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漫步安全户外防坠落计划

2022年10月31日 更新者:New York University

该研究的目的是检查计划和数据收集协议以规划多站点临床试验的可行性。 该计划名为“Stroll Safe”,是一项户外跌倒预防计划,将在纽约大学职业治疗系的实验室空间和周边地区进行。

符合纳入标准的 24 人将在知情同意后入组。 招募将包括跟进在 PI 进行的一项调查研究中对跌倒预防计划感兴趣的人,以及对同意成为本研究社区合作伙伴的社区老年人计划感兴趣的成员。 12 名参与者将被分配到为期 7 周的计划中,12 名参与者将收到有关户外跌倒预防的书面信息(对照组)。

每周一次、为期 7 周的户外跌倒预防计划中涉及的主题是基于对社区居住的老年人进行的一项调查的结果,该调查确定了知识和预防策略使用方面的差距,为此制定了治疗手册, 以及相关文献。 该计划包括预设模块,但是,参与者将能够在小组讨论中表达个人的担忧和解决问题的解决方案。 使用生态学观点、健康信念模型和问题解决理论作为指导,干预将包括教学部分、小组问题解决、策略的实际应用以及向城市报告问题的自我倡导。

分析将主要侧重于过程测量。将进行干预后半结构访谈并进行分析,以评估该计划的优势/局限性以及参与者对干预的任何行为变化的归因。 尽管在这个小型可行性研究中预计没有统计显着性,但将使用重复测量方差分析来检查国际跌倒效能量表 (FES-I)、户外跌倒问卷 (OFQ) 和老年人跌倒行为量表 (FaB) 的变化治疗组和对照组从前测到后测的分数。 效应大小 (Cohen's d) 也将被计算。 还将分析计划前后绊倒、绊倒、滑倒和跌倒次数的变化。

将在研究注册时(基线)、完成 7 周计划后(第一次测试后)以及计划完成后 2 个月(第二次测试后)收集有关跌倒自我效能和策略使用的数据。 参与者将被要求每天记录从他们参加研究到完成该计划后两个月的跌倒、绊倒、滑倒和跌倒的日记。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10003
        • New York University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

55年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 55岁或以上
  • 英语会话
  • 认知能力强(即蒙特利尔认知障碍 (MOCA) 评分 >24)
  • 能够在有或没有辅助装置的情况下独立地在户外行走
  • 能够独立前往项目现场
  • 过去一年内在户外跌倒、绊倒、滑倒或跌倒

排除标准:

  • 55岁以下
  • 生活在制度环境中
  • 非英语人士
  • 需要户外行走和/或社区活动的帮助
  • 根据 MOCA 分数认知受损
  • 干扰参与的活跃的医学、神经或精神疾病(例如 中风、需要补充氧气的慢性阻塞性肺病、肌萎缩侧索硬化和精神分裂症)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:治疗
治疗组的参与者将参加每周一次的为期 7 周的户外跌倒预防计划,其中包括教学演示、小组讨论/解决问题、策略使用实践以及安全社区移动的行动计划。
该计划的结构将模拟基于证据的生活方式重新设计计划(Clark 等人,2012 年)。 第 1、2、4 和 5 节课将包括小组长关于户外跌倒风险和策略使用的简短教学演示。 随后将进行与应对风险相关的小组讨论/问题解决。 确定的策略将记录在擦拭板上,并为小组成员转录以制作讲义。 每个 90 分钟的会议都将以行动计划结束,参与者将在其中写下他们将在下周实施的行为改变。 第 3 节和第 6 节也为 90 分钟,将包括户外活动训练和使用前几节讨论的策略的练习。 培训课程将由 PI 和一名助理主持。 最后一节将审查参与者行动计划中的风险、策略使用和行为改变的强化。
有源比较器:控制
对照组的参与者将收到有关防止户外跌倒的书面信息。
对照组参与者将收到一本关于防止户外跌倒技巧的书面小册子。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
户外跌倒问卷 (OFQ) 的变化
大体时间:基线,遵循 7 周计划,计划完成后 2 个月
基线,遵循 7 周计划,计划完成后 2 个月
老年人跌倒行为量表的变化 (FaB)
大体时间:基线,遵循 7 周计划,计划完成后 2 个月
基线,遵循 7 周计划,计划完成后 2 个月
跌倒自我效能感量表的变化 - 国际 (FES-I)
大体时间:基线,遵循 7 周计划,计划完成后 2 个月
基线,遵循 7 周计划,计划完成后 2 个月

其他结果措施

结果测量
大体时间
秋季日记报告的变化
大体时间:在基线时,每两周一次,直到计划完成后 2 个月
在基线时,每两周一次,直到计划完成后 2 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2017年1月1日

初级完成 (实际的)

2017年8月1日

研究完成 (实际的)

2017年8月1日

研究注册日期

首次提交

2016年10月24日

首先提交符合 QC 标准的

2016年10月25日

首次发布 (估计)

2016年10月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月31日

最后验证

2017年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NewYorkU

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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