Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kävele turvallinen ulkona putoamisen ehkäisyohjelma

maanantai 31. lokakuuta 2022 päivittänyt: New York University

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää ohjelman ja tiedonkeruuprotokollan soveltuvuutta monitoimipisteen kliinisen tutkimuksen suunnitteluun. Ohjelma, "Stroll Safe", ulkona putoamisen ehkäisyohjelma, järjestetään New Yorkin yliopiston toimintaterapiaosaston laboratoriotilassa ja lähiympäristössä.

24 osallistumiskriteerit täyttävää henkilöä otetaan mukaan tietoon saatuaan suostumuksensa. Rekrytointiin kuuluu seurantaa henkilöiden kanssa, jotka ilmaisivat kiinnostuksensa putoamisen ehkäisyohjelmaan PI:n tekemän kyselytutkimuksen aikana, sekä ikäihmisille suunnatuista yhteisöllisistä ohjelmista kiinnostuneiden jäsenten kanssa, jotka ovat suostuneet yhteisön kumppaneiksi tässä tutkimuksessa. 12 osallistujaa määrätään 7 viikon ohjelmaan ja 12 saa kirjallista tietoa ulkona putoamisen ehkäisystä (kontrolliryhmä).

Kerran viikossa 7 viikkoa kestävässä ulkona kaatumisen ehkäisyohjelmassa käsitellyt aiheet, jolle on kehitetty hoitokäsikirja, perustuvat yhdyskuntaasunnon iäkkäille aikuisille tehdyn kyselyn tuloksiin, joissa havaittiin puutteita ennaltaehkäisystrategioiden tiedossa ja käytössä. ja siihen liittyvää kirjallisuutta. Ohjelma sisältää valmiita moduuleja, mutta osallistujat voivat ilmaista yksilöllisiä huolenaiheitaan ja ongelmanratkaisuratkaisuja ryhmäkeskustelujen aikana. Käyttämällä ekologista näkökulmaa, Health Belief -mallia ja ongelmanratkaisuteoriaa oppaana, interventio sisältää didaktisen komponentin, ryhmäongelmanratkaisun, strategioiden käytännön soveltamisen ja itsepuolustuksen ongelmien ilmoittamisessa kaupungille.

Analyysi keskittyy ensisijaisesti prosessitoimenpiteisiin. Intervention jälkeisiä puolirakenteisia haastatteluja tehdään ja analysoidaan, jotta voidaan arvioida ohjelman vahvuuksia/rajoituksia ja osallistujan mahdollisia käyttäytymismuutoksia interventioon. Vaikka tässä pienessä toteutettavuustutkimuksessa ei odoteta olevan tilastollista merkitsevää, toistuvia ANOVA-mittauksia käytetään Falls Efficacy Scale - International (FES-I), Outdoor Falls Questionnaire (OFQ) ja Falls Behavioral Scale for the Older Person (FaB) -muutosten tutkimiseen. pisteet ennen testiä ja sen jälkeen hoito- ja kontrolliryhmissä. Myös tehosteiden koot (Cohenin d) lasketaan. Myös kompastumis-, kompastumis-, liukastumis- ja kaatumismäärän muutos ennen ohjelmaa ja sen jälkeen analysoidaan.

Tietoja kerätään putoamisen itsetehokkuudesta ja strategian käytöstä tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä (perustaso), 7 viikon ohjelman päätyttyä (1. jälkitesti) ja 2 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen (2. jälkitesti). Osallistujia pyydetään pitämään päivittäistä päiväkirjaa kompastumisesta, matkoista, lipsahduksista ja kaatumisista tutkimukseen ilmoittautumisesta kahden kuukauden ajan ohjelman päättymisestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10003
        • New York University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 55-vuotias tai vanhempi
  • englantia puhuva
  • Kognitiivisesti pätevä (eli MOCA-pisteet >24)
  • Pystyy liikkumaan ulkona itsenäisesti apuvälineen kanssa tai ilman
  • Pystyy matkustamaan itsenäisesti ohjelmapaikalle
  • Olet kompastunut, kompastunut, liukastunut tai kaatunut ulkona viimeisen vuoden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 55-vuotias
  • Asuminen laitosympäristössä
  • Ei englanninkielinen
  • Tarvitaan apua ulkoiluun ja/tai yhteisön liikkumiseen
  • Kognitiivinen heikentynyt MOCA-pisteiden mukaan
  • Aktiivinen lääketieteellinen, neurologinen tai psykiatrinen sairaus, joka häiritsee osallistumista (esim. aivohalvaus, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, joka vaatii lisähappea, amyotrofinen lateraaliskleroosi ja skitsofrenia).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito
Hoitoryhmän osallistujat osallistuvat kerran viikossa 7 viikkoa kestävään ulkona putoamisen ehkäisyohjelmaan, joka sisältää didaktisia esityksiä, ryhmäkeskusteluja/ongelmanratkaisua, strategian käytön harjoittelua ja toiminnan suunnittelua turvallisen yhteisön liikkumisen edistämiseksi.
Ohjelman rakenne mallintaa todisteisiin perustuvaa Lifestyle Re-Design -ohjelmaa (Clark et al., 2012). Istunnot 1, 2, 4 ja 5 sisältävät lyhyen didaktisen esityksen ulkona putoamisen riskeistä ja strategian käytöstä ryhmänjohtajalta. Tämän jälkeen käydään ryhmäkeskustelu/riskien ratkaisemiseen liittyvä ongelmanratkaisu. Tunnistetut strategiat tallennetaan pyyhkäisytaululle ja kirjoitetaan ryhmän jäsenille monisteen luomiseksi. Jokainen 90 minuutin istunto päättyy toiminnan suunnitteluun, jossa osallistujat kirjaavat ylös tulevalla viikolla toteuttamansa käyttäytymismuutokset. Jaksot 3 ja 6, myös 90 minuuttia, sisältävät ulkona liikkumisharjoittelua ja harjoittelua aikaisemmissa istunnoissa käsiteltyjen strategioiden avulla. Koulutuksia vetää PI ja assistentti. Viimeisessä istunnossa tarkastellaan riskejä, strategian käyttöä ja käyttäytymismuutosten vahvistamista osallistujan toimintasuunnitelmissa.
Active Comparator: Ohjaus
Vertailuryhmän osallistujat saavat kirjallista tietoa ulkona putoamisen ehkäisystä.
Kontrolliryhmän osallistujille jaetaan kirjallinen esite vinkeistä ulkona putoamisen ehkäisyyn.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos Outdoor Falls -kyselyyn (OFQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 7 viikon ohjelman jälkeen, 2 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
Lähtötilanne 7 viikon ohjelman jälkeen, 2 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
Falls Behavioral Scale for the Older Person (FaB) muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne 7 viikon ohjelman jälkeen, 2 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
Lähtötilanne 7 viikon ohjelman jälkeen, 2 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
Muutos Fallsin itsetehokkuusasteikossa – kansainvälinen (FES-I)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 7 viikon ohjelman jälkeen, 2 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
Lähtötilanne 7 viikon ohjelman jälkeen, 2 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos syksyn päiväkirjaraporteissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa kahden viikon välein 2 kuukauden kuluttua ohjelman päättymisestä
Lähtötilanteessa kahden viikon välein 2 kuukauden kuluttua ohjelman päättymisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 27. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NewYorkU

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa