Probióticos em trabalhadores por turnos de trabalho
Influência dos Probióticos na Composição Corporal e na Saúde de Trabalhadores em Turnos de Trabalho
Objetivo: Avaliar a influência da suplementação de probióticos na composição corporal e outros marcadores de saúde em trabalhadores em turnos ocupacionais.
Participantes: mulheres saudáveis e com sobrepeso (idades entre 22 e 55 anos) que trabalham em regime de turnos.
Procedimentos (métodos): Em uma intervenção randomizada, controlada por placebo, os indivíduos completarão 3 sessões de teste diferentes (pré-triagem, 1 linha de base, 1 sessão pós-teste), bem como um período de intervenção de 6 semanas. A pré-triagem incluirá consentimento informado por escrito, um questionário de histórico de saúde, medidas antropométricas basais, avaliação da frequência cardíaca em repouso e familiarização com o protocolo de exercícios. O teste de linha de base envolverá a composição corporal, uma coleta de sangue em jejum, pesquisas de humor e um teste de exercício em esteira. Os indivíduos serão randomizados para um grupo de tratamento (probiótico multiestirpe ou placebo) por 6 semanas de suplementação que inclui 2 contatos eletrônicos, seguido de pós-teste que ocorrerá da mesma forma que o teste inicial.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- Applied Physiology Laboratory
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres saudáveis na pré-menopausa
- Atualmente empregado em um horário de trabalho por turnos (rotativo, vespertino ou noturno) e manteve esse horário ≥ 6 meses antes da inscrição
- O participante concorda em manter o estilo de vida de atividade habitual
- O participante tem um índice de massa corporal de ≥25 kg/m2
- O participante forneceu consentimento informado por escrito e datado para participar do estudo
- O participante está disposto e é capaz de cumprir o protocolo
- O participante é aparentemente saudável e livre de doenças, conforme determinado por um questionário de histórico de saúde
- O participante concorda em se abster de fumar, cafeína, tabaco e álcool antes dos dias de teste
- A participante não está grávida no momento e não deseja engravidar nas próximas 8 semanas.
Critério de exclusão:
- Ter um histórico de eventos médicos ou cirúrgicos que podem afetar significativamente o resultado do estudo, incluindo doenças cardiovasculares, distúrbios metabólicos, renais, hepáticos ou musculoesqueléticos
- O participante está usando ou usou suplementos probióticos dentro de 8 semanas antes da inscrição
- O participante perdeu ou ganhou mais de 8 libras nos últimos 2 meses
- O participante está ou participou de outro ensaio clínico dentro de 4 semanas antes da inscrição
- O participante teve ou tem atualmente um transtorno alimentar auto-identificado
- A participante está grávida ou planeja engravidar
- O participante tem alergia ou sensibilidade conhecida a qualquer ingrediente do produto de teste ou placebo (determinado a partir do questionário de histórico de saúde)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
Maltodextrina placebo
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Experimental: Probiótico
Probiótico multiestirpe
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gordura visceral
Prazo: 6 semanas
|
medida por ultrassom
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6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proporção de gordura na região abdominal vs. região do quadril
Prazo: 6 semanas
|
Medido a partir de absorciometria de raios-x de dupla energia
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6 semanas
|
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Corpo gordo
Prazo: 6 semanas
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medido a partir de absorciometria de raios-x de dupla energia
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6 semanas
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Massa corporal magra
Prazo: 6 semanas
|
medido a partir de absorciometria de raios-x de dupla energia
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Abbie Smith-Ryan, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16-1397
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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