轮班工人的益生菌
2018年9月17日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
益生菌对轮班工人身体成分和健康的影响
目的：评估补充益生菌对职业轮班工人的身体成分和其他健康指标的影响。
参与者：按轮班制工作的健康超重女性（22-55 岁）。
程序（方法）：在随机、安慰剂对照的干预中，受试者将完成 3 个不同的测试阶段（预筛选、1 个基线、1 个测试后阶段）以及 6 周的干预期。 预筛选将包括书面知情同意书、健康史问卷、基线人体测量指标、静息心率评估和锻炼方案熟悉度。 基线测试将涉及身体成分、空腹抽血、情绪调查和运动踏车测试。 受试者将被随机分配到一个治疗组（多菌株益生菌或安慰剂）进行为期 6 周的补充，其中包括 2 次电子接触，然后以与基线测试相同的方式进行后测试。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
- Applied Physiology Laboratory
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
22年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 健康的绝经前妇女
- 目前受雇于轮班工作（轮班、晚间或夜间）时间表，并在入学前 ≥ 6 个月保持此时间表
- 参与者同意保持通常的活动生活方式
- 参与者的体重指数≥25 kg/m2
- 参与者已提供书面并注明日期的知情同意书以参与该研究
- 参与者愿意并能够遵守协议
- 根据健康史问卷确定，参与者明显健康且无疾病
- 参与者同意在测试日之前戒烟、戒咖啡因、烟草和酒精
- 参与者目前未怀孕并且不希望在接下来的 8 周内怀孕。
排除标准：
- 有可能显着影响研究结果的医疗或手术事件史，包括心血管疾病、代谢、肾脏、肝脏或肌肉骨骼疾病
- 参与者正在使用或在入组前 8 周内使用过益生菌补充剂
- 参与者在过去 2 个月内减重或增重超过 8 磅
- 参加者在入组前 4 周内参加或参加过另一项临床试验
- 参与者曾经或目前患有自我认定的饮食失调症
- 参与者怀孕或计划怀孕
- 参与者对测试产品或安慰剂中的任何成分已知过敏或敏感（根据健康史问卷确定）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Abbie Smith-Ryan, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年9月1日
初级完成 (实际的)
2018年1月1日
研究完成 (实际的)
2018年1月1日
研究注册日期
首次提交
2016年10月27日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月30日
首次发布 (估计)
2016年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月17日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
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