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Programma di prevenzione delle cadute all'aperto Stroll Safe

31 ottobre 2022 aggiornato da: New York University

Lo scopo dello studio è esaminare la fattibilità del programma e del protocollo di raccolta dati per pianificare una sperimentazione clinica multisito. Il programma "Stroll Safe", un programma di prevenzione delle cadute all'aperto, si svolgerà nello spazio laboratorio del dipartimento di terapia occupazionale della New York University e nel quartiere circostante.

Ventiquattro persone che soddisfano i criteri di inclusione saranno arruolate dopo il consenso informato. Il reclutamento includerà il follow-up con le persone che hanno espresso interesse per il programma di prevenzione delle cadute durante uno studio di indagine condotto dal PI e membri interessati di programmi basati sulla comunità per anziani che hanno accettato di essere partner della comunità per questo studio. Dodici partecipanti saranno assegnati al programma di 7 settimane e 12 riceveranno informazioni scritte sulla prevenzione delle cadute all'aperto (gruppo di controllo).

Gli argomenti affrontati nel programma di prevenzione delle cadute all'aperto della durata di 7 settimane una volta alla settimana, per il quale è stato sviluppato un manuale di trattamento, si basano sui risultati di un sondaggio condotto tra gli anziani residenti in comunità che ha identificato lacune nella conoscenza e nell'uso delle strategie di prevenzione , e la relativa letteratura. Il programma include moduli preimpostati, tuttavia, i partecipanti saranno in grado di esprimere preoccupazioni individuali e risolvere problemi durante le discussioni di gruppo. Usando come guida una prospettiva ecologica, il modello di credenza sanitaria e la teoria del problem solving, l'intervento includerà una componente didattica, il problem solving di gruppo, l'applicazione pratica delle strategie e l'autodifesa per quanto riguarda la segnalazione dei problemi alla città.

L'analisi si concentrerà principalmente sulle misure di processo. Verranno condotte e analizzate interviste post-intervento e semi-strutture per valutare i punti di forza/limiti del programma e l'attribuzione da parte dei partecipanti di eventuali cambiamenti comportamentali all'intervento. Sebbene in questo piccolo studio di fattibilità non sia prevista una significatività statistica, l'ANOVA a misure ripetute verrà utilizzata per esaminare i cambiamenti nella Falls Efficacy Scale-International (FES-I), Outdoor Falls Questionnaire (OFQ) e Falls Behavioral Scale for the Older Person (FaB) punteggi da pre a post-test per i gruppi di trattamento e di controllo. Verranno calcolate anche le dimensioni dell'effetto (d di Cohen). Verrà analizzata anche la variazione del numero di inciampi, inciampi, scivoloni e cadute prima e dopo il programma.

Saranno raccolti dati sull'autoefficacia delle cadute e sull'uso della strategia all'iscrizione allo studio (linea di base), dopo il completamento del programma di 7 settimane (1° post-test) e a 2 mesi dopo il completamento del programma (2° post-test). Ai partecipanti verrà chiesto di tenere diari giornalieri di inciampi, inciampi, scivolamenti e cadute dal momento in cui si iscrivono allo studio fino a due mesi dopo il completamento del programma.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10003
        • New York University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 55 anni o più
  • parlando inglese
  • Cognitivamente competente (vale a dire un punteggio Montreal Cognitive Impairment (MOCA) >24)
  • In grado di deambulare all'aperto in modo indipendente con o senza un dispositivo di assistenza
  • In grado di viaggiare autonomamente al sito del programma
  • Nell'ultimo anno sono inciampati, inciampati, scivolati o caduti all'aperto

Criteri di esclusione:

  • Più giovane di 55 anni
  • Vivere in un contesto istituzionale
  • Non parlante inglese
  • Richiedere assistenza per la deambulazione all'aperto e/o la mobilità comunitaria
  • Compromissione cognitiva secondo i punteggi MOCA
  • Una malattia medica, neurologica o psichiatrica attiva che interferisce con la partecipazione (ad es. ictus, broncopneumopatia cronica ostruttiva che richiede ossigeno supplementare, sclerosi laterale amiotrofica e schizofrenia).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento
I partecipanti al gruppo di trattamento parteciperanno a un programma di prevenzione delle cadute all'aperto di 7 settimane una volta alla settimana che include presentazioni didattiche, discussioni di gruppo/risoluzione dei problemi, pratica nell'uso della strategia e pianificazione delle azioni per una mobilità comunitaria sicura.
La struttura del programma modellerà il programma Lifestyle Re-Design basato sull'evidenza (Clark et al., 2012). Le sessioni 1, 2, 4 e 5 includeranno una breve presentazione didattica sui rischi di caduta all'aperto e sull'uso della strategia da parte del leader del gruppo. Questo sarà seguito da discussioni di gruppo/risoluzione di problemi relativi alla gestione dei rischi. Le strategie identificate verranno registrate su una lavagna cancellabile e trascritte per i membri del gruppo al fine di creare dispense. Ogni sessione di 90 minuti si concluderà con la pianificazione dell'azione, in cui i partecipanti annoteranno i cambiamenti comportamentali che implementeranno nella prossima settimana. Le sessioni 3 e 6, anch'esse di 90 minuti, includeranno la formazione sulla mobilità all'aperto e la pratica utilizzando le strategie discusse nelle sessioni precedenti. Le sessioni di formazione saranno guidate dal PI e da un assistente. La sessione finale sarà una revisione dei rischi, dell'uso della strategia e del rafforzamento dei cambiamenti comportamentali nei piani d'azione dei partecipanti.
Comparatore attivo: Controllo
I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno informazioni scritte sulla prevenzione delle cadute all'aperto.
I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno un opuscolo scritto sui suggerimenti per prevenire le cadute all'aperto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica del questionario sulle cadute all'aperto (OFQ)
Lasso di tempo: Basale, dopo il programma di 7 settimane, 2 mesi dopo il completamento del programma
Basale, dopo il programma di 7 settimane, 2 mesi dopo il completamento del programma
Modifica della scala comportamentale delle cadute per la persona anziana (FaB)
Lasso di tempo: Basale, dopo il programma di 7 settimane, 2 mesi dopo il completamento del programma
Basale, dopo il programma di 7 settimane, 2 mesi dopo il completamento del programma
Cambiamento nella scala di autoefficacia di Falls - Internazionale (FES-I)
Lasso di tempo: Basale, dopo il programma di 7 settimane, 2 mesi dopo il completamento del programma
Basale, dopo il programma di 7 settimane, 2 mesi dopo il completamento del programma

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica nei rapporti del diario autunnale
Lasso di tempo: Al basale, ogni due settimane fino a 2 mesi dopo il completamento del programma
Al basale, ogni due settimane fino a 2 mesi dopo il completamento del programma

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

27 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NewYorkU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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