사타구니 상처에 대한 음압 요법
2020년 2월 5일 업데이트: Englewood Hospital and Medical Center
혈관 수술 환자의 폐쇄성 사타구니 상처에 대한 음압 요법
이 연구의 목적은 사타구니 절개를 포함하는 혈관 수술을 받는 환자에서 음압 요법(Prevena)과 전통적인 무균 건조 드레싱 간의 상처 감염률을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 사타구니 절개와 관련된 혈관 수술을 받는 환자들 사이에서 상처 감염률을 비교하는 전향적 조사자 개시 시판 후 데이터 수집 연구입니다.
환자는 수술 당일에 전통적인 무균 건조 드레싱 또는 Prevena를 받도록 무작위 배정됩니다.
전통적인 드레싱을 사용하는 환자는 수술 후 2일 또는 3일에 또는 주치의의 재량에 따라 첫 번째 드레싱을 교체하는 표준 프로토콜에 따라 드레싱을 교체합니다.
Prevena 드레싱을 사용하는 환자는 수술 후 5~7일 동안 드레싱을 착용하고 퇴원 전 또는 첫 외래 방문 시 제거합니다.
이 연구의 주요 목적은 음압 요법을 사용하면 감염률이 감소하는지 확인하는 것입니다.
2차 목표에는 어떤 환자가 Prevena로부터 복합적인 혜택을 받을 수 있는지 이해하기 위한 다변량 분석이 포함됩니다(예:
흡연자, 당뇨병 환자, 비만 환자).
Prevena 시스템은 FDA 승인 붕대이며 이 연구에서 온라벨 목적으로 사용될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New Jersey
-
Englewood, New Jersey, 미국, 07631
- Englewood Hospital and Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 사타구니 절개로 혈관 수술을 받는 환자.
제외 기준:
- 은에 대한 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 프레베나
Prevena 드레싱으로 무작위 배정된 피험자는 수술 후 5~7일 동안 드레싱을 착용하고 퇴원 전 또는 첫 외래 환자 방문 시 제거합니다.
|
Prevena는 살균된 은 드레싱입니다.
은색 드레싱 위에는 짧은 길이의 흡입관을 통해 치료 장치에 연결되는 접착성 플라스틱이 있습니다.
|
|
활성 비교기: 전통 드레싱
전통적인 드레싱으로 무작위 배정된 대상자는 수술 후 2일 또는 3일에 또는 주치의의 재량에 따라 첫 번째 드레싱 교체와 함께 표준 프로토콜에 따라 드레싱 교체를 받게 됩니다.
|
테이프로 고정된 멸균 거즈 드레싱.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
감염률
기간: 17주
|
17주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas Bernik, MD, Englewood Hospital and Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 3일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 2일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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