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Programa de prevención de caídas Stroll Safe Outdoor

31 de octubre de 2022 actualizado por: New York University

El propósito del estudio es examinar la viabilidad del programa y el protocolo de recopilación de datos para planificar un ensayo clínico multisitio. El programa, "Stroll Safe", un programa de prevención de caídas al aire libre, se llevará a cabo en el laboratorio del departamento de terapia ocupacional de la Universidad de Nueva York y en el vecindario circundante.

Veinticuatro personas que cumplan con los criterios de inclusión se inscribirán después del consentimiento informado. El reclutamiento incluirá el seguimiento con personas que expresaron interés en el programa de prevención de caídas durante un estudio de encuesta realizado por el PI, y miembros interesados ​​de programas comunitarios para personas mayores que aceptaron ser socios comunitarios para este estudio. Doce participantes serán asignados al programa de 7 semanas y 12 recibirán información escrita sobre prevención de caídas al aire libre (grupo de control).

Los temas abordados en el programa de prevención de caídas al aire libre una vez por semana durante 7 semanas, para el cual se ha desarrollado un manual de tratamiento, se basan en los resultados de una encuesta realizada a adultos mayores residentes en la comunidad que identificó brechas en el conocimiento y uso de estrategias de prevención. y la literatura relacionada. El programa incluye módulos preestablecidos, sin embargo, los participantes podrán expresar inquietudes individuales y soluciones de resolución de problemas durante las discusiones grupales. Usando una perspectiva ecológica, el Modelo de creencias de salud y la teoría de resolución de problemas como guía, la intervención incluirá un componente didáctico, resolución de problemas en grupo, aplicación práctica de estrategias y autodefensa con respecto a informar problemas a la ciudad.

El análisis se centrará principalmente en las medidas del proceso. Se realizarán y analizarán entrevistas semiestructuradas posteriores a la intervención para evaluar las fortalezas/limitaciones del programa y la atribución del participante de cualquier cambio de comportamiento a la intervención. Aunque no se prevé una significación estadística en este pequeño estudio de factibilidad, se usará ANOVA de medidas repetidas para examinar los cambios en la Escala Internacional de Eficacia de Caídas (FES-I), el Cuestionario de Caídas al Aire Libre (OFQ) y la Escala de Comportamiento de Caídas para Personas Mayores (FaB) puntajes de pre a post-test para los grupos de tratamiento y control. También se calcularán los tamaños del efecto (d de Cohen). También se analizará el cambio en el número de tropiezos, tropezones, resbalones y caídas antes y después del programa.

Se recopilarán datos sobre la autoeficacia de las caídas y el uso de la estrategia al momento de la inscripción en el estudio (línea de base), después de completar el programa de 7 semanas (primera prueba posterior) y 2 meses después de la finalización del programa (segunda prueba posterior). Se les pedirá a los participantes que mantengan diarios de tropiezos, tropiezos, resbalones y caídas desde el momento en que se inscriban en el estudio hasta dos meses después de la finalización del programa.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10003
        • New York University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 55 años de edad o más
  • Habla ingles
  • Cognitivamente competente (es decir, una puntuación de deterioro cognitivo de Montreal (MOCA)> 24)
  • Capaz de deambular al aire libre de forma independiente con o sin un dispositivo de asistencia
  • Capaz de viajar de forma independiente al sitio del programa.
  • Ha sufrido un tropezón, tropezón, resbalón o caída al aire libre en el último año

Criterio de exclusión:

  • Menor de 55 años
  • Vivir en un entorno institucional
  • hablante no inglés
  • Requerir asistencia para deambulación al aire libre y/o movilidad comunitaria
  • Deterioro cognitivo según las puntuaciones MOCA
  • Una enfermedad médica, neurológica o psiquiátrica activa que interfiere con la participación (p. accidente cerebrovascular, enfermedad pulmonar obstructiva crónica que requiere oxígeno suplementario, esclerosis lateral amiotrófica y esquizofrenia).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento
Los participantes en el grupo de tratamiento asistirán a un programa de prevención de caídas al aire libre de 7 semanas una vez por semana que incluye presentaciones didácticas, discusiones grupales/resolución de problemas, práctica en el uso de estrategias y planificación de acciones para una movilidad comunitaria segura.
La estructura del programa modelará el programa de Rediseño de estilo de vida basado en evidencia (Clark et al., 2012). Las sesiones 1, 2, 4 y 5 incluirán una breve presentación didáctica sobre los riesgos de caídas al aire libre y el uso de estrategias por parte del líder del grupo. Esto será seguido por una discusión grupal/resolución de problemas relacionados con el abordaje de riesgos. Las estrategias identificadas se registrarán en una pizarra y se transcribirán para los miembros del grupo a fin de crear folletos. Cada sesión de 90 minutos terminará con un plan de acción, donde los participantes anotarán los cambios de comportamiento que implementarán en la próxima semana. Las sesiones 3 y 6, también de 90 minutos, incluirán entrenamiento y práctica de movilidad al aire libre usando estrategias discutidas en sesiones anteriores. Las sesiones de capacitación serán dirigidas por el PI y un asistente. La sesión final será una revisión de los riesgos, el uso de la estrategia y el refuerzo de los cambios de comportamiento en los planes de acción de los participantes.
Comparador activo: Control
Los participantes del grupo de control recibirán información por escrito sobre la prevención de caídas al aire libre.
Los participantes del grupo de control recibirán un folleto escrito con consejos para prevenir caídas al aire libre.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en el cuestionario de caídas al aire libre (OFQ)
Periodo de tiempo: Línea de base, después del programa de 7 semanas, 2 meses después de la finalización del programa
Línea de base, después del programa de 7 semanas, 2 meses después de la finalización del programa
Cambio en la Escala de Comportamiento de Caídas para la Persona Mayor (FaB)
Periodo de tiempo: Línea de base, después del programa de 7 semanas, 2 meses después de la finalización del programa
Línea de base, después del programa de 7 semanas, 2 meses después de la finalización del programa
Cambio en la Escala de Autoeficacia en Caídas - Internacional (FES-I)
Periodo de tiempo: Línea de base, después del programa de 7 semanas, 2 meses después de la finalización del programa
Línea de base, después del programa de 7 semanas, 2 meses después de la finalización del programa

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en los informes diarios de otoño
Periodo de tiempo: Al inicio, cada dos semanas hasta 2 meses después de la finalización del programa
Al inicio, cada dos semanas hasta 2 meses después de la finalización del programa

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NewYorkU

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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