standard.
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Chih-Ken Chen, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 ottobre 2016
Primo Inserito (Stima)
24 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 98-2314-B-182-023-MY3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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