Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа предотвращения падений на свежем воздухе «Безопасная прогулка»

31 октября 2022 г. обновлено: New York University

Цель исследования — изучить осуществимость программы и протокола сбора данных для планирования многоцентрового клинического исследования. Программа «Безопасная прогулка», программа по предотвращению падений на открытом воздухе, будет проходить в лабораторных помещениях отделения трудотерапии Нью-Йоркского университета и в окрестностях.

Двадцать четыре человека, отвечающие критериям включения, будут зачислены после информированного согласия. Набор будет включать в себя последующие контакты с людьми, которые проявили интерес к программе предотвращения падений во время опроса, проведенного PI, и с заинтересованными участниками общественных программ для пожилых людей, которые согласились стать партнерами сообщества для этого исследования. Двенадцать участников будут назначены на 7-недельную программу, а 12 получат письменную информацию о предотвращении падений на открытом воздухе (контрольная группа).

Темы, рассматриваемые в еженедельной 7-недельной программе предотвращения падений на открытом воздухе, для которой было разработано руководство по лечению, основаны на результатах опроса, проведенного среди пожилых людей, проживающих в общине, который выявил пробелы в знаниях и использовании стратегий предотвращения. и сопутствующей литературы. Программа включает в себя предварительно установленные модули, однако участники смогут озвучить индивидуальные проблемы и решения проблем во время групповых обсуждений. Используя экологическую перспективу, модель убеждений в отношении здоровья и теорию решения проблем в качестве руководства, вмешательство будет включать дидактический компонент, групповое решение проблем, практическое применение стратегий и самоадвокацию в отношении сообщения о проблемах городу.

Анализ будет в первую очередь сосредоточен на показателях процесса. После вмешательства будут проведены и проанализированы полуструктурные интервью для оценки сильных и слабых сторон программы и приписывания участником любых поведенческих изменений вмешательству. Хотя в этом небольшом технико-экономическом обосновании не ожидается статистической значимости, повторные измерения ANOVA будут использоваться для изучения изменений в Международной шкале эффективности падений (FES-I), опроснике для падений на открытом воздухе (OFQ) и поведенческой шкале падений для пожилых людей (FaB). баллы от предварительного до пост-теста для экспериментальной и контрольной групп. Величины эффекта (Коэна d) также будут рассчитаны. Также будет проанализировано изменение количества спотыканий, спотыканий, поскальзываний и падений до и после программы.

Данные о самоэффективности падений и использовании стратегии будут собираться при включении в исследование (исходный уровень), после завершения 7-недельной программы (1-й пост-тест) и через 2 месяца после завершения программы (2-й пост-тест). Участников попросят вести ежедневные дневники спотыканий, спотыканий, поскальзываний и падений с момента их регистрации в исследовании до двух месяцев после завершения программы.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 55 лет и старше
  • англоговорящий
  • Когнитивно компетентный (т. е. оценка Монреальского когнитивного нарушения (MOCA)> 24)
  • Способен самостоятельно передвигаться на открытом воздухе со вспомогательным устройством или без него.
  • Возможность самостоятельного выезда на сайт программы
  • Споткнулись, споткнулись, поскользнулись или упали на открытом воздухе в течение последнего года

Критерий исключения:

  • моложе 55 лет
  • Жизнь в институциональной среде
  • Не говорящий по-английски
  • Требуется помощь при передвижении на открытом воздухе и/или общественной мобильности
  • Когнитивные нарушения по шкале MOCA
  • Активное медицинское, неврологическое или психиатрическое заболевание, препятствующее участию (например, инсульт, хроническая обструктивная болезнь легких, требующая дополнительного кислорода, боковой амиотрофический склероз и шизофрения).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Уход
Участники лечебной группы будут посещать один раз в неделю 7-недельную программу предотвращения падений на открытом воздухе, которая включает дидактические презентации, групповые обсуждения/решение проблем, практику использования стратегии и планирование действий для безопасной мобильности сообщества.
Структура программы будет моделировать основанную на фактических данных программу изменения образа жизни (Clark et al., 2012). Занятия 1, 2, 4 и 5 будут включать краткую дидактическую презентацию о рисках падения на открытом воздухе и использовании стратегии от руководителя группы. За этим последует групповое обсуждение/решение проблем, связанных с устранением рисков. Выявленные стратегии будут записаны на доске и расшифрованы для членов группы для создания раздаточных материалов. Каждая 90-минутная сессия будет заканчиваться планированием действий, где участники будут записывать поведенческие изменения, которые они будут внедрять на следующей неделе. Занятия 3 и 6, также продолжительностью 90 минут, будут включать в себя обучение мобильности на открытом воздухе и практику использования стратегий, обсуждавшихся на предыдущих занятиях. Учебные занятия будут проводиться PI и помощником. Заключительная сессия будет представлять собой обзор рисков, использование стратегии и подкрепление поведенческих изменений в планах действий участников.
Активный компаратор: Контроль
Участники контрольной группы получат письменную информацию о предотвращении падений на открытом воздухе.
Участникам контрольной группы будет выдана письменная брошюра с советами по предотвращению падений на открытом воздухе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения в опроснике по падению на открытом воздухе (OFQ)
Временное ограничение: Исходный уровень, после 7-недельной программы, через 2 месяца после завершения программы
Исходный уровень, после 7-недельной программы, через 2 месяца после завершения программы
Изменение поведенческой шкалы падения для пожилых людей (FaB)
Временное ограничение: Исходный уровень, после 7-недельной программы, через 2 месяца после завершения программы
Исходный уровень, после 7-недельной программы, через 2 месяца после завершения программы
Изменение шкалы самоэффективности Фоллса - Международная (FES-I)
Временное ограничение: Исходный уровень, после 7-недельной программы, через 2 месяца после завершения программы
Исходный уровень, после 7-недельной программы, через 2 месяца после завершения программы

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения в отчетах осеннего дневника
Временное ограничение: На исходном уровне каждые две недели до 2 месяцев после завершения программы
На исходном уровне каждые две недели до 2 месяцев после завершения программы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NewYorkU

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться