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Programme de prévention des chutes Stroll Safe Outdoor

31 octobre 2022 mis à jour par: New York University

Le but de l'étude est d'examiner la faisabilité du programme et le protocole de collecte de données pour planifier un essai clinique multisite. Le programme, "Stroll Safe", un programme de prévention des chutes en plein air, se déroulera dans l'espace de laboratoire du département d'ergothérapie de l'Université de New York et dans le quartier environnant.

Vingt-quatre personnes répondant aux critères d'inclusion seront enrôlées après consentement éclairé. Le recrutement comprendra un suivi auprès des personnes qui ont exprimé leur intérêt pour le programme de prévention des chutes lors d'une étude par sondage menée par le PI, et des membres intéressés des programmes communautaires pour les aînés qui ont accepté d'être des partenaires communautaires pour cette étude. Douze participants seront affectés au programme de 7 semaines et 12 recevront de l'information écrite sur la prévention des chutes à l'extérieur (groupe témoin).

Les sujets abordés dans le programme de prévention des chutes à l'extérieur d'une durée de 7 semaines, une fois par semaine, pour lequel un manuel de traitement a été élaboré, sont basés sur les résultats d'une enquête menée auprès d'aînés vivant dans la communauté qui a identifié des lacunes dans les connaissances et l'utilisation des stratégies de prévention. , et la littérature associée. Le programme comprend des modules prédéfinis, cependant, les participants pourront exprimer leurs préoccupations individuelles et résoudre des problèmes lors de discussions de groupe. En utilisant une perspective écologique, le modèle de croyance en santé et la théorie de la résolution de problèmes comme guide, l'intervention comprendra une composante didactique, la résolution de problèmes en groupe, l'application pratique de stratégies et l'auto-représentation concernant le signalement des problèmes à la ville.

L'analyse se concentrera principalement sur les mesures de processus. Après l'intervention, des entretiens semi-structurés seront menés et analysés pour évaluer les forces/limites du programme et l'attribution par les participants de tout changement de comportement à l'intervention. Bien qu'aucune statistique significative ne soit prévue dans cette petite étude de faisabilité, une ANOVA à mesures répétées sera utilisée pour examiner les changements dans l'échelle internationale d'efficacité des chutes (FES-I), le questionnaire sur les chutes en plein air (OFQ) et l'échelle comportementale des chutes pour la personne âgée (FaB) scores du pré au post-test pour les groupes de traitement et de contrôle. Les tailles d'effet (d de Cohen) seront également calculées. L'évolution du nombre de trébuchements, de trébuchements, de glissades et de chutes avant et après le programme sera également analysée.

Les données seront recueillies sur l'auto-efficacité des chutes et l'utilisation de la stratégie lors de l'inscription à l'étude (base de référence), après la fin du programme de 7 semaines (1er post-test) et à 2 mois après la fin du programme (2e post-test). Les participants seront invités à tenir un journal quotidien des trébuchements, des trébuchements, des glissades et des chutes à partir du moment où ils s'inscrivent à l'étude jusqu'à deux mois après la fin du programme.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10003
        • New York University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 55 ans ou plus
  • anglophone
  • Cognitivement compétent (c'est-à-dire un score de Montréal Cognitive Impairment (MOCA)> 24)
  • Capable de se déplacer à l'extérieur de façon autonome avec ou sans appareil fonctionnel
  • Capable de se déplacer de façon autonome sur le site du programme
  • Avoir trébuché, trébuché, glissé ou chuté à l'extérieur au cours de la dernière année

Critère d'exclusion:

  • Moins de 55 ans
  • Vivre en milieu institutionnel
  • Non anglophone
  • Besoin d'aide pour la marche à l'extérieur et/ou la mobilité communautaire
  • Déficience cognitive selon les scores MOCA
  • Une maladie médicale, neurologique ou psychiatrique active qui interfère avec la participation (par ex. accident vasculaire cérébral, maladie pulmonaire obstructive chronique nécessitant un supplément d'oxygène, sclérose latérale amyotrophique et schizophrénie).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement
Les participants du groupe de traitement assisteront à un programme de prévention des chutes en plein air d'une durée de 7 semaines une fois par semaine qui comprend des présentations didactiques, des discussions de groupe/résolution de problèmes, la pratique de l'utilisation de stratégies et la planification d'actions pour une mobilité communautaire sécuritaire.
La structure du programme modélisera le programme Lifestyle Re-Design basé sur des preuves (Clark et al., 2012). Les sessions 1, 2, 4 et 5 comprendront une brève présentation didactique sur les risques de chute en plein air et l'utilisation de stratégies par le chef de groupe. Cela sera suivi d'une discussion de groupe/résolution de problèmes liés à la gestion des risques. Les stratégies identifiées seront enregistrées sur un tableau d'effacement et transcrites pour les membres du groupe afin de créer des documents. Chaque session de 90 minutes se terminera par un plan d'action, où les participants écriront les changements de comportement qu'ils mettront en œuvre au cours de la semaine à venir. Les sessions 3 et 6, également de 90 minutes, comprendront une formation à la mobilité en plein air et une pratique en utilisant les stratégies discutées lors des sessions précédentes. Les sessions de formation seront animées par le PI et un assistant. La session finale sera un examen des risques, de l'utilisation de la stratégie et du renforcement des changements de comportement dans les plans d'action des participants.
Comparateur actif: Contrôle
Les participants du groupe témoin recevront des informations écrites sur la prévention des chutes en plein air.
Les participants du groupe témoin recevront une brochure écrite sur les conseils pour prévenir les chutes à l'extérieur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification du questionnaire sur les chutes en plein air (OFQ)
Délai: Base de référence, après un programme de 7 semaines, 2 mois après la fin du programme
Base de référence, après un programme de 7 semaines, 2 mois après la fin du programme
Changement dans l'échelle comportementale des chutes pour la personne âgée (FaB)
Délai: Base de référence, après un programme de 7 semaines, 2 mois après la fin du programme
Base de référence, après un programme de 7 semaines, 2 mois après la fin du programme
Changement dans l'échelle d'auto-efficacité des chutes - International (FES-I)
Délai: Base de référence, après un programme de 7 semaines, 2 mois après la fin du programme
Base de référence, après un programme de 7 semaines, 2 mois après la fin du programme

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Changement dans les rapports du journal d'automne
Délai: Au départ, toutes les deux semaines jusqu'à 2 mois après la fin du programme
Au départ, toutes les deux semaines jusqu'à 2 mois après la fin du programme

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2016

Première publication (Estimation)

27 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NewYorkU

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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