Depression, gener, cytokiner, kronisk træthed, fysiske sygdomme og livskvalitet
23. oktober 2016 opdateret af: Chih-Ken Chen, Chang Gung Memorial Hospital
Forholdet mellem depression, gener, cytokiner, kronisk træthed, fysiske sygdomme og livskvalitet
Depression er en af de mest almindelige psykiatriske sygdomme, med anslåede prævalenser fra 5 % til 20 %.
Depression er nu anerkendt som en hjernesygdom; det kan håndteres og behandles effektivt med en bred vifte af muligheder, men dets biologiske grundlag er stadig langt fra klart.
Undersøgelser af monozygotiske og tveæggede tvillingepar tyder på polygen nedarvning med et samlet arvelighedsestimat mellem 40 % og 70 %.
Gen-miljø-interaktion har været anerkendt i lang tid i depressionens patofysiologi, og dets bedste biologiske substrat på nuværende tidspunkt er repræsenteret af serotonintransporter-genet (5-HTT).
Det ville være interessant at studere sammenhængen mellem de nye alleliske varianter eller i det mindste den trialleliske 5-HTTLPR polymorfi og depression.
Depression er almindelig hos patienter med nyresygdom i slutstadiet og forekommer hos omkring 20 % til 30 % af hæmodialysepatienter.
Interferon-induceret depression estimeres til op til 50 % blandt patienter med hepatitis C. Adskillige sæt observationer understøtter antagelsen om, at cytokiner, og især proinflammatoriske cytokiner, er involveret i depressive lidelser.
Depressionsramte er blevet rapporteret at have forhøjede blodniveauer af interleukin 1 (IL-1), IL-6 og tumornekrosefaktor α (TNF-α).
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem depression og psykiatrisk familiehistorie, kandidatgener, cytokiner og sundhedsrelateret livskvalitet blandt hæmodialysepatienter og patienter, der modtager interferonbehandling for hepatitis C. Efterforskerne sigter mod at rekruttere 200 hæmodialysepatienter og 100 patienter, der modtager interferonbehandling for hepatitis C på Chang Gung Memorial Hospital, Keelung.
Vores pilotundersøgelse viste, at blandt hæmodialysepatienter var prævalensraterne for sandsynlige angstlidelser og sandsynligvis depressionslidelser 25,9 % og 40,0 %.
Blandt de patienter, der fik interferonbehandling for hepatitis C, var forekomsten af sandsynlig angstlidelse og sandsynligvis depressionslidelse 30,2 % og 20,7 % ved baseline og 44,0 % og 36,2 % 3 måneder efter interferonbehandling.
Studieproceduren består af 2 dele.
For den første vil alle de rekrutterede hæmodialysepatienter modtage vurderinger for træthedssymptomer ved hjælp af Fatigue Scale, depressive symptomer ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) og Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS), Short-form Health-related Quality of Life (SF-36), blodniveauer af IL-1β, IL-6 og TNF-α samt psykiatrisk diagnostisk interview med Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) og Family Interview for Genetic Study (FIGS).
Den anden er en prospektiv opfølgning af patienter, der modtager interferonbehandling.
Inden interferonbehandling påbegyndes, vil forsøgspersonerne modtage baselinevurderinger ved brug af de samme skalaer som nævnt ovenfor.
Forskerne vil genotype 5-HTTLPR triallel polymorfi på alle forsøgspersoner.
Opfølgningsbesøgene er ved måned 1, måned 3, afslutning og en måned efter afslutning af interferon-programmet.
Dette foreslåede projekt vil give et bredt overblik og bedre forståelse af gen-miljø-interaktionen i ætiologien til depression.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
170
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Vi sigter mod at rekruttere 200 demodialysepatienter og 100 patienter, der modtager interferonbehandling for hepatitis C på Chang Gung Memorial Hospital, Keelung.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller derover, både mænd og kvinder
- Accepter at deltage og kan skrive informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen specifikke eksklusionskriterier.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hæmodialyse
Hæmodialysepatienter
|
Spørgeskemaer såsom Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) og Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS), Short-form Health-related Quality of Life (SF-36), samt psykiatrisk diagnostisk interview med Mini-International Neuropsychiatric Interview ( MINI) og familieinterviewet til genetisk undersøgelse (FIGS).
|
|
Hepatitis C
Patienter, der modtager interferonbehandling for hepatitis C
|
Spørgeskemaer såsom Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) og Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS), Short-form Health-related Quality of Life (SF-36), samt psykiatrisk diagnostisk interview med Mini-International Neuropsychiatric Interview ( MINI) og familieinterviewet til genetisk undersøgelse (FIGS).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykiatrisk diagnose
Tidsramme: 3 år
|
Psykiatrisk diagnose vil blive stillet efter DSM IV kriterier efter en struktureret psykiatrisk diagnosesamtale med Mini-International Neuropsykiatrisk Interview (MINI).
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykiatrisk familiehistorie
Tidsramme: 3 år
|
Psykiatrisk familiehistorie vil blive indhentet ved at interviewe med den kinesiske version af Diagnostic Interview for Genetic Study.
På baggrund af informantens svar på de generelle screeningsspørgsmål blev fem symptomtjeklister (depression, mani, alkohol- og andet stofmisbrug, psykose, paranoid/skizoid/skizotyp personlighedsforstyrrelse) udfyldt for hver førstegradsslægtning.
|
3 år
|
|
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: 3 år
|
Depressive symptomer vil blive evalueret ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) og Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS).
HADS er en selvrapporteret skala og består af 14 punkter (7 for angst og 7 for depression), som ofte er blevet anvendt til at vurdere angst og depressionssymptomer hos medicinsk syge patienter.
|
3 år
|
|
Montgomery Asberg Depression Rating Scale
Tidsramme: 3 år
|
MADRS er en vurderingsskala for sværhedsgraden af depressive humørsymptomer.
Skalaen består af 10 genstande.
Hver vare er bedømt fra 0 til 6.
MADRS samlede score er summen af de 10 elementer, og scoren går fra 0 til 60.
|
3 år
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 3 år
|
Livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af Short-form Health-related Quality of Life (SF-36). Dette spørgeskema vurderer otte dimensioner af fysisk og mental sundhed, og intervallet er fra 100 (optimalt) til nul (dårligst): fysisk funktion, fysisk rollefunktion, kropslig smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion, følelsesmæssig rollefunktion og mental funktion. sundhed. SF-36 har vist følsomhed over for forandringer, og scoreændringer kan tolkes som ændringer i patientens helbredsrelaterede livskvalitet. |
3 år
|
|
Træthedssymptomer
Tidsramme: 3 år
|
Træthedssymptomer vil blive evalueret ved hjælp af den selvrapporterede træthedsskala.
|
3 år
|
|
Cytokiner
Tidsramme: 3 år
|
Niveauerne af interleukin 1, interleukin 6, tumornekrosefaktor α, DHEA og DHEA-S vil blive testet via standard ELISA-protokol.
|
3 år
|
|
Genotyping
Tidsramme: 3 år
|
Det genomiske DNA vil blive ekstraheret fra perifert blod ved standardmetoder.
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chih-Ken Chen, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Beck AT, Steer RA, Kovacs M, Garrison B. Hopelessness and eventual suicide: a 10-year prospective study of patients hospitalized with suicidal ideation. Am J Psychiatry. 1985 May;142(5):559-63. doi: 10.1176/ajp.142.5.559.
- Cadoret RJ. Evidence for genetic inheritance of primary affective disorder in adoptees. Am J Psychiatry. 1978 Apr;135(4):463-6. doi: 10.1176/ajp.135.4.463.
- Campi-Azevedo AC, Boson W, De Marco L, Romano-Silva MA, Correa H. Association of the serotonin transporter promoter polymorphism with suicidal behavior. Mol Psychiatry. 2003 Nov;8(11):899-900. doi: 10.1038/sj.mp.4001381. No abstract available.
- Capuron L, Miller AH. Cytokines and psychopathology: lessons from interferon-alpha. Biol Psychiatry. 2004 Dec 1;56(11):819-24. doi: 10.1016/j.biopsych.2004.02.009.
- Caspi A, Sugden K, Moffitt TE, Taylor A, Craig IW, Harrington H, McClay J, Mill J, Martin J, Braithwaite A, Poulton R. Influence of life stress on depression: moderation by a polymorphism in the 5-HTT gene. Science. 2003 Jul 18;301(5631):386-9. doi: 10.1126/science.1083968.
- Chalder T, Berelowitz G, Pawlikowska T, Watts L, Wessely S, Wright D, Wallace EP. Development of a fatigue scale. J Psychosom Res. 1993;37(2):147-53. doi: 10.1016/0022-3999(93)90081-p.
- Chen WJ, Liu SK, Chang CJ, Lien YJ, Chang YH, Hwu HG. Sustained attention deficit and schizotypal personality features in nonpsychotic relatives of schizophrenic patients. Am J Psychiatry. 1998 Sep;155(9):1214-20. doi: 10.1176/ajp.155.9.1214.
- Chisholm D, Sanderson K, Ayuso-Mateos JL, Saxena S. Reducing the global burden of depression: population-level analysis of intervention cost-effectiveness in 14 world regions. Br J Psychiatry. 2004 May;184:393-403. doi: 10.1192/bjp.184.5.393. Erratum In: Br J Psychiatry. 2004 Jun;184:546.
- Chou FH, Chou P, Su TT, Ou-Yang WC, Chien IC, Lu MK, Huang MW. Quality of life and related risk factors in a Taiwanese Village population 21 months after an earthquake. Aust N Z J Psychiatry. 2004 May;38(5):358-64. doi: 10.1080/j.1440-1614.2004.01364.x.
- Gershon ES, Hamovit J, Guroff JJ, Dibble E, Leckman JF, Sceery W, Targum SD, Nurnberger JI Jr, Goldin LR, Bunney WE Jr. A family study of schizoaffective, bipolar I, bipolar II, unipolar, and normal control probands. Arch Gen Psychiatry. 1982 Oct;39(10):1157-67. doi: 10.1001/archpsyc.1982.04290100031006.
- Goldney RD, Fisher LJ, Wilson DH, Cheok F. Suicidal ideation and health-related quality of life in the community. Med J Aust. 2001 Nov 19;175(10):546-9. doi: 10.5694/j.1326-5377.2001.tb143717.x.
- Heils A, Teufel A, Petri S, Stober G, Riederer P, Bengel D, Lesch KP. Allelic variation of human serotonin transporter gene expression. J Neurochem. 1996 Jun;66(6):2621-4. doi: 10.1046/j.1471-4159.1996.66062621.x.
- Hestad KA, Tonseth S, Stoen CD, Ueland T, Aukrust P. Raised plasma levels of tumor necrosis factor alpha in patients with depression: normalization during electroconvulsive therapy. J ECT. 2003 Dec;19(4):183-8. doi: 10.1097/00124509-200312000-00002.
- Horsmans Y. Interferon-induced depression in chronic hepatitis C. J Antimicrob Chemother. 2006 Oct;58(4):711-3. doi: 10.1093/jac/dkl331. Epub 2006 Sep 2.
- Hu XZ, Lipsky RH, Zhu G, Akhtar LA, Taubman J, Greenberg BD, Xu K, Arnold PD, Richter MA, Kennedy JL, Murphy DL, Goldman D. Serotonin transporter promoter gain-of-function genotypes are linked to obsessive-compulsive disorder. Am J Hum Genet. 2006 May;78(5):815-826. doi: 10.1086/503850. Epub 2006 Mar 28.
- Kelley KW, Bluthe RM, Dantzer R, Zhou JH, Shen WH, Johnson RW, Broussard SR. Cytokine-induced sickness behavior. Brain Behav Immun. 2003 Feb;17 Suppl 1:S112-8. doi: 10.1016/s0889-1591(02)00077-6.
- Kuo CJ, Tang HS, Tsay CJ, Lin SK, Hu WH, Chen CC. Prevalence of psychiatric disorders among bereaved survivors of a disastrous earthquake in taiwan. Psychiatr Serv. 2003 Feb;54(2):249-51. doi: 10.1176/appi.ps.54.2.249.
- Kuo WH, Gallo JJ, Tien AY. Incidence of suicide ideation and attempts in adults: the 13-year follow-up of a community sample in Baltimore, Maryland. Psychol Med. 2001 Oct;31(7):1181-91. doi: 10.1017/s0033291701004482.
- Lesch KP, Gutknecht L. Pharmacogenetics of the serotonin transporter. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2005 Jul;29(6):1062-73. doi: 10.1016/j.pnpbp.2005.03.012.
- Maes M, Vandoolaeghe E, Ranjan R, Bosmans E, Bergmans R, Desnyder R. Increased serum interleukin-1-receptor-antagonist concentrations in major depression. J Affect Disord. 1995 Dec 24;36(1-2):29-36. doi: 10.1016/0165-0327(95)00049-6.
- Mendlewicz J, Rainer JD. Adoption study supporting genetic transmission in manic--depressive illness. Nature. 1977 Jul 28;268(5618):327-9. doi: 10.1038/268327a0. No abstract available.
- Miller DB, O'Callaghan JP. Depression, cytokines, and glial function. Metabolism. 2005 May;54(5 Suppl 1):33-8. doi: 10.1016/j.metabol.2005.01.011.
- Nakamura M, Ueno S, Sano A, Tanabe H. The human serotonin transporter gene linked polymorphism (5-HTTLPR) shows ten novel allelic variants. Mol Psychiatry. 2000 Jan;5(1):32-8. doi: 10.1038/sj.mp.4000698.
- Nascimento I, Nardi AE, Valenca AM, Lopes FL, Mezzasalma MA, Nascentes R, Zin WA. Psychiatric disorders in asthmatic outpatients. Psychiatry Res. 2002 May 15;110(1):73-80. doi: 10.1016/s0165-1781(02)00029-x.
- Nurnberger JI Jr, Blehar MC, Kaufmann CA, York-Cooler C, Simpson SG, Harkavy-Friedman J, Severe JB, Malaspina D, Reich T. Diagnostic interview for genetic studies. Rationale, unique features, and training. NIMH Genetics Initiative. Arch Gen Psychiatry. 1994 Nov;51(11):849-59; discussion 863-4. doi: 10.1001/archpsyc.1994.03950110009002.
- Perlman RL, Finkelstein FO, Liu L, Roys E, Kiser M, Eisele G, Burrows-Hudson S, Messana JM, Levin N, Rajagopalan S, Port FK, Wolfe RA, Saran R. Quality of life in chronic kidney disease (CKD): a cross-sectional analysis in the Renal Research Institute-CKD study. Am J Kidney Dis. 2005 Apr;45(4):658-66. doi: 10.1053/j.ajkd.2004.12.021.
- Pirkis J, Burgess P, Dunt D. Suicidal ideation and suicide attempts among Australian adults. Crisis. 2000;21(1):16-25. doi: 10.1027//0227-5910.21.1.16.
- Ritchie K, Artero S, Beluche I, Ancelin ML, Mann A, Dupuy AM, Malafosse A, Boulenger JP. Prevalence of DSM-IV psychiatric disorder in the French elderly population. Br J Psychiatry. 2004 Feb;184:147-52. doi: 10.1192/bjp.184.2.147.
- Sakai K, Nakamura M, Ueno S, Sano A, Sakai N, Shirai Y, Saito N. The silencer activity of the novel human serotonin transporter linked polymorphic regions. Neurosci Lett. 2002 Jul 12;327(1):13-6. doi: 10.1016/s0304-3940(02)00348-8.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Simon GE, Von Korff M, Lin E. Clinical and functional outcomes of depression treatment in patients with and without chronic medical illness. Psychol Med. 2005 Feb;35(2):271-9. doi: 10.1017/s0033291704003071.
- Sullivan PF, Neale MC, Kendler KS. Genetic epidemiology of major depression: review and meta-analysis. Am J Psychiatry. 2000 Oct;157(10):1552-62. doi: 10.1176/appi.ajp.157.10.1552.
- Suominen K, Isometsa E, Suokas J, Haukka J, Achte K, Lonnqvist J. Completed suicide after a suicide attempt: a 37-year follow-up study. Am J Psychiatry. 2004 Mar;161(3):562-3. doi: 10.1176/appi.ajp.161.3.562.
- Weissman MM, Bland RC, Canino GJ, Greenwald S, Hwu HG, Joyce PR, Karam EG, Lee CK, Lellouch J, Lepine JP, Newman SC, Rubio-Stipec M, Wells JE, Wickramaratne PJ, Wittchen HU, Yeh EK. Prevalence of suicide ideation and suicide attempts in nine countries. Psychol Med. 1999 Jan;29(1):9-17. doi: 10.1017/s0033291798007867.
- Weissman MM, Gershon ES, Kidd KK, Prusoff BA, Leckman JF, Dibble E, Hamovit J, Thompson WD, Pauls DL, Guroff JJ. Psychiatric disorders in the relatives of probands with affective disorders. The Yale University--National Institute of Mental Health Collaborative Study. Arch Gen Psychiatry. 1984 Jan;41(1):13-21. doi: 10.1001/archpsyc.1984.01790120015003.
- Wender PH, Kety SS, Rosenthal D, Schulsinger F, Ortmann J, Lunde I. Psychiatric disorders in the biological and adoptive families of adopted individuals with affective disorders. Arch Gen Psychiatry. 1986 Oct;43(10):923-9. doi: 10.1001/archpsyc.1986.01800100013003.
- Yang SC, Kuo PW, Wang JD, Lin MI, Su S. Quality of life and its determinants of hemodialysis patients in Taiwan measured with WHOQOL-BREF(TW). Am J Kidney Dis. 2005 Oct;46(4):635-41. doi: 10.1053/j.ajkd.2005.06.015.
- Wang LJ, Chen SW, Chen CK, Yen CL, Chang JJ, Lee TS, Liu CJ, Chen LW, Chien RN. Treatment-emergent depression and anxiety between peginterferon alpha-2a versus alpha-2b plus ribavirin for chronic hepatitis C. BMC Psychiatry. 2016 Nov 25;16(1):424. doi: 10.1186/s12888-016-1135-8.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. oktober 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. oktober 2016
Først opslået (Skøn)
24. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. oktober 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 98-2314-B-182-023-MY3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hepatitis C
-
Tripep ABInovio PharmaceuticalsUkendtKronisk hepatitis C virusinfektionSverige
-
Hadassah Medical OrganizationXTL BiopharmaceuticalsTrukket tilbageKronisk hepatitis C virusinfektionIsrael
-
Hadassah Medical OrganizationUkendtKronisk hepatitis C virusinfektionIsrael
-
Beni-Suef UniversityAfsluttetKronisk hepatitis C virusinfektionEgypten
-
Trek Therapeutics, PBCAfsluttetKronisk hepatitis C | Hepatitis C genotype 1 | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C viral infektionForenede Stater, New Zealand
-
Trek Therapeutics, PBCAfsluttetKronisk hepatitis C | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C genotype 4 | Hepatitis C viral infektionForenede Stater
-
AbbVieAfsluttetHepatitis C virus | Kronisk hepatitis C-virus
-
Sohag UniversityRekruttering
-
AbbVieAfsluttetKronisk hepatitis C | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C genotype 1a