Programa de prevenção de quedas ao ar livre Stroll Safe
O objetivo do estudo é examinar a viabilidade do programa e protocolo de coleta de dados para planejar um ensaio clínico em vários locais. O programa, "Stroll Safe", um programa de prevenção de quedas ao ar livre, acontecerá no espaço do laboratório do departamento de terapia ocupacional da Universidade de Nova York e na vizinhança.
Vinte e quatro pessoas que atenderem aos critérios de inclusão serão inscritas após consentimento informado. O recrutamento incluirá o acompanhamento de pessoas que manifestaram interesse no programa de prevenção de quedas durante uma pesquisa realizada pelo PI e membros interessados de programas comunitários para idosos que concordaram em ser parceiros comunitários para este estudo. Doze participantes serão designados para o programa de 7 semanas e 12 receberão informações por escrito sobre prevenção de quedas ao ar livre (grupo de controle).
Os temas abordados no programa de prevenção de quedas ao ar livre, uma vez por semana, 7 semanas, para o qual foi desenvolvido um manual de tratamento, são baseados nos resultados de uma pesquisa realizada com idosos residentes na comunidade que identificou lacunas no conhecimento e uso de estratégias de prevenção , e a literatura relacionada. O programa inclui módulos predefinidos, no entanto, os participantes poderão expressar suas preocupações individuais e solucionar problemas durante as discussões em grupo. Utilizando uma perspectiva ecológica, o Modelo de Crenças em Saúde e a teoria da resolução de problemas como guia, a intervenção incluirá uma componente didática, resolução de problemas em grupo, aplicação prática de estratégias e auto-representação relativamente à comunicação de problemas à cidade.
A análise se concentrará principalmente nas medidas do processo. Entrevistas semi-estruturadas pós-intervenção serão conduzidas e analisadas para avaliar os pontos fortes/limitações do programa e a atribuição do participante de quaisquer mudanças comportamentais à intervenção. Embora a significância estatística não seja prevista neste pequeno estudo de viabilidade, ANOVA de medidas repetidas será usada para examinar as mudanças na Falls Efficacy Scale-International (FES-I), Outdoor Falls Questionnaire (OFQ) e Falls Behavioral Scale for the Older Person (FaB) pontuações do pré ao pós-teste para os grupos de tratamento e controle. Os tamanhos de efeito (d de Cohen) também serão calculados. A mudança no número de tropeços, tropeções, escorregões e quedas antes e depois do programa também será analisada.
Os dados serão coletados sobre a autoeficácia de quedas e o uso de estratégias na inscrição no estudo (linha de base), após a conclusão do programa de 7 semanas (1º pós-teste) e 2 meses após a conclusão do programa (2º pós-teste). Os participantes serão solicitados a manter diários de tropeços, tropeções, escorregões e quedas desde o momento em que se inscreverem no estudo até dois meses após a conclusão do programa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10003
- New York University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 55 anos de idade ou mais
- falando inglês
- Cognitivamente competente (ou seja, pontuação de Montreal Cognitive Impairment (MOCA) > 24)
- Capaz de deambular ao ar livre de forma independente com ou sem um dispositivo auxiliar
- Capaz de viajar de forma independente para o local do programa
- Ter tropeçado, tropeçado, escorregado ou caído ao ar livre no último ano
Critério de exclusão:
- Menores de 55 anos
- Viver em um ambiente institucional
- Não falante de inglês
- Requer assistência para deambulação ao ar livre e/ou mobilidade comunitária
- Comprometimento cognitivo de acordo com os escores do MOCA
- Uma doença médica, neurológica ou psiquiátrica ativa que interfira na participação (p. acidente vascular cerebral, doença pulmonar obstrutiva crônica que requer oxigênio suplementar, esclerose lateral amiotrófica e esquizofrenia).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamento
Os participantes do grupo de tratamento participarão de um programa de prevenção de quedas ao ar livre de 7 semanas uma vez por semana, que inclui apresentações didáticas, discussões em grupo/resolução de problemas, prática no uso de estratégias e planejamento de ações para mobilidade segura na comunidade.
|
A estrutura do programa modelará o programa de redesign do estilo de vida baseado em evidências (Clark et al., 2012).
As sessões 1, 2, 4 e 5 incluirão uma breve apresentação didática sobre riscos de queda ao ar livre e uso de estratégias do líder do grupo.
Isso será seguido por discussão em grupo/resolução de problemas relacionados ao tratamento de riscos.
As estratégias identificadas serão registradas em um quadro branco e transcritas para os membros do grupo, a fim de criar apostilas.
Cada sessão de 90 minutos terminará com o planejamento da ação, onde os participantes anotarão as mudanças comportamentais que implementarão na próxima semana.
As sessões 3 e 6, também de 90 minutos, incluirão treinamento e prática de mobilidade ao ar livre usando as estratégias discutidas nas sessões anteriores.
As sessões de formação serão conduzidas pelo PI e um assistente.
A sessão final será uma revisão de riscos, uso de estratégias e reforço de mudanças comportamentais nos planos de ação dos participantes.
|
|
Comparador Ativo: Ao controle
Os participantes do grupo de controle receberão informações por escrito sobre a prevenção de quedas ao ar livre.
|
Os participantes do grupo de controle receberão um folheto escrito com dicas para evitar quedas ao ar livre.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança no questionário de quedas ao ar livre (OFQ)
Prazo: Linha de base, após programa de 7 semanas, 2 meses após a conclusão do programa
|
Linha de base, após programa de 7 semanas, 2 meses após a conclusão do programa
|
|
Mudança na Escala Comportamental de Quedas para Idosos (FaB)
Prazo: Linha de base, após programa de 7 semanas, 2 meses após a conclusão do programa
|
Linha de base, após programa de 7 semanas, 2 meses após a conclusão do programa
|
|
Mudança na Escala de Autoeficácia de Quedas - Internacional (FES-I)
Prazo: Linha de base, após programa de 7 semanas, 2 meses após a conclusão do programa
|
Linha de base, após programa de 7 semanas, 2 meses após a conclusão do programa
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança nos relatórios do diário de outono
Prazo: No início do estudo, a cada duas semanas até 2 meses após a conclusão do programa
|
No início do estudo, a cada duas semanas até 2 meses após a conclusão do programa
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Delbaere K, Close JC, Mikolaizak AS, Sachdev PS, Brodaty H, Lord SR. The Falls Efficacy Scale International (FES-I). A comprehensive longitudinal validation study. Age Ageing. 2010 Mar;39(2):210-6. doi: 10.1093/ageing/afp225. Epub 2010 Jan 8.
- Clark F, Jackson J, Carlson M, Chou CP, Cherry BJ, Jordan-Marsh M, Knight BG, Mandel D, Blanchard J, Granger DA, Wilcox RR, Lai MY, White B, Hay J, Lam C, Marterella A, Azen SP. Effectiveness of a lifestyle intervention in promoting the well-being of independently living older people: results of the Well Elderly 2 Randomised Controlled Trial. J Epidemiol Community Health. 2012 Sep;66(9):782-90. doi: 10.1136/jech.2009.099754. Epub 2011 Jun 2. Erratum In: J Epidemiol Community Health. 2012 Nov;66(11):1082.
- Chippendale T. Development and validity of the Outdoor Falls Questionnaire. Int J Rehabil Res. 2015 Sep;38(3):263-9. doi: 10.1097/MRR.0000000000000115.
- Clemson L, Bundy AC, Cumming RG, Kay L, Luckett T. Validating the Falls Behavioural (FaB) scale for older people: a Rasch analysis. Disabil Rehabil. 2008;30(7):498-06. doi: 10.1080/09638280701355546.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NewYorkU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .