Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stroll Safe Outdoor-programma voor valpreventie

31 oktober 2022 bijgewerkt door: New York University

Het doel van de studie is om de haalbaarheid van het programma en het protocol voor gegevensverzameling te onderzoeken om een ​​klinische studie op meerdere locaties te plannen. Het programma "Stroll Safe", een valpreventieprogramma in de buitenlucht, vindt plaats in de labruimte van de afdeling ergotherapie van New York University en in de omliggende wijk.

Vierentwintig mensen die aan de inclusiecriteria voldoen, worden ingeschreven na geïnformeerde toestemming. Werving omvat follow-up met mensen die interesse hebben getoond in het valpreventieprogramma tijdens een enquêteonderzoek uitgevoerd door de PI, en geïnteresseerde leden van community-based programma's voor senioren die ermee hebben ingestemd gemeenschapspartners te zijn voor dit onderzoek. Twaalf deelnemers worden toegewezen aan het programma van 7 weken en 12 krijgen schriftelijke informatie over valpreventie buitenshuis (controlegroep).

De onderwerpen die aan de orde komen in het 7 weken durende programma voor valpreventie buitenshuis, waarvoor een behandelhandboek is ontwikkeld, zijn gebaseerd op de resultaten van een enquête onder thuiswonende ouderen die lacunes in de kennis en het gebruik van preventiestrategieën vaststelden. , en de aanverwante literatuur. Het programma bevat vooraf ingestelde modules, maar deelnemers kunnen tijdens groepsdiscussies individuele zorgen en probleemoplossende oplossingen uiten. Gebruikmakend van een ecologisch perspectief, het Health Belief Model en de probleemoplossende theorie als leidraad, zal de interventie een didactische component omvatten, het oplossen van groepsproblemen, praktische toepassing van strategieën en zelfverdediging met betrekking tot het melden van problemen aan de stad.

De analyse zal zich voornamelijk richten op procesmaatregelen. Na de interventie zullen semi-gestructureerde interviews worden afgenomen en geanalyseerd om de sterke punten/beperkingen van het programma en de bijdrage van de deelnemer aan eventuele gedragsveranderingen aan de interventie te beoordelen. Hoewel statistisch significant niet wordt verwacht in deze kleine haalbaarheidsstudie, zullen herhaalde metingen ANOVA worden gebruikt om veranderingen in Falls Efficacy Scale-International (FES-I), Outdoor Falls Questionnaire (OFQ) en Falls Behavioral Scale for the Older Person (FaB) te onderzoeken. scores van pre- tot post-test voor de behandelings- en controlegroepen. Ook worden effectgroottes (Cohen's d) berekend. Veranderingen in het aantal struikelen, struikelen, uitglijden en vallen voor en na het programma worden ook geanalyseerd.

Er zullen gegevens worden verzameld over zelfeffectiviteit bij vallen en strategiegebruik bij inschrijving voor de studie (Baseline), na afronding van het programma van 7 weken (1st Post-test) en 2 maanden na voltooiing van het programma (2nd Post-test). Deelnemers wordt gevraagd om dagelijkse dagboeken bij te houden van struikelen, struikelen, uitglijden en vallen vanaf het moment dat ze zich inschrijven voor het onderzoek tot twee maanden na voltooiing van het programma.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10003
        • New York University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 55 jaar of ouder
  • Engels sprekende
  • Cognitief bekwaam (d.w.z. een Montreal Cognitive Impairment (MOCA) score >24)
  • Zelfstandig buiten kunnen lopen met of zonder hulpmiddel
  • In staat om zelfstandig naar de programmalocatie te reizen
  • In het afgelopen jaar buitenshuis gestruikeld, gestruikeld, uitgegleden of gevallen

Uitsluitingscriteria:

  • Jonger dan 55 jaar
  • Wonen in een institutionele setting
  • Niet-Engelse spreker
  • Hulp nodig voor buitenambulance en/of gemeenschapsmobiliteit
  • Cognitief gehandicapt volgens MOCA-scores
  • Een actieve medische, neurologische of psychiatrische aandoening die deelname belemmert (bijv. beroerte, chronische obstructieve longziekte die aanvullende zuurstof vereist, amyotrofische laterale sclerose en schizofrenie).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandeling
Deelnemers aan de behandelingsgroep zullen een keer per week een 7 weken durend valpreventieprogramma in de buitenlucht bijwonen dat didactische presentaties, groepsdiscussies/probleemoplossing, oefenen in het gebruik van strategieën en actieplanning voor veilige gemeenschapsmobiliteit omvat.
De structuur van het programma zal het evidence-based Lifestyle Re-Design-programma modelleren (Clark et al., 2012). Sessie 1, 2, 4 & 5 bevatten een korte didactische presentatie over valrisico's buitenshuis en strategiegebruik van de groepsleider. Dit wordt gevolgd door groepsdiscussie/probleemoplossing met betrekking tot het aanpakken van risico's. Geïdentificeerde strategieën worden vastgelegd op een veegbord en getranscribeerd voor groepsleden om hand-outs te maken. Elke sessie van 90 minuten wordt afgesloten met een actieplanning, waarbij deelnemers gedragsveranderingen opschrijven die ze de komende week zullen doorvoeren. Sessie 3 en 6, eveneens 90 minuten, bevatten mobiliteitstraining buitenshuis en oefenen met strategieën die in eerdere sessies zijn besproken. Trainingen worden geleid door de PI en een assistent. De laatste sessie zal een beoordeling zijn van risico's, strategiegebruik en versterking van gedragsveranderingen in de actieplannen van de deelnemer.
Actieve vergelijker: Controle
Deelnemers aan de controlegroep krijgen schriftelijke informatie over het voorkomen van vallen buitenshuis.
De deelnemers aan de controlegroep krijgen een schriftelijke brochure met tips om vallen buitenshuis te voorkomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in Vragenlijst Buitenvallen (OFQ)
Tijdsspanne: Basislijn, na programma van 7 weken, 2 maanden na afronding van het programma
Basislijn, na programma van 7 weken, 2 maanden na afronding van het programma
Verandering in gedragsschaal voor vallen voor ouderen (FaB)
Tijdsspanne: Basislijn, na programma van 7 weken, 2 maanden na afronding van het programma
Basislijn, na programma van 7 weken, 2 maanden na afronding van het programma
Verandering in vallen Self-efficacy Scale- International (FES-I)
Tijdsspanne: Basislijn, na programma van 7 weken, 2 maanden na afronding van het programma
Basislijn, na programma van 7 weken, 2 maanden na afronding van het programma

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in herfstdagboekrapporten
Tijdsspanne: Bij baseline, elke twee weken tot 2 maanden na afronding van het programma
Bij baseline, elke twee weken tot 2 maanden na afronding van het programma

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

27 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NewYorkU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren