Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečná procházka venkovním programem prevence pádu

31. října 2022 aktualizováno: New York University

Účelem studie je prověřit proveditelnost programu a protokolu sběru dat pro plánování klinické studie na více místech. Program „Stroll Safe“, program prevence pádu venku, se bude konat v laboratorních prostorách oddělení pracovní terapie New York University a v přilehlém okolí.

Po informovaném souhlasu bude zařazeno 24 lidí, kteří splňují kritéria pro zařazení. Nábor bude zahrnovat sledování lidí, kteří projevili zájem o program prevence pádů během průzkumné studie provedené PI, a zainteresovaných členů komunitních programů pro seniory, kteří souhlasili, že budou komunitními partnery pro tuto studii. Dvanáct účastníků bude přiděleno do 7týdenního programu a 12 obdrží písemnou informaci o prevenci pádů venku (kontrolní skupina).

Témata, kterými se zabývá 7týdenní program prevence pádů pod širým nebem, pro který byl vytvořen léčebný manuál, vycházejí z výsledků průzkumu provedeného mezi staršími lidmi žijícími v komunitě, který odhalil mezery ve znalostech a používání preventivních strategií. a související literaturu. Program obsahuje přednastavené moduly, nicméně účastníci budou moci během skupinových diskusí vyjádřit své individuální obavy a řešení problémů. S využitím ekologické perspektivy, modelu víry ve zdraví a teorie řešení problémů jako vodítka bude intervence zahrnovat didaktickou složku, skupinové řešení problémů, praktickou aplikaci strategií a sebeobhajobu ohledně hlášení problémů městu.

Analýza se primárně zaměří na procesní opatření. Po intervenci budou provedeny a analyzovány polostrukturní rozhovory, aby se posoudily silné stránky/omezení programu a to, jak účastníci přisuzují jakékoli změny chování intervenci. Ačkoli se v této malé studii proveditelnosti nepředpokládá statistická významnost, opakovaná měření ANOVA se použijí ke zkoumání změn v mezinárodní škále efektivity pádů (FES-I), dotazníku o venkovních pádech (OFQ) a škále chování při pádech pro starší osoby (FaB) skóre od pre- do post-testu pro léčebné a kontrolní skupiny. Vypočítají se také velikosti efektů (Cohenovo d). Bude také analyzována změna v počtu klopýtnutí, zakopnutí, uklouznutí a pádů před a po programu.

Údaje o vlastní účinnosti pádů a použití strategie budou shromažďovány při zápisu do studie (základní linie), po dokončení 7týdenního programu (1. post-test) a 2 měsíce po dokončení programu (2. post-test). Účastníci budou požádáni, aby si vedli denní deníky klopýtnutí, výletů, uklouznutí a pádů od doby, kdy se zapsali do studie, až do dvou měsíců po dokončení programu.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10003
        • New York University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 55 let nebo starší
  • anglicky mluvící
  • Kognitivně kompetentní (tj. skóre Montreal Cognitive Impairment (MOCA) >24)
  • Schopný samostatně chodit venku s pomocným zařízením nebo bez něj
  • Schopnost cestovat samostatně na místo programu
  • Během posledního roku jste utrpěli klopýtnutí, zakopnutí, uklouznutí nebo pád venku

Kritéria vyloučení:

  • Mladší než 55 let
  • Život v institucionálním prostředí
  • Neanglický mluvčí
  • Požadavek pomoci při venkovní chůzi a/nebo komunitní mobilitě
  • Kognitivně postižené podle skóre MOCA
  • Aktivní lékařské, neurologické nebo psychiatrické onemocnění, které narušuje účast (např. mrtvice, chronická obstrukční plicní nemoc vyžadující doplňkový kyslík, amyotrofická laterální skleróza a schizofrenie).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba
Účastníci léčebné skupiny se jednou týdně zúčastní sedmitýdenního programu prevence pádu venku, který zahrnuje didaktické prezentace, skupinové diskuse/řešení problémů, nácvik používání strategie a akční plánování pro bezpečnou komunitní mobilitu.
Struktura programu bude modelovat doložený program Lifestyle Re-Design (Clark et al., 2012). Sezení 1, 2, 4 a 5 bude zahrnovat krátkou didaktickou prezentaci o venkovních pádových rizicích a využití strategie od vedoucího skupiny. Poté bude následovat skupinová diskuse/řešení problémů souvisejících s řešením rizik. Identifikované strategie budou zaznamenány na nástěnku a přepsány pro členy skupiny za účelem vytvoření podkladů. Každé 90minutové sezení bude zakončeno akčním plánováním, kde si účastníci zapíší změny chování, které zavedou v nadcházejícím týdnu. Lekce 3 a 6, také 90 minut, bude zahrnovat trénink venkovní mobility a procvičování pomocí strategií diskutovaných v předchozích lekcích. Tréninky povedou PI a asistent. Závěrečné sezení bude přezkoumání rizik, použití strategie a posílení změn chování v akčních plánech účastníků.
Aktivní komparátor: Řízení
Účastníci kontrolní skupiny obdrží písemnou informaci o prevenci venkovních pádů.
Účastníci kontrolní skupiny obdrží písemnou brožuru s tipy, jak předcházet venkovním pádům.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna v dotazníku o venkovních pádech (OFQ)
Časové okno: Výchozí stav, po 7týdenním programu, 2 měsíce po ukončení programu
Výchozí stav, po 7týdenním programu, 2 měsíce po ukončení programu
Změna na stupnici Falls Behavioral Scale pro starší osobu (FaB)
Časové okno: Výchozí stav, po 7týdenním programu, 2 měsíce po ukončení programu
Výchozí stav, po 7týdenním programu, 2 měsíce po ukončení programu
Změna ve Falls Self-efficacy Scale- International (FES-I)
Časové okno: Výchozí stav, po 7týdenním programu, 2 měsíce po ukončení programu
Výchozí stav, po 7týdenním programu, 2 měsíce po ukončení programu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna ve zprávách podzimního deníku
Časové okno: Na začátku každé dva týdny až do 2 měsíců po dokončení programu
Na začátku každé dva týdny až do 2 měsíců po dokončení programu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

27. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NewYorkU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Náhodné pády

Předplatit