Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spadseretur Safe Outdoor Fall Forebyggelsesprogram

31. oktober 2022 opdateret af: New York University

Formålet med undersøgelsen er at undersøge gennemførligheden af ​​programmet og dataindsamlingsprotokollen til at planlægge et klinisk forsøg med flere steder. Programmet, "Stroll Safe", et udendørs faldforebyggelsesprogram, finder sted i laboratoriet på New York Universitys ergoterapiafdeling og i det omkringliggende kvarter.

Fireogtyve personer, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive tilmeldt efter informeret samtykke. Rekruttering vil omfatte opfølgning med personer, der udtrykte interesse for faldforebyggelsesprogrammet under en undersøgelsesundersøgelse udført af PI, og interesserede medlemmer af lokalsamfundsbaserede programmer for seniorer, der har accepteret at være samfundspartnere for denne undersøgelse. Tolv deltagere vil blive tilknyttet det 7-ugers program, og 12 vil modtage skriftlig information om udendørs faldforebyggelse (kontrolgruppe).

Emnerne, der behandles i det 7 ugers udendørs faldforebyggelsesprogram én gang om ugen, for hvilket der er udviklet en behandlingsmanual, er baseret på resultaterne af en undersøgelse foretaget af ældre voksne i lokalsamfundet, der identificerede huller i viden og brug af forebyggelsesstrategier. og den tilhørende litteratur. Programmet inkluderer forudindstillede moduler, dog vil deltagerne være i stand til at give udtryk for individuelle bekymringer og problemløsningsløsninger under gruppediskussioner. Ved at bruge et økologisk perspektiv, Health Belief Model og problemløsningsteori som vejledning, vil interventionen omfatte en didaktisk komponent, gruppeproblemløsning, praktisk anvendelse af strategier og selvfortalervirksomhed vedrørende rapportering af problemer til byen.

Analyse vil primært fokusere på procesmål. Efter intervention vil semi-strukturinterviews blive gennemført og analyseret for at vurdere styrker/begrænsninger ved programmet og deltagerens tilskrivning af eventuelle adfærdsændringer til interventionen. Selvom der ikke forventes statistisk signifikant i denne lille gennemførlighedsundersøgelse, vil gentagne foranstaltninger ANOVA blive brugt til at undersøge ændringer i Falls Efficacy Scale-International (FES-I), Outdoor Falls Questionnaire (OFQ) og Falls Behavioural Scale for the Older Person (FaB) score fra før til efter test for behandlings- og kontrolgrupperne. Effektstørrelser (Cohens d) vil også blive beregnet. Ændring i antallet af snuble, ture, glid og fald før og efter programmet vil også blive analyseret.

Data vil blive indsamlet om falds selveffektivitet og strategianvendelse ved studietilmelding (Baseline), efter afslutning af 7-ugers program (1. Post-test) og 2 måneder efter programafslutning (2. Post-test). Deltagerne vil blive bedt om at føre daglige dagbøger over snuble, ture, skridninger og fald fra det tidspunkt, hvor de tilmelder sig undersøgelsen, indtil to måneder efter programmets afslutning.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10003
        • New York University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 55 år eller ældre
  • engelsktalende
  • Kognitivt kompetent (dvs. en Montreal Cognitive Impairment (MOCA) score >24)
  • I stand til at bevæge sig udendørs selvstændigt med eller uden hjælpemiddel
  • Kunne rejse selvstændigt til programstedet
  • Har pådraget sig en snuble, snuble, skred eller fald udendørs inden for det sidste år

Ekskluderingskriterier:

  • yngre end 55 år
  • Bor i institutionelle rammer
  • Ikke-engelsk taler
  • Kræver assistance til udendørs ambulation og/eller lokal mobilitet
  • Kognitivt svækket ifølge MOCA-score
  • En aktiv medicinsk, neurologisk eller psykiatrisk sygdom, der forstyrrer deltagelse (f.eks. slagtilfælde, kronisk obstruktiv lungesygdom, der kræver supplerende ilt, amyotrofisk lateral sklerose og skizofreni).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling
Deltagerne i behandlingsgruppen vil en gang om ugen deltage i et 7-ugers udendørs faldforebyggelsesprogram, der omfatter didaktiske oplæg, gruppediskussioner/problemløsning, øvelse i strategibrug og handlingsplanlægning for sikker samfundsmobilitet.
Strukturen af ​​programmet vil modellere det evidensbaserede Lifestyle Re-Design-program (Clark et al., 2012). Session 1, 2, 4 & 5 vil indeholde et kort didaktisk oplæg om udendørs faldrisici og strategianvendelse fra gruppelederen. Dette vil blive efterfulgt af gruppediskussion/problemløsning relateret til håndtering af risici. Identificerede strategier vil blive registreret på en visketavle og transskriberet for gruppemedlemmer for at oprette uddelingskopier. Hver 90 minutters session afsluttes med handlingsplanlægning, hvor deltagerne vil nedskrive adfærdsændringer, de vil implementere i den kommende uge. Session 3 og 6, også 90 minutter, vil omfatte udendørs mobilitetstræning og øvelse ved at bruge strategier diskuteret i tidligere sessioner. Træningssessioner vil blive ledet af PI og en assistent. Den sidste session vil være en gennemgang af risici, strategianvendelse og forstærkning af adfærdsændringer i deltagerens handlingsplaner.
Aktiv komparator: Styring
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage skriftlig information om forebyggelse af udendørs fald.
Kontrolgruppedeltagerne får udleveret en skriftlig brochure om tips til forebyggelse af udendørs fald.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i Outdoor Falls Questionnaire (OFQ)
Tidsramme: Baseline, efter 7-ugers program, 2 måneder efter programafslutning
Baseline, efter 7-ugers program, 2 måneder efter programafslutning
Ændring i Falls Behavioural Scale for den ældre person (FaB)
Tidsramme: Baseline, efter 7-ugers program, 2 måneder efter programafslutning
Baseline, efter 7-ugers program, 2 måneder efter programafslutning
Ændring i Falls Self-efficacy Scale- International (FES-I)
Tidsramme: Baseline, efter 7-ugers program, 2 måneder efter programafslutning
Baseline, efter 7-ugers program, 2 måneder efter programafslutning

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i efterårets dagbogsrapporter
Tidsramme: Ved baseline hver anden uge indtil 2 måneder efter programafslutning
Ved baseline hver anden uge indtil 2 måneder efter programafslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

27. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2022

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NewYorkU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner