Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spacer Bezpieczny program zapobiegania upadkom na świeżym powietrzu

31 października 2022 zaktualizowane przez: New York University

Celem badania jest zbadanie wykonalności programu i protokołu zbierania danych w celu zaplanowania wieloośrodkowego badania klinicznego. Program „Spaceruj bezpiecznie”, program zapobiegania upadkom na świeżym powietrzu, będzie miał miejsce w przestrzeni laboratoryjnej wydziału terapii zajęciowej Uniwersytetu Nowojorskiego oraz w okolicy.

Dwadzieścia cztery osoby spełniające kryteria włączenia zostaną zapisane po uzyskaniu świadomej zgody. Rekrutacja będzie obejmować kontakt z osobami, które wyraziły zainteresowanie programem zapobiegania upadkom podczas badania ankietowego przeprowadzonego przez PI, oraz zainteresowanymi członkami społecznościowych programów dla seniorów, którzy zgodzili się zostać partnerami społecznymi w tym badaniu. Dwunastu uczestników zostanie przydzielonych do 7-tygodniowego programu, a 12 otrzyma pisemne informacje na temat zapobiegania upadkom na zewnątrz (grupa kontrolna).

Tematyka poruszanego raz w tygodniu, 7-tygodniowego programu profilaktyki upadków na świeżym powietrzu, dla którego opracowano podręcznik leczenia, opiera się na wynikach ankiety przeprowadzonej wśród starszych osób mieszkających w społeczności, która zidentyfikowała luki w wiedzy i stosowaniu strategii zapobiegania i literaturę pokrewną. Program zawiera gotowe moduły, jednak uczestnicy będą mogli zgłaszać indywidualne obawy i rozwiązywać problemy podczas dyskusji grupowych. Wykorzystując perspektywę ekologiczną, model przekonań zdrowotnych i teorię rozwiązywania problemów jako przewodnik, interwencja będzie obejmować element dydaktyczny, grupowe rozwiązywanie problemów, praktyczne zastosowanie strategii i rzecznictwo własne dotyczące zgłaszania problemów miastu.

Analiza skoncentruje się przede wszystkim na pomiarach procesu. Wywiady półstrukturalne po interwencji zostaną przeprowadzone i przeanalizowane w celu oceny mocnych stron/ograniczeń programu oraz przypisania przez uczestnika wszelkich zmian w zachowaniu interwencji. Chociaż w tym niewielkim studium wykonalności nie przewiduje się istotności statystycznej, do zbadania zmian w międzynarodowej skali skuteczności upadków (FES-I), kwestionariuszu upadków na świeżym powietrzu (OFQ) i skali zachowań osób starszych (FaB) zostanie wykorzystana analiza ANOVA z powtarzanymi pomiarami. wyniki od pre do post-testu dla grup leczonych i kontrolnych. Obliczone zostaną również wielkości efektu (d Cohena). Przeanalizowana zostanie również zmiana liczby potknięć, potknięć, poślizgnięć i upadków przed i po programie.

Zostaną zebrane dane dotyczące poczucia własnej skuteczności i strategii upadków podczas włączenia do badania (linia podstawowa), po zakończeniu 7-tygodniowego programu (1. test po) i 2 miesiące po zakończeniu programu (2. test po). Uczestnicy zostaną poproszeni o prowadzenie codziennych dzienników potknięć, potknięć, poślizgnięć i upadków od chwili zapisania się na badanie do dwóch miesięcy po zakończeniu programu.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
        • New York University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 55 lat lub więcej
  • mówiący po angielsku
  • Kompetentny poznawczo (tj. wynik Montreal Cognitive Impairment (MOCA) > 24)
  • Potrafi samodzielnie poruszać się na zewnątrz z urządzeniem wspomagającym lub bez niego
  • Możliwość samodzielnego podróżowania do miejsca programu
  • W ciągu ostatniego roku potknąłeś się, potknąłeś, poślizgnąłeś lub upadłeś na świeżym powietrzu

Kryteria wyłączenia:

  • Młodszy niż 55 lat
  • Życie w środowisku instytucjonalnym
  • Osoba nie mówiąca po angielsku
  • Wymagający pomocy w poruszaniu się na świeżym powietrzu i/lub poruszaniu się w społeczności
  • Zaburzenia funkcji poznawczych zgodnie z wynikami MOCA
  • Aktywna choroba medyczna, neurologiczna lub psychiatryczna, która przeszkadza w uczestnictwie (np. udar mózgu, przewlekła obturacyjna choroba płuc wymagająca dodatkowego tlenu, stwardnienie zanikowe boczne i schizofrenia).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie
Uczestnicy grupy terapeutycznej będą uczestniczyć raz w tygodniu w 7-tygodniowym programie zapobiegania upadkom na świeżym powietrzu, który obejmuje prezentacje dydaktyczne, dyskusje grupowe/rozwiązywanie problemów, ćwiczenia w stosowaniu strategii i planowanie działań na rzecz bezpiecznej mobilności społeczności.
Struktura programu będzie modelować oparty na dowodach program Lifestyle Re-Design (Clark i in., 2012). Sesja 1, 2, 4 i 5 będzie zawierała krótką prezentację dydaktyczną lidera grupy na temat zagrożeń związanych z upadkiem na zewnątrz i wykorzystania strategii. Następnie nastąpi dyskusja grupowa/rozwiązywanie problemów związanych z przeciwdziałaniem zagrożeniom. Zidentyfikowane strategie zostaną zapisane na tablicy do wycierania i przepisane dla członków grupy w celu stworzenia materiałów informacyjnych. Każda 90-minutowa sesja zakończy się planowaniem działania, podczas którego uczestnicy spisują zmiany w zachowaniu, które wprowadzą w nadchodzącym tygodniu. Sesja 3 i 6, również trwająca 90 minut, będzie obejmować trening mobilności na świeżym powietrzu i ćwiczenia z wykorzystaniem strategii omówionych w poprzednich sesjach. Szkolenia będą prowadzone przez PI i asystenta. Sesja końcowa będzie przeglądem zagrożeń, stosowania strategii i wzmacniania zmian behawioralnych w planach działania uczestnika.
Aktywny komparator: Kontrola
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają pisemną informację o zapobieganiu upadkom na zewnątrz.
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają pisemną broszurę zawierającą wskazówki dotyczące zapobiegania upadkom na zewnątrz.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w kwestionariuszu dotyczącym upadków na świeżym powietrzu (OFQ)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, po 7-tygodniowym programie, 2 miesiące po zakończeniu programu
Wartość bazowa, po 7-tygodniowym programie, 2 miesiące po zakończeniu programu
Zmiana w skali zachowań związanych z upadkami dla osoby starszej (FaB)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, po 7-tygodniowym programie, 2 miesiące po zakończeniu programu
Wartość bazowa, po 7-tygodniowym programie, 2 miesiące po zakończeniu programu
Zmiana w Skali Poczucia Własnej Skuteczności Upadków – Międzynarodowa (FES-I)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, po 7-tygodniowym programie, 2 miesiące po zakończeniu programu
Wartość bazowa, po 7-tygodniowym programie, 2 miesiące po zakończeniu programu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany w jesiennych raportach dziennika
Ramy czasowe: Na początku, co dwa tygodnie do 2 miesięcy po zakończeniu programu
Na początku, co dwa tygodnie do 2 miesięcy po zakończeniu programu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NewYorkU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj