Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fallförebyggande program för att promenera säkert utomhus

31 oktober 2022 uppdaterad av: New York University

Syftet med studien är att undersöka genomförbarheten av programmet och datainsamlingsprotokollet för att planera en multisite klinisk prövning. Programmet, "Stroll Safe", ett fallförebyggande program utomhus, kommer att äga rum i laboratoriet på New York Universitys arbetsterapiavdelning och i det omgivande grannskapet.

Tjugofyra personer som uppfyller inklusionskriterierna kommer att registreras efter informerat samtycke. Rekryteringen kommer att omfatta uppföljning med personer som uttryckt intresse för det fallförebyggande programmet under en enkätstudie utförd av PI, och intresserade medlemmar av samhällsbaserade program för seniorer som har gått med på att vara samhällspartner för denna studie. Tolv deltagare kommer att tilldelas 7-veckorsprogrammet och 12 kommer att få skriftlig information om fallförebyggande utomhus (kontrollgrupp).

Ämnen som tas upp i det sju veckor långa programmet för förebyggande av fallfall utomhus en gång i veckan, för vilket en behandlingsmanual har utvecklats, är baserade på resultaten av en undersökning gjord av äldre vuxna i samhället som identifierade brister i kunskap och användning av förebyggande strategier. och relaterad litteratur. Programmet innehåller förinställda moduler, men deltagarna kommer att kunna uttrycka individuella problem och lösa problem under gruppdiskussioner. Med hjälp av ett ekologiskt perspektiv, Health Belief Model, och problemlösningsteori som vägledning, kommer interventionen att innehålla en didaktisk komponent, gruppproblemlösning, praktisk tillämpning av strategier och självförespråkande angående rapportering av problem till staden.

Analysen kommer i första hand att fokusera på processåtgärder. Efter interventionen kommer semi-strukturintervjuer att genomföras och analyseras för att bedöma styrkor/begränsningar hos programmet och deltagarnas tillskrivning av eventuella beteendeförändringar till interventionen. Även om statistisk signifikant inte förväntas i denna lilla genomförbarhetsstudie, kommer upprepade åtgärder ANOVA att användas för att undersöka förändringar i Falls Efficacy Scale-International (FES-I), Outdoor Falls Questionnaire (OFQ) och Falls Behavioural Scale for the Older Person (FaB) poäng från pre- till post-test för behandlings- och kontrollgrupperna. Effektstorlekar (Cohens d) kommer också att beräknas. Förändringar i antal snubblar, snubblar, halkar och fall före och efter programmet kommer också att analyseras.

Data kommer att samlas in om falls self-efficacy och strategianvändning vid studieinskrivning (Baseline), efter slutförandet av 7-veckorsprogrammet (1:a posttestet) och 2 månader efter programmets slutförande (2:a posttestet). Deltagarna kommer att bli ombedda att föra dagliga dagböcker över snubblar, resor, halkar och fall från det att de anmäler sig till studien till två månader efter programmets slutförande.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10003
        • New York University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 55 år eller äldre
  • engelsktalande
  • Kognitivt kompetent (dvs. Montreal Cognitive Impairment (MOCA)-poäng >24)
  • Kan röra sig utomhus självständigt med eller utan hjälpmedel
  • Kunna resa självständigt till programplatsen
  • Har snubblat, snubblat, halka eller fallit utomhus under det senaste året

Exklusions kriterier:

  • Yngre än 55 år
  • Bor i en institutionell miljö
  • Icke-engelska talare
  • Behöver hjälp för ambulerande utomhus och/eller gemenskapsrörlighet
  • Kognitivt nedsatt enligt MOCA-poäng
  • En aktiv medicinsk, neurologisk eller psykiatrisk sjukdom som stör deltagande (t.ex. stroke, kronisk obstruktiv lungsjukdom som kräver extra syre, amyotrofisk lateralskleros och schizofreni).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandling
Deltagarna i behandlingsgruppen kommer en gång i veckan att delta i ett 7-veckors höstförebyggande utomhusprogram som omfattar didaktiska presentationer, gruppdiskussioner/problemlösning, övning i strategianvändning och handlingsplanering för säker gemenskapsmobilitet.
Programmets struktur kommer att modellera det bevisbaserade Lifestyle Re-Design-programmet (Clark et al., 2012). Pass 1, 2, 4 & 5 kommer att innehålla en kort didaktisk presentation om fallrisker utomhus och strategianvändning från gruppledaren. Detta kommer att följas av gruppdiskussion/problemlösning relaterat till att hantera risker. Identifierade strategier kommer att spelas in på en avtorkningstavla och transkriberas för gruppmedlemmar för att skapa åhörarkopior. Varje 90 minuters session avslutas med handlingsplanering, där deltagarna kommer att skriva ner beteendeförändringar som de kommer att genomföra under den kommande veckan. Session 3 och 6, också 90 minuter, kommer att inkludera rörlighetsträning utomhus och övning med strategier som diskuterats i tidigare sessioner. Träningspass kommer att ledas av PI och en assistent. Den sista sessionen kommer att vara en genomgång av risker, strategianvändning och förstärkning av beteendeförändringar i deltagarnas handlingsplaner.
Aktiv komparator: Kontrollera
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få skriftlig information om att förhindra fall utomhus.
Kontrollgruppsdeltagarna kommer att få en skriftlig broschyr om tips för att förhindra fall utomhus.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i Outdoor Falls Questionnaire (OFQ)
Tidsram: Baslinje, efter 7-veckors program, 2 månader efter avslutat program
Baslinje, efter 7-veckors program, 2 månader efter avslutat program
Förändring i fallbeteendeskala för äldre personer (FaB)
Tidsram: Baslinje, efter 7-veckors program, 2 månader efter avslutat program
Baslinje, efter 7-veckors program, 2 månader efter avslutat program
Change in Falls Self-efficacy Scale-International (FES-I)
Tidsram: Baslinje, efter 7-veckors program, 2 månader efter avslutat program
Baslinje, efter 7-veckors program, 2 månader efter avslutat program

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i höstens dagboksrapporter
Tidsram: Vid baslinjen, varannan vecka till 2 månader efter avslutat program
Vid baslinjen, varannan vecka till 2 månader efter avslutat program

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2016

Första postat (Uppskatta)

27 oktober 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2022

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NewYorkU

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera