LAMA 和 uLABA 对乙酰甲胆碱剂量反应曲线的影响

这将是一项随机、双盲、三向交叉研究，测试格隆铵 (Seebri®) 对比茚达特罗 (Onbrez®) 对比格隆铵+茚达特罗。 使用的 MCT 方法将是两分钟潮汐呼吸给药方案。 研究人员计划招募 30 名参与者、15 名哮喘患者和 15 名非哮喘患者。

• 哮喘参与者程序：每位参与者将接受总共 12 次 MCh 挑战。 当对 MCh 的反应达到平台期、当参与者的 FEV1 从基线下降 40%、当最高浓度的 MCh (128mg/mL) 已被施用时，或者如果参与者希望停止（例如 由于不适）。 出于本研究的目的，平台将定义为最后 3 个连续数据点落在 5% 以内。 测试的第一天大约需要。 3小时。 并将要求参与者接受 MCh 挑战以确定他们的基线 MCh PC20。 然后他们将自行管理两个 Breezhaler 吸入器的内容。 如果服用其中一种单一疗法，一个吸入器将含有活性药物（50mcg 格隆铵或 5mcg 茚达特罗），另一个吸入器将含有安慰剂。 对于联合治疗组，两种吸入器都含有活性药物（一种 50mcg 格隆铵和一种 75mcg 茚达特罗）。 参与者和研究人员将不知道接受治疗的身份。 然后，参与者将在 1 小时、24 小时和 48 小时接受 MCT 后处理。 在 24 和 48 小时进行测试。 大约需要 1-1.5 小时。 因此，对于每个治疗组，参与者必须在连续三天的大致同一时间参加实验室。 在治疗给药之间至少 10 天清除后，将对第二次研究治疗重复相同的程序。 在第二次 10 天清除后，将用第三次研究治疗重复该程序。
• 非哮喘参与者程序：每个非哮喘参与者将接受一次 MCh 挑战，这应该需要大约。 1-1.5 小时。 这将允许生成“正常”MCh DRC 曲线以与哮喘数据进行比较。 当对 MCh 的反应达到稳定状态、当参与者的 FEV1 从基线下降 40%、当最高浓度的 MCh (128mg/mL) 已被施用时，或者如果参与者希望停止时，MCh 挑战将停止。