腹股沟伤口的负压治疗
2020年2月5日 更新者：Englewood Hospital and Medical Center
血管手术患者腹股沟闭合伤口的负压治疗
本研究的目的是比较负压疗法 (Prevena) 和传统无菌干敷料在接受涉及腹股沟切口的血管手术患者中的伤口感染率。
研究概览
详细说明
这是一项由研究者发起的前瞻性上市后数据收集研究，比较接受涉及腹股沟切口的血管手术患者的伤口感染率。
患者将在手术当天随机接受传统的无菌干敷料或 Prevena。
使用传统敷料的患者将按照标准方案进行敷料更换，第一次敷料更换是在术后第 2 天或第 3 天，或由主治外科医生决定。
使用 Prevena 敷料的患者术后将敷料放置 5 至 7 天，并在出院前或第一次门诊就诊时将其移除。
本研究的主要目的是了解使用负压疗法是否可以降低感染率。
次要目标将包括多变量分析，以了解哪些患者可能从 Prevena 中获得复合益处（例如
吸烟者、糖尿病患者和肥胖患者）。
Prevena System 是经 FDA 批准的绷带，将在本研究中用于标签目的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Jersey
-
Englewood、New Jersey、美国、07631
- Englewood Hospital and Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受腹股沟切口血管手术的患者。
排除标准：
- 对银过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：普雷韦纳
随机分配到 Prevena 敷料的受试者将在术后 5 至 7 天使用敷料，并在出院前或第一次门诊就诊时将其移除。
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Prevena 是一种无菌银敷料。
银敷料的顶部是粘性塑料，通过一根短吸管连接到治疗装置。
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有源比较器：传统敷料
随机分配给传统敷料的受试者将按照标准方案进行敷料更换，第一次敷料更换是在术后第 2 天或第 3 天，或由主治外科医生决定。
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用胶带固定的无菌纱布敷料。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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感染率
大体时间：17周
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17周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thomas Bernik, MD、Englewood Hospital and Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年12月1日
初级完成 (实际的)
2019年9月3日
研究完成 (实际的)
2019年9月3日
研究注册日期
首次提交
2016年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2016年11月2日
首次发布 (估计)
2016年11月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月5日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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