体检指征子宫托
2018年11月15日 更新者：Gabriele Saccone、Federico II University
宫颈机能不全，以前称为宫颈机能不全，通常被定义为在妊娠中期无宫缩或出血的情况下宫颈无痛扩张导致反复流产。 无痛妊娠中期宫颈扩张术在普通人群中并不常见，发生率不到 1%。 在 1950 年代首次报道了在既往早产和/或妊娠中期流产以及妊娠中期宫颈扩张的情况下为预防流产而进行的环扎术。 这种情况下的环扎术被称为“体检指示环扎术”、“抢救性环扎术”和“紧急环扎术”。 迄今为止，环扎术对该适应症的益处尚不完全清楚。
最近的一项荟萃分析表明，与没有此类环扎术相比，体检指示的环扎术与围产期死亡率降低和妊娠延长有关。
最近，几项随机对照试验表明，宫颈子宫托可以降低一些人群的 PTB 发病率。
因此，作为非劣效性试验，我们的试验目的是评估子宫托与宫颈环扎术在妊娠中期宫颈扩张术中预防 PTB 的效果
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Napoli、意大利、80129
- Gabriele Saccone
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 单胎妊娠
- 在妊娠 16-23 6/7 周之间通过骨盆检查或窥镜检查发现宫颈扩张 1 至 5 厘米和/或可见膜
排除标准：
- 子宫托或环扎术已经就位
- 活动性阴道流血
- 前置胎盘/植入
- 多胎妊娠
- 羊膜从外口脱出进入阴道，无法看到宫颈组织
- 诊断宫颈扩张时羊膜破裂
- 宫颈扩张超过5厘米
- 分娩（进行性宫颈扩张）或有规律的痛性子宫收缩
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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新生儿存活率
大体时间：从交货到 28 天
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从交货到 28 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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早产
大体时间：交货时间
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<24、<28、<30 周。
自发的和指示的
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交货时间
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潜伏
大体时间：交货时间
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从随机化到分娩的时间
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交货时间
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出生体重
大体时间：交货时间
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以克为单位
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交货时间
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分娩胎龄
大体时间：交货时间
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平均交货期
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交货时间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年11月1日
初级完成 (预期的)
2017年12月1日
研究完成 (预期的)
2018年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年11月11日
首先提交符合 QC 标准的
2016年11月15日
首次发布 (估计)
2016年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月15日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
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