Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Stroll Safe Outdoor Sturzpräventionsprogramm

31. Oktober 2022 aktualisiert von: New York University

Der Zweck der Studie besteht darin, die Durchführbarkeit des Programms und des Datenerfassungsprotokolls zur Planung einer klinischen Studie an mehreren Standorten zu untersuchen. Das Programm "Stroll Safe", ein Outdoor-Sturzpräventionsprogramm, wird im Laborraum der Abteilung für Ergotherapie der New York University und in der umliegenden Nachbarschaft stattfinden.

Vierundzwanzig Personen, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden nach informierter Zustimmung eingeschrieben. Die Rekrutierung umfasst die Nachverfolgung von Personen, die während einer vom PI durchgeführten Umfrage Interesse am Sturzpräventionsprogramm bekundet haben, sowie von interessierten Mitgliedern gemeindebasierter Programme für Senioren, die sich bereit erklärt haben, Gemeindepartner für diese Studie zu sein. Zwölf Teilnehmer werden dem 7-Wochen-Programm zugeordnet und 12 erhalten schriftliche Informationen zur Sturzprävention im Freien (Kontrollgruppe).

Die Themen, die in dem 7-wöchigen Programm zur Prävention von Stürzen im Freien behandelt werden, für das ein Behandlungshandbuch entwickelt wurde, basieren auf den Ergebnissen einer Umfrage unter älteren Erwachsenen, die in Gemeinschaften leben und Lücken im Wissen und in der Anwendung von Präventionsstrategien identifiziert haben , und die dazugehörige Literatur. Das Programm umfasst voreingestellte Module, die Teilnehmer können jedoch in Gruppendiskussionen individuelle Bedenken äußern und Problemlösungen erarbeiten. Unter Verwendung einer ökologischen Perspektive, des Health Belief Model und der Problemlösungstheorie als Leitfaden wird die Intervention eine didaktische Komponente, Gruppenproblemlösung, praktische Anwendung von Strategien und Selbstvertretung in Bezug auf die Meldung von Problemen an die Stadt umfassen.

Die Analyse konzentriert sich in erster Linie auf Prozessmessungen. Nach der Intervention werden halbstrukturierte Interviews durchgeführt und analysiert, um die Stärken/Einschränkungen des Programms und die Zuordnung der Teilnehmer zu etwaigen Verhaltensänderungen der Intervention zu bewerten. Obwohl statistische Signifikanz in dieser kleinen Machbarkeitsstudie nicht erwartet wird, wird ANOVA mit wiederholten Messungen verwendet, um Änderungen in der Falls Efficacy Scale-International (FES-I), dem Outdoor Falls Questionnaire (OFQ) und der Falls Behavioral Scale for the Older Person (FaB) zu untersuchen. Ergebnisse vom Vor- zum Nachtest für die Behandlungs- und Kontrollgruppen. Effektstärken (Cohen's d) werden ebenfalls berechnet. Die Veränderung der Anzahl von Stolpern, Stolpern, Ausrutschern und Stürzen vor und nach dem Programm wird ebenfalls analysiert.

Es werden Daten zur Selbstwirksamkeit bei Stürzen und zur Anwendung der Strategie bei der Studieneinschreibung (Baseline), nach Abschluss des 7-wöchigen Programms (1. Post-Test) und 2 Monate nach Abschluss des Programms (2. Post-Test) erhoben. Die Teilnehmer werden gebeten, vom Zeitpunkt ihrer Anmeldung an der Studie bis zwei Monate nach Abschluss des Programms tägliche Tagebücher über Stolpern, Stolpern, Ausrutschen und Stürze zu führen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10003
        • New York University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 55 Jahre oder älter
  • Englisch sprechend
  • Kognitiv kompetent (d. h. ein Montreal Cognitive Impairment (MOCA) Score >24)
  • Kann sich mit oder ohne Hilfsmittel im Freien selbstständig bewegen
  • Kann selbstständig zum Programmort reisen
  • Innerhalb des letzten Jahres im Freien gestolpert, gestolpert, ausgerutscht oder gestürzt sein

Ausschlusskriterien:

  • Jünger als 55 Jahre
  • Leben in einem institutionellen Umfeld
  • Nicht-englischer Sprecher
  • Benötigen Sie Unterstützung für das Gehen im Freien und / oder die Mobilität in der Gemeinschaft
  • Kognitiv beeinträchtigt gemäß MOCA-Scores
  • Eine aktive medizinische, neurologische oder psychiatrische Erkrankung, die die Teilnahme beeinträchtigt (z. Schlaganfall, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, die zusätzlichen Sauerstoff erfordert, Amyotrophe Lateralsklerose und Schizophrenie).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlung
Die Teilnehmer der Behandlungsgruppe nehmen einmal pro Woche an einem 7-wöchigen Outdoor-Sturzpräventionsprogramm teil, das didaktische Präsentationen, Gruppendiskussionen/Problemlösung, Übungen zur Anwendung von Strategien und Aktionsplanung für eine sichere Mobilität in der Gemeinschaft umfasst.
Die Struktur des Programms wird dem evidenzbasierten Lifestyle Re-Design-Programm (Clark et al., 2012) nachempfunden sein. Die Sitzungen 1, 2, 4 und 5 beinhalten eine kurze didaktische Präsentation über Sturzrisiken im Freien und die Anwendung von Strategien durch den Gruppenleiter. Darauf folgen Gruppendiskussionen/Problemlösungen in Bezug auf den Umgang mit Risiken. Identifizierte Strategien werden auf einem Wischbrett festgehalten und für Gruppenmitglieder transkribiert, um Handouts zu erstellen. Jede 90-minütige Sitzung endet mit einer Aktionsplanung, bei der die Teilnehmer Verhaltensänderungen aufschreiben, die sie in der kommenden Woche umsetzen werden. Sitzung 3 und 6, ebenfalls 90 Minuten, beinhalten Mobilitätstraining im Freien und Übungen zur Anwendung von Strategien, die in früheren Sitzungen besprochen wurden. Die Trainingseinheiten werden vom PI und einem Assistenten geleitet. Die letzte Sitzung besteht aus einer Überprüfung der Risiken, der Strategieanwendung und der Verstärkung von Verhaltensänderungen in den Aktionsplänen der Teilnehmer.
Aktiver Komparator: Kontrolle
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten schriftliche Informationen zur Vermeidung von Stürzen im Freien.
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten eine schriftliche Broschüre mit Tipps zur Vermeidung von Stürzen im Freien.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des Outdoor Falls Questionnaire (OFQ)
Zeitfenster: Baseline, nach 7-wöchigem Programm, 2 Monate nach Abschluss des Programms
Baseline, nach 7-wöchigem Programm, 2 Monate nach Abschluss des Programms
Änderung der Sturzverhaltensskala für ältere Menschen (FaB)
Zeitfenster: Baseline, nach 7-wöchigem Programm, 2 Monate nach Abschluss des Programms
Baseline, nach 7-wöchigem Programm, 2 Monate nach Abschluss des Programms
Veränderung der Selbstwirksamkeitsskala bei Stürzen – International (FES-I)
Zeitfenster: Baseline, nach 7-wöchigem Programm, 2 Monate nach Abschluss des Programms
Baseline, nach 7-wöchigem Programm, 2 Monate nach Abschluss des Programms

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung in den Herbsttagebuchberichten
Zeitfenster: Zu Studienbeginn alle zwei Wochen bis 2 Monate nach Abschluss des Programms
Zu Studienbeginn alle zwei Wochen bis 2 Monate nach Abschluss des Programms

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NewYorkU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Versehentliche Stürze

Abonnieren